罗兴洪
- 作品数：20 被引量：98H指数：6
- 供职机构：江苏先声药业有限公司更多>>
- 发文基金：江苏省中医药领军人才培养项目江苏高校优势学科建设工程资助项目江苏省科技成果转化专项资金更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理更多>>
- 中国医药企业的创新转型被引量：3
- 2022年
- 随着我国医改的深入和科技的进步,特别是药品集中招标采购的推进,仿制药利润越来越低,医药企业创新转型势在必行。本文分析了目前我国医药行业已具备创新转型的条件,即医保目录调整周期缩短、风险投资基金日趋活跃、海外生物医药人才的大量回归等促进了创新转型。归纳了目前我国存在的自主创新、引进创新、联合开发,投资并购等创新转型模式。通过创新转型,我国医药生物领域已由原来的单纯仿制阶段逐步进入原始创新阶段,每年均有创新产品批准上市,并有创新产品走出国门、走向世界。只有创新转型,医药企业才能形成自己的核心竞争力,我国医药行业才能健康稳定地发展。
- 李闻涓任晋生罗兴洪
- 关键词：生物医药
- 依达拉奉注射液联合丁苯酞软胶囊对颅内动脉粥样硬化性狭窄所致急性脑梗死的疗效被引量：6
- 2020年
- 目的观察依达拉奉注射液联合丁苯酞软胶囊治疗颅内动脉粥样硬化性狭窄(intracranial atherosclerotic stenosis,ICAS)所致急性脑梗死的临床效果。方法纳入63例伴有ICAS的急性脑梗死患者,随机分为观察组(n=32)和对照组(n=31)。对照组予抗血小板聚集、调脂稳定斑块、营养神经及改善循环等治疗,观察组在对照组基础上加用依达拉奉注射液,疗程14 d,丁苯酞软胶囊,疗程3个月。收集两组患者治疗前和治疗14 d时神经功能缺损评分(National Institute of Health stroke scale,NIHSS)、血清超敏C反应蛋白水平(high-sensitivity C-reactive protein,hs-CRP),治疗前改良Rankin量表(modified Rankin scale,mRS)评分,治疗后3个月时NIHSS评分和mRS评分,比较两组间的疗效差异。结果治疗后14 d及3个月,两组NIHSS均较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后3个月,观察组mRS评分较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。治疗后14 d,两组hs-CRP水平均较治疗前下降,且观察组低于对照组(P<0.05)。除观察组有1例一过性谷丙转氨酶轻度升高外,两组均未观察到其他不良反应,且未发生脑缺血事件。结论依达拉奉注射液联合丁苯酞软胶囊可以有效改善ICAS所致急性脑梗死患者的神经功能,降低血清hs-CRP。
- 赵光峰葛楠王家艳刘德浪刘卫花罗兴洪
- 关键词：急性脑梗死颅内动脉粥样硬化性狭窄依达拉奉注射液丁苯酞软胶囊
- 将临床需求转化成开发研究的探索被引量：3
- 2021年
- 转化医学理论的提出已有50年,但多为理论探讨,研究实践较少。本文总结了一些将临床需求、患者需要、临床发现等转化成开发研究的探索实例,并提出以临床治疗需求为导向,以患者为中心,才能研究出临床急需、真正满足患者需求的创新产品。
- 陈颖侯宁宁陈荣荣任晋生罗兴洪
- 关键词：药物研发
- 药品风险控制中风险沟通的研究被引量：1
- 2023年
- 药品风险管理是一个动态管理过程,贯穿于药品全生命周期。对于已识别出的风险或可能严重危害公众健康的潜在风险,应当采取适宜的风险控制措施。风险控制措施包括常规风险控制措施和特殊风险控制措施。本文重点描述特殊风险控制措施中的风险沟通,介绍和分析风险沟通相关法规、指南及我国风险沟通的现状,探讨以更好的方式,最大程度地保障公众用药安全。
- 葛楠向玉梅罗兴洪
- 关键词：风险沟通风险管理用药安全
- 治疗脑卒中新药必存的研究开发
- 殷晓进任晋生许向阳丁磊李小敏周进东刘武李健华罗兴洪李薇李晓强赵茜刘春晖
- ①课题来源与背景：目前，脑卒中(俗称中风)已成为全世界人口死亡的三大原因之一。2007年我国死于脑卒中的患者为150万，作为一种对人类健康危害极大的疾病，每年以20%的速度增长。我公司自主研究开发的国家二类新药必存(依达...
- 关键词：
- 关键词：脑卒中依达拉奉注射液
- 硝苯地平控释片体外溶出一致性评价研究
- 2023年
- 目的:对硝苯地平控释片进行工艺质量一致性评价。方法:选取4种pH不同的溶出介质,采用桨法,分别在不同时间点取样,采用高效液相色谱法(high performance liquid chromatography,HPLC)测定样品溶出度,绘制溶出曲线。计算参比制剂和仿制制剂在相同溶出介质中溶出曲线的相似因子(f2),根据结果判断参比制剂和仿制制剂的溶出曲线的相似程度。结果:在4种pH不同的溶出介质中,参比制剂和仿制制剂溶出曲线的f2均大于50。结论:仿制制剂与参比制剂体外溶出一致。
- 葛楠余庆祝谢秋艳李桃丽罗兴洪
- 关键词：硝苯地平控释片体外溶出
- 欧盟GMP认证的蒙脱石散车间管理被引量：1
- 2020年
- 车间生产管理旨在通过合理的配备人员、高效的利用设备、完整的构建厂房设施、验证达标的生产环境、规范的生产操作、质量合格的物料、齐全的指导性书面文件,达到生产产能最大化、产品质量最优化、生产效率高效化。蒙脱石散车间以欧盟GMP为基本指导性文件,依据人员、设备、厂房设施、物料和产品建立对应的操作规程和管理文件,指导相应操作,保障车间生产活动安全、高效进行。
- 杨正涛胡玉峰余庆祝葛楠罗兴洪
- 关键词：生产管理
- 将基础研究转化为产业化研究的探索
- 2022年
- 开发一个创新药至少需要10年,受多重因素影响,许多基础研究难以转化成产业化研究。本文总结了一些将基础研究转化成产业化研究方面的探索,建议国内制药企业采用专利授权、共同开发、技术转让等多种转化方式,加快相关创新药的研发进程与上市,满足临床用药需求,为患者和企业带来经济效益和社会效益。
- 李慧李闻涓侯志伟任晋生罗兴洪
- 关键词：技术转让专利授权
- 转化医学在抗击新型冠状病毒中的应用被引量：5
- 2020年
- 在抗击新型冠状病毒的过程中,转化医学一方面将已有的科研成果迅速产业化,用于临床抗病毒;另一方面,将抗击病毒的临床需要,反馈给科研人员,迅速研究开发出新的产品,用于临床。结合抗击新型冠状病毒的实际,从将科研成果迅速转化成临床用产品、根据临床防疫需要的反馈开发新产品、将防疫措施转化为公共卫生政策3方面总结转化医学发挥的重要作用。
- 李闻涓任晋生李慧陈颖侯宁宁罗兴洪
- 关键词：新型冠状病毒公共卫生
- 药酒的临床应用和发展方向
- 本文论述了药酒的起源、药酒的特点、药酒的历史沿革、药酒的分类、药酒的使用注意以及目前我国药酒的发展现状和存在的问题,并探讨了药酒未来发展的方向.
- 罗兴洪
- 关键词：产品质量
