李芳
- 作品数：16 被引量：58H指数：5
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：上海市科委技术标准专项更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学文化科学轻工技术与工程更多>>
- 一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒
- 本实用新型涉及一种基于DNA特征序列的细菌鉴定试剂盒，包括盒体、盒盖和内衬，该盒体内设置核酸提取试剂存放腔、PCR反应体系存放腔和PCR产物纯化试剂存放腔，在盒体与各存放腔之间均填充所述内衬，核酸提取试剂存放腔内至少放置...
- 冯震蒋波李芳洪小栩许华玉秦峰刘浩杨美成
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- 一种气雾剂内容物的收集装置
- 本实用新型提供了一种气雾剂内容物的收集装置，该收集装置包括底座(10)、设置在底座(10)上的撑杆(1)和支架(9)，所述撑杆(1)上端固定设有固定板(2)，所述固定板(2)下方的撑杆(1)上套设有可上下移动的活动板(3...
- 范一灵蒋波钟玮杨燕房蕊李芳李琼琼杨美成刘浩
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- 一种基于DNA特征序列的细菌核酸测序鉴定方法及细菌鉴定试剂盒
- 本发明涉及一种基于DNA特征序列的细菌核酸测序鉴定方法及试剂盒，该方法包括步骤：选取待鉴定的细菌菌株，并提取和纯化其基因组DNA；PCR扩增纯化后的基因组DNA的特征序列片段；提取和纯化PCR扩增产物；测定纯化后的PCR...
- 冯震蒋波李芳洪小栩许华玉秦峰刘浩杨美成
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- 四种药品微生物快速鉴定技术的方法学一致性评价被引量：8
- 2016年
- 目的对4种药品微生物快速鉴定技术的鉴定结果进行比较分析,建立一种用于药品微生物鉴定技术的评价方法。方法以19株标准菌株和10株野生菌株为参考,分别采用API微生物鉴定系统、VITEK 2 Compact全自动微生物鉴定系统、RiboPrinter全自动微生物基因指纹鉴定系统和MicroSeq ID DNA测序系统对其进行不少于50次的鉴定,计算各鉴定方法在属水平和种水平上的准确性及重现性。结果 4种鉴定技术均可用于药品控制菌的鉴定,在非控制菌中存在明显差异,分子生物学技术的准确性和重现性均优于生化鉴定技术。结论实验室应对微生物鉴定系统进行确认,谨慎评价所用方法及其使用范围。
- 杨燕蒋波鲍英徐伟东钟玮李芳范一灵冯震杨美成
- 关键词：生化鉴定分子生物学重现性
- 一种气雾剂内容物的收集装置及其收集方法
- 本发明涉及医药检测设备领域，公开了一种气雾剂内容物的收集装置及其收集方法，该收集装置包括底座(10)、设置在底座(10)上的撑杆(1)和支架(9)，所述撑杆(1)上端固定设有固定板(2)，所述固定板(2)下方的撑杆(1)...
- 范一灵蒋波钟玮杨燕房蕊李芳李琼琼杨美成刘浩
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- 细菌DNA特征序列鉴定法在常见种属中的鉴定水平研究被引量：3
- 2019年
- 目的:开展细菌DNA特征序列鉴定法在药品质量控制中常见种属的鉴定水平研究,为药品全生命周期质量控制中的菌株鉴定与污染风险识别提供方法依据。方法:针对性地选择芽孢杆菌、库克氏菌、微球菌、柠檬酸杆菌、肠杆菌、肠球菌、假单胞菌、不动杆菌、鞘氨醇单胞菌和罗尔斯通氏菌共10个常见属中41个种72株的典型菌株,依据细菌DNA特征序列鉴定法,建立菌株鉴定的DNA特征序列,分析属内种间的菌株聚类关系,评价菌株DNA特征序列的鉴定水平。结果:10个属41个种典型菌株的DNA特征序列均具有特异性。结论:细菌DNA特征序列可满足"种"水平的鉴定,为药品质量控制中常见细菌的鉴定、分类与溯源提供研究思路和方法依据。
- 冯震蒋波李芳张宁杨燕秦峰杨美成
- 关键词：菌种鉴定系统进化分析药品质量控制
- 基于gyrB基因的伯克霍尔德菌属核酸测序鉴定与系统进化分析被引量：6
- 2019年
- 目的:建立伯克霍尔德菌属典型菌株DNA促旋酶亚基B(gyrB)基因序列鉴定方法,为该菌属污染物的鉴定和分类提供研究思路和方法依据。方法:选择伯克霍尔德菌属内的典型菌株,以gyrB基因为研究靶点,设计引物,特异性扩增gyrB基因片段,测定核酸序列,并进行聚类比对分析。结果:伯克霍尔德菌属内的典型菌株鉴定的gyrB基因特征序列可满足"种"水平的鉴定。结论:本文建立了基于gyrB基因的伯克霍尔德菌属核酸测序鉴定方法,菌株鉴定的gyrB基因特征序列可满足"种"水平的鉴定,为该菌属污染物的鉴定与风险排查提供方法依据。
- 冯震杨燕张宁蒋波李芳秦峰杨美成
- 关键词：菌种鉴定系统发育分析
- 药品中金黄色葡萄球菌能力验证样品的研制及应用被引量：3
- 2020年
- 依据中国合格评定国家认可委员会(CNAS)规定的程序,研制含有药品基质的金黄色葡萄球菌能力验证样品,并开展不同实验室的能力验证。采用单因素方差分析对制备的能力验证样品进行均匀性检验,以及采用t检验考察样品的运输稳定性和贮存稳定性,结果均符合要求。在实施考核应用中,通过增加干扰样及样品分组等方式防止数据串通。报告检测结果显示,参加检测的63家实验室中,有53家实验室合格,10家实验室不合格。本次能力验证考核制定了客观、合理的考核评价方案,为药品微生物检测能力验证提供了较有价值的借鉴和参考。
- 杨燕范一灵李芳秦峰杨美成
- 关键词：药品检测微生物金黄色葡萄球菌
- 安神补心制剂的微生物限度检查及微生物的鉴定被引量：3
- 2018年
- 建立安神补心制剂的微生物限度检查方法,对25家生产企业193件产品的微生物限度检查结果进行分析,并对检出微生物进行分离和鉴定。细菌计数采用中和稀释法,霉菌和酵母菌计数、大肠埃希菌采用中和法,沙门菌采用常规法。收集整理检出的微生物37株,利用革兰染色镜检、生化鉴定和RiboPrinter核糖体分型等方法进行菌种鉴定。193件产品微生物检查的合格率为100%,但都有不同程度的微生物污染,主要污染物为枯草芽孢杆菌、巨大芽孢杆菌、地衣芽孢杆菌和蜡样芽孢杆菌。中药制剂的微生物学质量分析应包括对检出微生物的分离、鉴定和分析,有助于产品的质量控制和过程监管。
- 李芳冯震刘冬玲刘浩杨美成
- 关键词：微生物限度检查污染菌
- 一种基于gyrB基因序列的伯克霍尔德菌检测方法
- 本发明一方面提供一种基于gyrB基因序列的伯克霍尔德菌检测方法，该方法通过扩增伯克霍尔德菌的gyrB基因对伯克霍尔德菌进行属内“种”水平的鉴定，其中，该gyrB基因的扩增引物对的序列如SEQ ID No.1～SEQ ID...
- 冯震杨美成秦峰蒋波杨燕李芳肖珊珊
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