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李媛
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
供职机构:
上海生物制品研究所有限责任公司
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
赵鑫
上海生物制品研究所有限责任公司
邱建华
上海生物制品研究所有限责任公司
梁红远
上海生物制品研究所有限责任公司
谭文松
华东理工大学生物工程学院
瞿爱东
上海生物制品研究所有限责任公司
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年份
1篇
2016
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液相色谱-质谱技术对利妥昔单抗及其类似药结构表征和相似性的研究
被引量:3
2016年
目的应用液相色谱质谱法(liquid chromatography-mass spectromety,LC/MS)和液相色谱-非数据依赖二级质谱数据采集技术(liquid chromatography-dataindependent acquisition mass spec-tromety,LC/MSE)对利妥昔单抗及其类似药进行结构表征和相似性研究。方法用LC/MS对利妥昔单抗及其类似药的完整蛋白及轻链和重链的相对分子质量进行测定;用基于LC/MSE的肽图分析确定利妥昔单抗及其类似药的氨基酸全序列;用LC/荧光检测法分析利妥昔单抗的糖基化修饰结构及相对含量。结果LC/MS可准确测定利妥昔单抗的相对分子质量。基于LC/MSE的肽图分析显示,利妥昔单抗的氨基酸序列覆盖率〉99%。LC/荧光检测法对利妥昔单抗的糖谱分析具有较好的重复性。利妥昔单抗类似药与原研药的相对分子质量和糖型信息相符、氨基酸序列完全一致、糖谱相似。结论LC/MS和LC/MSE可用于利妥昔单抗及其类似药的结构表征和相似性比较,这为今后其他单克隆抗体结构表征平台的建立提供了依据。
李媛
邱建华
陈家琪
谭文松
梁红远
赵鑫
瞿爱东
关键词:
质谱法
分子结构
糖基化
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