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成年人连续三批次流感裂解疫苗接种的安全性、免疫原性观察被引量：11: 2009年; 目的评价流感裂解疫苗安尔来福“的安全性和免疫原性，考核疫苗生产工艺的稳定性。方法采用随机双盲设对照的临床试验设计，试验疫苗为连续三个批次的安尔来福“，以进口疫苗为对照。受试者为566名18～60岁健康成年人，按照4个年龄层随机分配到4个试验组，疫苗含甲，型、甲，型和乙型流感病毒抗原各15μg。免疫程序为1针，接种后进行30min即时反应观察以及24、48、72h的随访观察，免疫前及免疫后第21天采血，将成对血清设盲后进行血凝抑制（HI）抗体检测。结果受试者以轻度不良反应为主，各试验组发热反应发生率为1_4％～2．8％，组间差异无统计学意义。4个组3个型别HI抗体阳转率均≥80．3％，GMT增长倍数≥11．1，抗体保护率≥93．4％。三个批次安尔来福^TM3个型别的HI抗体阳转率、GMT增长倍数及血清抗体保护率均超过欧盟及美国FDA标准。结论连续三批次安尔来福“具有良好的免疫原性和安全性，疫苗生产工艺稳定。; 张之伦王旭朱向军张颖刘研高志刚梁苗李琳李佳萌刘荣凯董晓静宋广新张道昌王文权韩永刚陈江婷; 关键词：流感裂解疫苗免疫原性安全性

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张道昌