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安捷伦多中心切割二维液相色谱系统在生物制药领域中的应用: 生物制品的复杂性导致其分析往往需要多种技术联合才能实现.在定性定量方面,只有良好的分离效果才可以保证测定结果的准确性.二维液相色谱可以将不同分离机理的两种分析模式偶联起来以得到最大化的分离效果.; 杨新磊

二维液相色谱法检测注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚残留量被引量：2: 2017年; 目的:采用二维液相色谱法检测注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚的残留量,并对方法进行验证。方法:一维色谱采用ACQUITY UPLC BEH200SEC(150 mm×4.6 mm,1.7μm;填料:亚乙基桥杂化二醇包膜颗粒)色谱柱,流动相为0.1 mol·L^(-1)磷酸二氢钠溶液(p H 7.0),流速0.2mL·min^(-1),检测波长267 nm,柱温30℃;二维色谱采用Inertsil ODS SP(4.6 mm×250 mm,5μm;填料:高纯硅胶)色谱柱,以ZORBAX SB-Aq保护柱(4.6 mm×20 mm,5μm;填料:经二异丙基修饰的硅氧烷键合硅胶)作为富集柱,流动相为25%甲醇,流速1.0mL·min^(-1),检测波长267 nm,柱温30℃。检测核糖核酸(RNA)样品分别为来自健康猪肝脏的核糖核酸Ⅰ,来源于牛胰脏的核糖核酸Ⅱ,以及来源于猪脾脏的核糖核酸Ⅲ。结果:苯酚质量浓度在0.246 6~2.219 4μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好线性(r=0.999 7),回收率在99.7%~100.3%;企业A的注射用核糖核酸Ⅰ和企业D的注射用核糖核酸Ⅲ样品中均未检出苯酚,企业B的注射用核糖核酸Ⅰ样品中苯酚残留量为0.002%,企业C的注射用核糖核酸Ⅱ样品中苯酚残留量为0.008%。结论:本实验建立的二维液相色谱方法能用于注射用核糖核酸Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ中苯酚残留量的检测。; 徐明明郑璐侠邵泓杨新磊陈钢; 关键词：二维液相色谱

多中心切割-超高效液相色谱法准确定量连翘中的连翘苷和连翘酯苷A: 中药材、中药提取物和中成药的质量优劣多根据现行《中国药典》中相关品种分析方法来判断.高效液相色谱法是中药中有效物质或有毒成分检测最常用的方法,因此高效液相色谱方法也随《中国药典》的更新不断增加.然而,由于中药成分的复杂性...; 杨新磊陈波; 关键词：超高效液相色谱连翘

超高效SEC和离子交换方法分析单克隆抗体: ＜正＞在单克隆抗体的生产过程中,无论是早期的细胞克隆筛选、生产中控、QC质量放行以及稳定性研究阶段,SEC和离子交换往往是检测最频繁的两个项目。SEC通常用来检测单克隆抗体的聚集体和碎片含量,离子交换用来检测单克隆抗体的...; 鲁锐杨新磊陈波; 关键词：单克隆抗体超高效 SEC 离子交换; 文献传递

流速补偿单糖外标法快速测定低聚糖的质量分布: 2019年; 目的建立超高效液相色谱法结合蒸发光散射检测器(ultra performance liquid chromatography-evaporative light scattering detector, UPLC-ELSD)测定低聚糖不同聚合度质量分布的分析方法。方法以亲水作用机制来分离不同聚合度的低聚糖,再利用已知的不同聚合度糖标准品通过流速补偿建立蒸发光响应一致性方法,通过选择相对易得的单糖来建立标准曲线测定其他不同聚合度低聚糖的质量,最终得到不同聚合度低聚糖的质量分布。结果利用该方法分离测定了低聚果糖和低聚半乳糖样品的质量分布。采用果糖和半乳糖建立标准曲线,果糖在0.05~1.0 mg/mL范围相关系数(r^2)为0.9972,半乳糖在0.05~0.5 mg/mL范围相关系数(r^2)为0.9994。以0.25 mg/mL半乳糖和果糖标准溶液连续6次进样考察方法重复性,保留时间相对标准偏差(relative standard deviation, RSD)<0.1%,峰面积RSD<0.76%。低聚果糖的测定结果通过与蔗果三糖和蔗果四糖外标法结果的比对,最大偏差<2.5%,准确度较高。结论该方法快速、准确、成本低,可用于测定不同低聚糖的质量分布。; 林慧林慧杨新磊王岁楼王岁楼; 关键词：低聚糖蒸发光散射检测器超高效液相色谱法

多中心切割和高分辨采样二维液相色谱提升复杂药物分离分析质量: 中药质量标准化是中国中医药行业亟需解决的问题.为保证中药的安全性和有效性,历版《中国药典》也不断引入新的分析技术和方法来改善和提高中药分析质量标准.二维液相色谱具有高分离效果和超高峰容量等特点,近年来广泛用于复杂中药材和...; 杨新磊; 关键词：中药鉴定二维液相色谱采样技术

多中心切割-超高效液相色谱法准确定量连翘中的连翘苷和连翘酯苷A: <正>中药材、中药提取物和中成药的质量优劣多根据现行《中国药典》中相关品种分析方法来判断。高效液相色谱法是中药中有效物质或有毒成分检测最常用的方法,因此高效液相色谱方法也随《中国药典》的更新不断增加。然而,由于中药成分的...; 杨新磊陈波; 关键词：超高效液相色谱连翘; 文献传递

反相高效液相色谱法(RP-HPLC-ELSD)测定重组蛋白注射剂中聚山梨酯20含量被引量：1: 2022年; 介绍了利用Agilent1260 InfinityⅡ四元液相色谱系统、Agilent1290InfinityⅡELSD检测器和Agilent Poroshell120 SB-C18, 3.0 mm×150 mm, 2.7μm色谱柱对PEG偶联重组蛋白注射剂中的聚山梨酯20(吐温20)进行定量分析的简单灵敏的方法。该方法采用含三氟乙酸(0.1%TFA)的乙腈和水溶液为流动相,以梯度条件对注射剂中吐温20进行分离分析。该方法操作方便,灵敏度高,具有良好的线性关系、精密度和准确度,为生物制药企业测定PEG偶联的一类重组蛋白制剂中的吐温20辅料提供一种可选的解决方案。; 张婷婷鲁锐杨新磊; 关键词：RP-HPLC-ELSD

杨新磊