目的了解河北省8~17月龄儿童接种麻疹-腮腺炎-风疹联合减毒活疫苗(live attenuated measles,mumps and rubella vaccine,MMR)和麻疹-风疹联合减毒活疫苗(live attenuated measles and rubella vaccine,MR)的疑似预防接种异常反应(adverse event following immunization,AEFI)的特征,评价MMR疫苗的安全性。方法通过中国免疫规划信息管理系统收集河北省8~17月龄MMR和MR的AEFI个案和疫苗接种数据,对河北省8~17月龄MMR和MR的AEFI监测特征进行对比分析。结果河北省8~17月龄儿童接种MMR、MR的AEFI报告发生率分别为107.23/10万、24.66/10万,其中一般反应分别为101.31/10万、23.47/10万,异常反应分别为5.92/10万、1.02/10万。MMR和MR异常反应的主要临床损害均为过敏性反应,报告发生率分别为5.23/10万和1.02/10万。结论河北省8~17月龄儿童MMR预防接种安全性良好,不良反应以一般反应为主,异常反应以过敏反应导致的皮疹类为主。
目的分析河北省脊髓灰质炎减毒活疫苗疑似预防接种异常反应信息管理系统(Adverse events following immunization Information Management System,AEFIIMS)监测数据,初步评价上市后二价脊髓灰质炎疫苗(Bivalent oral poliovirus vaccines,bOPV)的安全性。方法通过中国AEFIIMS收集2015年和2016年接种三价脊髓灰质炎减毒活疫苗(Trivalent oral poliovirus vaccines,tOPV)、bOPV的AEFI个案数据,中国免疫规划信息管理系统(National Immunization Program Information Management System,NIPIMS)收集疫苗接种数据。采用描述性方法对相关指标进行流行病学分析,计算构成比和AEFI估算报告发生率等指标。结果河北省2015年tOPV估算报告发生率为88.29/100万,2016年5~12月bOPV估算报告发生率为155.97/100万;不良反应估算报告发生率分别为151.62/100万、155.00/100万,以一般反应为主。2015年和2016年一般反应估算报告发生率分别为86.43/100万、147.74/100万;异常反应估算报告发生率分别为4.27/100万、7.27/100万。异常反应中过敏性皮疹报告例数最多,估算报告发生率2015年和2016年分别为1.49/100万、2.91/100万;反应主要发生在接种后1 d内,过敏性皮疹等反应集中在3 d内,预后均良好。结论bOPV的AEFI报告发生率和一般反应报告发生率均高于tOPV,高于国家OPV的相关报道,异常反应报告发生率差异无统计学意义。应进一步加强bOPV的安全性监测,以获得更加全面科学的数据。
目的分析河北省2012--2014年水痘减毒活疫苗(varicella attenuated live vaccine,VarV)上市后,疑似预防接种异常反应(adverse events following immunization,AEFI)的发生特征,评价VarV预防接种的安全性,为制订河北省水痘预防控制策略提供参考依据。方法通过中国AEFI信息管理系统,收集河北省2012-2014年VarV发生的AEFI个案数据,采用描述流行病学方法进行统计分析。结果共收集到河北省2012-2014年接种VarV发生的AEFI个案239例,报告发生率为25.51/10万剂。其中严重AEFI病例1例,报告发生率为0.11/10万剂。所有AEFI病例中,男、女性别比为1.44:1;主要集中在≤3岁组儿童;以散居儿童和托幼儿童为主;一般反应的病例主要症状为发热、局部红肿和局部硬结,异常反应病例的诊断主要为过敏性皮疹。结论河北省VarV的AEFI报告发生率在预期范围内,但一般反应报告发生率高于中国2010-2012年水痘减毒活疫苗上市后安全性监测分析报道的数据,所以我们仍有必要关注预防接种后的疑似预防接种异常反应的发生情况。