徐晓涵
- 作品数：68 被引量：224H指数：8
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- 相关领域：医药卫生经济管理历史地理政治法律更多>>
- 非甾体抗炎药或与自然流产风险相关
- 2016年
- 澳大利亚治疗商品管理局（TGA）最近完成了关于已知非甾体抗炎药增加自认流产风险的安全性综述，旨在确认是否所有非甾体抗炎药都存在这种风险。
- 徐晓涵
- 关键词：非甾体抗炎药流产安全性
- 丙型肝炎DAA药物存在乙型肝炎再激活风险
- 2016年
- 美国FDA警告,针对携带丙型肝炎病毒（HCV）而接受直接抗病毒效应（DAA）药物的患者,若是目前或曾经感染过乙型肝炎病毒（HBV）,存在乙肝病毒再次感染的风险,再次感染还会导致严重肝损伤甚至死亡。HBV的再次感染通常发生在4~8周内。FDA正在申请关于这一内容的黑框警告,在DAA药品说明书和患者药物指导中强调HBV再次感染风险,指导医护人员对于所有接受DAA药物治疗的患者监测HBV。
- 徐晓涵
- 关键词：乙型肝炎病毒美国FDA药品说明书乙肝病毒
- 澳大利亚提示含钆对比剂的脑部钆沉积风险
- 2017年
- 含钆对比剂（GBCA）注射到患者的静脉中，可以增强内脏器官、血管和组织的磁共振成像扫描质量，帮助医务人员诊断疾病状况。近日，澳大利亚治疗产品管理局（TGA）评估了GBCA的最新信息，告知消费者和医务人员在磁共振成像扫描过程中使用GBCA后，少量钆可能会沉积在脑中。GBCA有线型和环型两种类型，与环型GBCA相比，线型GBCA可能会在大脑中产生更多的钆沉积。
- 徐晓涵
- 关键词：医务人员内脏器官新信息
- 国内外1型糖尿病临床实践指南质量评价被引量：2
- 2015年
- 目的评价国内外1型糖尿病临床指南现状,为规范我国糖尿病循证临床指南制订和现有指南的更新提供参考。方法检索中国知网、万方、Pub Med、EMBase等数据库、中国临床指南文库、美国国家指南交换所、指南国际网的网站及各相关协会官方网站,入选2009-01-01—2014-07-31发表的有关1型糖尿病临床实践指南,由2位评价员用指南研究与评价工具Ⅱ(AGREEⅡ)对纳入的指南从6个领域及质量进行评价。结果共纳入16篇包含1型糖尿病相关内容的指南,其中1篇中文,15篇英文。指南质量经AGREEⅡ评分显示,全部指南各领域平均得分:范围和目的 72%、指南制定参与人员53%、制定严谨性51%、明晰陈述与表达72%、适用性53%、编撰的独立性49%。5篇指南(分别为NICE、BOHTA、CDA、SIGN、NKF)在6个领域的评分均高于50%,质量较高。结论纳入的1型糖尿病指南整体质量较高。中国1型糖尿病指南在指南制定参与人员、制定严谨性、适用性和编撰独立性等领域亟待提高。
- 李杭徐晓涵翟所迪
- 关键词：1型糖尿病糖尿病
- FDA黑框警告阿片类联合苯二氮类药物严重不良事件风险
- 2016年
- FDA发现越来越多的阿片类药物联合苯二氮革类药物或其他中枢神经抑制剂导致严重不良事件,包括减慢呼吸或是呼吸困难甚至死亡。为了能减少阿片类和苯二氮革类药物或是阿片类与其他中枢神经系统抑制剂的联用,FDA在阿片类镇痛药和止咳药以及苯二氮革类药物的处方标签上增加了黑框警告。阿片类药物通常被用于镇痛和止咳,是一类强效的镇痛药。苯二氮革类药物通常被广泛用于治疗焦虑、失眠和癫痫。FDA开展并回顾了几个研究,显示阿片类与苯二氮革类药物、其他中枢神经系统抑制药物或酒精的联合使用与严重不良反应有关。
- 徐晓涵
- 关键词：FDA阿片
- 加拿大发布利奥西呱片新的禁忌症
- 2016年
- 加拿大卫生部表示肺动脉高压伴特发性间质性肺病（PH-IIP）患者应禁用利奥西呱。如果正在使用,则应停药并密切监测临床体征。如果有患者服用利奥西呱治疗PHIIP,应立即联系医生作相关处理。PH-IIP是一种罕见的肺部疾病,由于特发性间质性肺病导致了肺动脉血压升高。利奥西呱由拜耳公司研发生产,用来治疗成人肺动脉高压和慢性血栓栓塞性肺高压,其可单药使用或与内皮素受体拮抗剂合用,但适应证中没有PH-IIP。一项名为RISE-IIP的随机对照双盲多中心的临床Ⅱ期研究。
- 徐晓涵
- 关键词：禁忌症动脉血压肺动脉
- 批准修改儿童和孕妇全身麻醉和镇静药品风险说明书
- 2017年
- 全身麻醉和镇静药品对需要接受手术或其他致痛性或应激性操作的患者（包括幼儿和孕妇）必不可少。近期，美国食品药品管理局（FDA）批准了关于3岁以下儿童使用全身麻醉和镇静药物说明书的修改。包括：
- 徐晓涵
- 关键词：麻醉孕妇儿童应激性
- 加拿大发现注射用亚胺培南/西司他丁标签有误
- 2016年
- 加拿大卫生部发现,多瓶装（500mg/500mg）注射用亚胺培南/西司他丁在包装盒侧面标明的＂稀释后的浓度为2.5mg/mL＂有误,正确应是5mg/mL。这有可能会导致患者接受两倍剂量的药物。注射用亚胺培南/西司他丁是一类用于各种严重的细菌感染的抗生素。本产品不用于直接输液,必须在使用前进一步稀释和配置。患者使用基于肾功能和体重调量的亚胺培南/西司他丁可能会出现中枢神经系统（CNS）的不良反应,如肌阵挛性活动、精神错乱、癫痫等。
- 徐晓涵
- 关键词：标签中枢神经系统精神错乱
- 未发现含钆造影剂脑部沉积后对健康有影响
- 2017年
- 美国食品药品管理局（FDA）发布信息称，FDA从2015年7月开始评估含钆造影剂（GBCA）钆沉积现象的潜在风险，评估显示，在使用GBCA进行磁共振成像（MEI）检查时，所有GBCA均可能出现少量钆在人体脑部、骨骼和皮肤等其他组织沉积的现象，
- 徐晓涵
- 关键词：造影剂健康磁共振成像FDA
- 澳大利亚禁用蚁力片和男人王胶囊
- 2016年
- 澳大利亚医疗产品管理局（TGA）近期通过对蚁力片和男人王胶囊检测发现：产品中均含有未申报的西地那非成分,西地那非用于治疗勃起功能障碍。建议消费者不应该随意使用蚁力片阳男人王胶囊,否则将对健康造成严重的危害。蚁力片和男人王胶囊均没有通过澳大利亚法律要求的安全性和有效性评估,其含有西地那非是非法的,而且制造地也没有被TGA批准。但TGA研究发现,在澳大利亚许多人已经在线购买了该产品。对于消费者来说,应停止使用上述产品,并将剩下的药片交由当地药房进行安全处置。如果担心使用了该产品而出现健康问题,可以咨询医生进行相关检查。
- 徐晓涵
- 关键词：胶囊男人禁用勃起功能障碍
