赵宏云
- 作品数：11 被引量：13H指数：3
- 供职机构：江苏天士力帝益药业有限公司更多>>
- 相关领域：医药卫生经济管理化学工程文化科学更多>>
- 片剂生产中溶出度的常见影响因素及控制措施被引量：3
- 2015年
- 大多数片剂在给药后必须经吸收进入血液循环,达到一定血药浓度后方能奏效,固体制剂中的药物在被吸收前必须经过崩解和溶解,所以说药物从制剂内释放出并溶解于体液是被吸收的前提,而溶出的速度和程度称溶出度。文章从物料、工艺等常见因素进行分析,为保证药品生产的质量,对预防生产过程中可能发生的问题提出了控制措施。
- 赵宏云成良钰
- 关键词：片剂生产溶出度固体制剂药品生产
- 一种制药车间清洁用具的放置架
- 本实用新型公开了一种制药车间清洁用具的放置架，包括框架及设于框架顶端的顶板、设于框架两侧的侧板、设于框架后侧的后挡板及设于框架底部的底板，框架上设有竖向布置的隔板，隔板将放置架分为毛巾放置室及水桶放置室；所述毛巾放置室的...
- 赵宏云王春建李敏刘少君
- 文献传递
- 一种可防止药瓶倒立的药瓶装盒机
- 本实用新型公开了一种可防止药瓶倒立的药瓶装盒机，包括第一输送装置、第二输送装置、转盘及导料板；所述转盘通转动连接于机架上，且转盘底部设有驱动装置，转盘外缘设有若干个弧形缺口；所述导料板固定连接于机架上，且导料板的一条边为...
- 高华成王春建卜晓华赵宏云
- 文献传递
- 盐酸非索非那定的临床应用及研究进展
- 2023年
- 盐酸非索非那定为第二代非镇静抗组胺药,选择性高,在H1组胺受体部位起可逆和竞争性抑制作用,不良反应低。系统检索关于盐酸非索非那定临床应用的文献,发现该药能有效缓解过敏性鼻炎、荨麻疹、湿疹等多种病症,单用或联合用药治疗效果良好。本文就盐酸非索非那定的最新临床应用及研究进展进行综述,以期为盐酸非索非那定的临床应用提供参考。
- 张伯斗戴杰高云睿赵宏云朱占元
- 关键词：盐酸非索非那定抗组胺药
- 影响片剂湿法制粒工艺稳定性的常见因素及控制措施被引量：3
- 2015年
- 随着2010版GMP的实施,国家食品药品监督管理局对制药行业的监管力度逐渐加大,对制药企业药品的制造过程的监管越来越严格。文章根据笔者实际生产中的切身体会,从制备湿颗粒、选用筛网、干燥物料等常见控制因素进行了探讨,分析了压片生产过程中可能发生问题的常见影响因素,并提出了相关控制措施,以保证药品生产的质量。
- 赵宏云
- 关键词：片剂影响因素药品质量
- HPLC法测定氟比洛芬酯注射液的含量和有关物质被引量：1
- 2021年
- 建立HPLC法同时定量测定氟比洛芬酯注射液中的氟比洛芬酯和氟比洛芬。采用Venusil XBP C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以V(乙腈)∶V(水)∶V(冰醋酸)=1200∶800∶3为流动相,流速1.0 mL·min^(-1),进样量10μL,柱温40℃,检测波长254 nm。在所选色谱条件下,主药与该有关物质能较好分离,氟比洛芬在0.51~20.22 g·mL^(-1)(r^(2)=0.9999)、氟比洛芬酯在10.36~207.16 g·mL^(-1)(r^(2)=1.0000)范围内线性良好;平均加样回收率(n=9)分别为98.8%和99.3%。该方法简便、快速、灵敏,分离度好,适用于氟比洛芬酯注射液的质量监控。
- 戴杰高云睿梁中卫赵宏云吴忱凯
- 关键词：氟比洛芬酯注射液氟比洛芬氟比洛芬酯高效液相色谱法
- 制药企业多品种共线生产清洁验证的探讨
- 2022年
- 药品多品种共线生产是企业组织生产的常见形式,在共线生产过程中,科学评估、分析、控制共线品种的交叉污染极其重要,是保证药品安全有效的前提和基础。本文作者参照2021年11月12日CFDI发布的《药品共线生产质量管理指南》(征求意见稿),以及在长期工作实践过程中对多品种共线生产产品的管理经验,通过对实施清洁验证中常见问题的探讨,提出针对性的一些措施和办法,从而降低多品种共线生产发生交叉污染的风险,提高药品生产质量管理水平。
- 赵宏云王春建卜小华戴杰李敏
- 关键词：药品生产质量管理药品安全
- 维奈托克关键中间体的合成工艺优化与位置异构体合成
- 2023年
- 目的为了控制维奈托克(venetoclax)中的位置异构体,溯源并分析该有关物质产生的源头。方法以5-溴-7-氮杂吲哚(2)为起始原料,经过甲氧基化、脱甲基以及醚化得到维奈托克关键中间体2-[(1H-吡咯[2,3-b]吡啶-5-基)氧基]-4-氟苯甲酸甲酯(6);采用N,N-二甲基甲酰胺/碳酸钾体系定向合成关键中间体6的位置异构体4-[(1H-吡咯[2,3-b]吡啶-5-基)氧基]-2-氟苯甲酸甲酯(IMP-1)。结果与结论采用二乙二醇二甲醚/磷酸三钾体系合成关键中间体(6),收率提升至80%,HPLC测定纯度大于99%。合成的有关物质IMP-1的结构经2D-NMR得到结构确证,可用于维奈托克原料药的质量研究和质量控制。
- 王春建陆建波卜小华赵宏云
- 一种可防止浆料粘壁的湿法混合制粒机
- 本实用新型公开了一种可防止浆料粘壁的湿法混合制粒机，包括机架、锅体及加浆料斗；所述锅体设于机架上，锅体的上口设有锅盖，锅体的两侧分别设有出料机构与切割机构，且锅体的底部设有搅拌机构；所述加浆料斗包括料斗上段与料斗下段，所...
- 陈岩王春建赵宏云田志宏
- 文献传递
- 新版GMP要求下人员培训解析被引量：6
- 2013年
- 药品生产企业GMP人员管理是企业实施GMP成效的首要条件,加强人员管理,制定和开展有效的培训机制,不断提高企业全体人员的综合素质是实施GMP管理的根本保障,是提高人员素质和药品生产企业实施GMP管理的重要保障。
- 成良钰赵宏云刘少君
- 关键词：GMP
