冯媛媛
- 作品数：5 被引量：15H指数：2
- 供职机构：人民卫生出版社更多>>
- 相关领域：文化科学医药卫生更多>>
- 深入开展出版供给侧结构性改革的实践与思考被引量：1
- 2018年
- 文章在研究供给侧结构性改革及出版业供给侧改革政策与文献的基础上,对人民卫生出版社2015-2017年出版供给侧改革的实践进行总结和分析,为进一步深化出版供给侧改革理清思路,以期将改革落到实处,发挥实效。
- 皮雪花金竹冯媛媛
- 关键词：出版结构性改革
- 我国药品优先审评制度的实施情况及建议被引量：7
- 2018年
- 目的:为完善我国药品优先审评制度提供参考。方法:介绍我国药品特殊审评制度,以及其中药品优先审评制度的基本内容与特点、实施情况、可能存在的问题;分析美国、欧盟、日本的药品优先审评制度的特色,提出完善我国药品优先审评制度的建议。结果与结论:我国先后建立了特别审批、特殊审批、优先审评等特殊审批制度。2017年,国家食品药品监督管理总局发布并实施的《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》中明确规定了优先审评药品的受理范围、沟通交流机制、提交材料的方式、退出机制以及条件审批等。截至2017年底,共有400多件药品注册申请纳入药品优先审评序列,其中2/3已完成审评,但1类新药的申请上市情况仍不乐观。目前,我国药品优先审评在制度体系(如受理范围过宽泛、纳入标准不明确、监管不明确)、审评程序(如审评时限及纳入程序不明确)、审评机制(如可操作性差)等方面还存在不足。美国、欧盟、日本均制定了高效务实的药品优先审评制度,有覆盖全流程的多通道、多模式、多机制优先审评体系,具有法规体系全面、程序清晰、可操作性强、侧重指导、重视监管等特点。针对上述问题并结合其他国家特点,我国应规范、细化制度和审评程序,加强制度体系建设,加强审评的严谨性、规范性,明确优化审评机制,加强全流程衔接,努力完善和优化我国药品优先审评制度。
- 冯媛媛杨悦
- 关键词：药品
- 新时期出版社加强出版基金、奖项申报工作实践与探讨被引量：4
- 2016年
- 近年,国家高度重视出版产业的发展,多措并举,加大对出版产业的扶持。通过设立基金、加大资助力度的方式,加大对出版产业的资金支持;力推精品出版,不断加强出版奖项推荐和评选工作。出版基金、奖项的获得情况已经成为衡量出版企业软实力和核心竞争力的一项重要指标,基金、奖项的申报工作也成为出版企业发展的一项重要内容。文章结合人民卫生出版社申报工作实践,从认真做好项目储备、确保申报工作高质量、努力提高项目双效益等方面对出版社如何加强出版类基金、奖项申报工作进行了探讨。
- 冯媛媛宋秀全
- 关键词：出版基金
- 我国药品注册优先审评程序设计研究被引量：1
- 2018年
- 药品审评的质量和效率关系着整个药品上市进程。本文以药品注册优先审评程序为主线,基于我国药品审评实践,借鉴美国优先审评模式的成功经验,对比我国和美国的具体程序设计,找出我国程序设计的缺陷和不足,提出完善我国药品注册优先审评程序的相关建议,为药品注册优先审评制度建设提供可行性参考。
- 冯媛媛冯媛媛
- 关键词：药品注册程序设计
- 科研创新推动出版企业发展作用浅议——以人民卫生出版社为例被引量：2
- 2016年
- 科研创新是企业发展的不竭动力。对于处在国家深化文化体制改革和新闻出版体制改革、推动文化大发展大繁荣背景下的出版企业,科研创新在更快更好地推动传统出版与新兴出版的融合发展、促进出版产业新业态的创新性开发中发挥着重要的作用。本文结合人民卫生出版社科研创新工作实践和经验,探讨出版企业积极有效开展科研工作,推动出版企业转型,促进融合发展。
- 冯媛媛
