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宁静
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4
被引量:4
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供职机构:
沈阳化工研究院有限公司
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合作作者
郭佳
沈阳化工研究院有限公司
胡翠清
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OECD GLP实验室档案的建立与管理
被引量:2
2015年
本文通过介绍在档案的建立与管理方面的经验,为想要取得OECD GLP认可的实验室提供一些帮助。
宁静
胡翠清
郭佳
关键词:
GLP
档案
如何编写合格的SOP与SOP的持续改进
<正>SOP是指实验室如何进行试验操作或实验活动的文本规程,其内容一般在试验计划书或试验准则中未有详细说明。编写一条合格的SOP,使得所有人员都按照同一尺度操作,并且不会产生歧义,也使所有人员都能够读懂和理解其中的要求。...
宁静
文献传递
FDA、OECD与我国CFDA的GLP比较
2017年
本文希望通过对FDA、OECD及CFDA GLP的异同比较,为国内外关于试验方法和技术上的交流提供方便,希望我国早日实现与国际上研究数据的相互认可。
宁静
关键词:
FDA
OECD
GLP
GLP实验室中电子档案及标本档案的管理
被引量:2
2017年
GLP(Good Laboratory Practice)表示良好实验室规范。档案管理工作是GLP管理体系中重要的组成部分。通过结合该类机构的档案管理工作,本文介绍了GLP实验室中的电子档案及标本档案管理的方法,以为其他同类实验室提供一些帮助。
宁静
关键词:
GLP
档案
标本
电子档案
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