赵喆
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- 肺炎球菌荚膜多糖去氧胆酸钠残留量测定方法的优化及验证
- 2014年
- 目的 优化肺炎球菌荚膜多糖中去氧胆酸钠残留量的检测方法,并进行验证。方法 采用《中国药典》三部（2010版）甲型肝炎灭活疫苗制造与检定规程附录Ⅰ中去氧胆酸钠残留量测定法,对肺炎球菌荚膜多糖原液中去氧胆酸钠残留量测定方法进行适用性确认;比较对照品在70℃水浴不同时间（20、40、60、120 min）及80℃水浴30 min的吸光度值,确定最佳反应温度及时间;验证优化后方法的线性、重复性及准确度。结果2批肺炎球菌荚膜多糖原液70℃水浴20 min后检测去氧胆酸钠残留量,回收率在8.6%～240.8%之间,适用性不合格;优化后的反应条件为80℃水浴30 min。去氧胆酸钠浓度在10～80μg/ml范围内,与A值呈良好的线性关系,R2〈0.99;3批去氧胆酸钠对照品溶液的重复性测定结果的CV值均小于8%;23种肺炎球菌荚膜多糖原液分别添加低、中、高浓度的去氧胆酸钠对照品溶液回收率在80%～120%之间。结论 优化后的肺炎球菌荚膜多糖去氧胆酸钠残留量测定方法操作简单,线性好,结果准确,重复性好,可用于肺炎球菌荚膜多糖去氧胆酸钠残留量的检测。
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- 关键词：肺炎球菌荚膜多糖去氧胆酸钠
- 一种脱氧胆酸钠的分光光度检测方法
- 本发明提供了一种适用面广，准确度高的脱氧胆酸钠的分光光度检测方法。所述检测方法包括：（1）绘制标准曲线：制备脱氧胆酸钠标准工作液，用所述的标准工作液配制一系列不同浓度的脱氧胆酸钠标准品，与硫酸溶液进行反应，分光光度计测定...
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- 文献传递
- 肺炎球菌荚膜多糖中氨基己糖基团定量检测方法的优化及验证
- 2017年
- 目的优化肺炎球菌荚膜多糖中氨基己糖基团的定量检测方法,并进行验证。方法对肺炎球菌荚膜多糖中氨基己糖基团定量检测方法的水解条件(盐酸溶液分别为4、8、10 mol/L,时间分别为0.5、1、2、4、4.5、5、6 h)和乙酰化条件(温度分别为80、90、100℃,时间分别为30、45、60、90、120 min)进行优化,并验证该方法的专属性、线性、准确性、精密性及耐用性。结果最佳水解条件为10 mol/L盐酸溶液水解2 h;最佳乙酰化条件为90℃水浴45 min。该方法可特异性检测肺炎球菌荚膜多糖中氨基己糖的含量;D-盐酸氨基葡萄糖对照品溶液浓度在100~500μg/ml时,与A_(530)值呈良好的线性关系,R^2均>0.99;3次检测11个血清型肺炎球菌荚膜多糖样品的加标回收率均在90%~110%间;该方法的重复性及中间精密度的变异系数(CV)均<2%;6份D-盐酸氨基葡萄糖对照品溶液乙酰化不同时间的CV值为1.3%~5.2%。结论该方法具有良好的专属性、线性、准确性、精密性及耐用性,可用于肺炎球菌荚膜多糖中氨基已糖含量的检测。
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- 关键词：肺炎球菌荚膜多糖氨基己糖乙酰化
