王娅莉
- 作品数:12 被引量:23H指数:3
- 供职机构:华北制药集团新药研究开发有限责任公司更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生化学工程理学轻工技术与工程更多>>
- 一种非达霉素肠溶制剂
- 本发明公开了一种非达霉素肠溶制剂,包含40~400mg非达霉素;所述非达霉素肠溶制剂包括药物内芯、隔离衣层和肠衣层;所述隔离衣层包括聚乙烯醇和聚乙二醇的共聚物,其重量是药物内芯的0.3wt%~2.5wt%;所述肠衣层包括...
- 王会娟马苗锐王娅莉张莉张雪霞赵伟申宇伟
- 顶空-固相微萃取技术在药品残留溶剂测定中的应用被引量:3
- 2018年
- 药品中残留溶剂的检测是药品质量控制的关键参数,固相微萃取技术是一项新的样品预处理技术,它是以固相萃取技术为基础发展起来的,本文介绍了顶空与固相微萃取技术联用的原理、研究要点以及此项技术在微量或痕量组分检测方面的应用前景及价值,为药品中残留溶剂检测提供了新的思路和方法。
- 程晓昆张亚芳王娅莉刘月张晴孙勇军
- 关键词:残留溶剂顶空固相微萃取气相色谱
- 关于体外溶出实验在仿制药一致性评价中的应用与思考被引量:12
- 2019年
- 本文通过研究我国仿制药一致性评价的背景、国家政策、实施进程等内容,指出此项工作的意义及研究的核心,参考其他国家一致性评价的现状,重点介绍了体外溶出实验在仿制药一致性评价中应用的重要性、体外溶出一致与体内生物等效的关系,进而说明了溶出方法的建立、验证过程中的要点内容,结合作者在实际工作中的认识和遇到的问题,为仿制药一致性评价工作的实施提供思路、方法。
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- 关键词:仿制药生物等效性
- 厚朴酚与和厚朴酚的分析方法被引量:5
- 2018年
- 厚朴(Magnolia)是常用的传统中药,可用于治疗器官性疾病。厚朴酚与和厚朴酚是厚朴的主要成分,具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗肿瘤、抗溃疡等作用。介绍了目前藿香正气、香砂养胃丸、益视颗粒等中药制剂中厚朴酚与和厚朴酚的分析方法,提出建立厚朴酚与和厚朴酚的分析方法,对其在临床研究及应用具有非常重要的意义。
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- 关键词:厚朴酚和厚朴酚抗炎抗氧化
- 头孢菌素中间体GCLE合成新工艺研究
- 苏增栓张子杰米振瑞张军立王娅莉朱军侯红杰张志杰赵玉红甘平娟郭振军朱秀良梁雪智周平凡刘耀强郭西峰张致一刘云坡
- 该课题选用氯化氢捕捉剂,实现了氯气直接氯化,解决了烯丙位氯化反应的难题,使中间产物纯度提高;通过环合反应中加入少量稳定剂,抑制分解,从而提高收率;产品为第三代、第四代头孢菌素生产所需的中间体原料,其产品的产业化,必将推动...
- 关键词:
- 关键词:头孢菌素中间体合成工艺
- 某儿童医院归档病例中抗菌药物使用合理性分析被引量:1
- 2018年
- 目的通过点评分析某儿童医院归档病例使用抗菌药物的合理性,为加强抗菌药物管理提供有力依据。方法随机抽取某儿童医院2017年1—7月份使用抗菌药物的归档病例560份,从用药适应证、品种选择、给药途径及剂量、换药指征、用药疗程、联合用药指征等多方面评价归档病例中抗菌药物合理使用情况。结果 2017年1—7月份出院病人共13620人,其中使用抗菌药物为9294例,抗菌药物使用率为68.2%。随机抽取560份归档病例,使用抗菌药物不合理的病例为55份,排在前三位的不合理问题是用药无指征,药物品种选择不适宜和联合用药无指征,分别占不合理病例的30.9%,29.1%和10.9%,共占不合理病例的60%以上。结论该儿童医院抗菌药物临床使用存在较多问题,应根据存在的问题提出针对性地整改措施,促进临床安全、合理、经济地使用抗菌药物。
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- 关键词:抗菌药物合理用药
- 色谱联用技术在药物分析中的应用研究
- 2021年
- 医药行业是我国经济发展的支柱;新时期发展的同时;对于药物质量和疗效提出了新层次的药物;保障药物安全;有助于维护人们身体健康和社会稳定。对此;药物分析工作进一步得到了重视和改进;通过色谱联用技术的应用;并基于配套的药物分离分析装置;可以精准分析药物成分和有效浓度;对于药物质量控制和疾病治疗中有着积极作用。文章重点探究药物分析领域中;色谱联用技术实际应用效果;结合其优势特点进一步推广应用。
- 王晓红马欢欢马玉玲王娅莉安兰兰
- 关键词:药物分析
- 一种非达霉素肠溶制剂
- 本发明公开了一种非达霉素肠溶制剂,包含40~400mg非达霉素;所述非达霉素肠溶制剂包括药物内芯、隔离衣层和肠衣层;所述隔离衣层包括聚乙烯醇和聚乙二醇的共聚物,其重量是药物内芯的0.3wt%~2.5wt%;所述肠衣层包括...
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- 文献传递
- 非达霉素原料药中有关物质的检查方法研究被引量:1
- 2020年
- 目的:建立非达霉素原料药中有关物质的检查方法。方法:分别考察正相-紫外检测器色谱系统、反相-蒸发光散射检测器色谱系统、反相-紫外检测器色谱系统对非达霉素原料药中有关物质的检出能力,优选出最佳色谱系统。建立有关物质检查的高效液相色谱法,色谱柱为Agilent Eclipse XDB C18,流动相A为0.2%三乙胺缓冲液(pH 3.8)-乙腈(55∶45,V/V)、流动相B为0.2%三乙胺缓冲液(pH 3.8)-乙腈(20∶80,V/V)(梯度洗脱),流速为1.0 mL/min,检测波长为230 nm,柱温为35℃,进样量为10μL;以不加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质含量。结果:非达霉素在正相-紫外检测器色谱系统下不能有效分离杂质C、F,在反相-蒸发光散射检测器色谱系统下仅能检出杂质C、D、E、F 4个杂质;在反相-紫外检测器色谱系统下可检出11个杂质,故以此系统进行有关物质检查。在方法学考察中,非达霉素检测质量浓度线性范围为0.5~20.0μg/mL(R2=0.999 9);检测限为0.05 ng,定量限为0.15 ng;重复性、中间精密度试验的RSD均小于2.0%(n=6);平均回收率为98.4%(RSD为3.6%,n=9)。3批非达霉素原料药中杂质含量分别为0.53%、0.51%、0.51%。结论:非达霉素在反相-紫外检测器色谱系统下进行杂质检查效果最好;建立的有关物质检查方法专属性强、灵敏度高,可用于非达霉素原料药中有关物质的检查。
- 王娅莉刘月班璐李晓露程晓昆任风芝张雪霞
- 关键词:高效液相色谱法正相色谱反相色谱紫外检测器蒸发光散射检测器
- 一种叶黄素酯压片糖果及其制备方法
- 本发明涉及一种叶黄素酯压片糖果及其制备方法,该压片糖果包含以下重量份数的组份:填充剂75~94份,叶黄素酯1~20份,酸味剂1.3~2.0份,羟丙基甲基纤维素1.5~2份,助流剂0.9~3份,食用香精0.2~0.3份。制...
- 陈书红任风芝张雪霞段宝玲李丽红李晓露李宁王海燕封玉彬王娅莉刘月
- 文献传递