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杨智慧
作品数:
1
被引量:10
H指数:1
供职机构:
连云港市药品检验所
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发文基金:
国家科技支撑计划
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
薛晶
中国食品药品检定研究院
李娅萍
中国食品药品检定研究院
胡昌勤
中国食品药品检定研究院
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2013
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采用新型混合模式离子交换柱HPLC-ELSD法测定头孢曲松钠中钠离子含量以及成盐率
被引量:10
2013年
目的采用新型混合模式离子交换柱建立新的HPLC-ELSD法测定注射用头孢曲松钠中钠离子含量并计算成盐率。方法采用HPLC-ELSD法,采用新型混合模式离子交换柱Acclaim TrinityPl(100mm×3.0mm,5μm),以30mmol/L醋酸铵缓冲液(取醋酸铵4.59g,加水1900mL使溶解,用冰醋酸调节pH至5.21,加入乙腈100mL)-乙腈(50:50)为流动相,流速为0-3mL/min,柱温为25℃;蒸发光散射检测器的漂移管温度为90℃,氮气作为载气,流速为2.6mL/min;分析5批注射用头孢曲松钠、6批头孢曲松钠原料中钠离子含量以及成盐率,并进行了方法学验证。结果在此色谱条件下,可能存在的其他离子如Li+、K+、CI-以及质子化三嗪杂环与钠离子基线分离,在2.990~59.80μg/mL范围内,钠离子浓度与峰面积呈二项式相关关系(r=0.9990),加样回收率分别为110.0%、104.1%、107.1%,RSD分别为9.0%、1.7%、4.6%(n=3)。结论所建立的HPLC-ELSD法专属性强、线性范围宽、精密度较好、准确度高、耐用性好,可用于测定头孢曲松钠离子含量并优化成盐生产工艺。
李娅萍
薛晶
杨智慧
胡昌勤
关键词:
注射用头孢曲松钠
钠离子
HPLC-ELSD
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