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丁勇
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2
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扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司
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经济管理
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丁勇
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2016
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数据完整性管理在药品制造业的实践(下)
2016年
数据完整性问题在纸质记录时期已经很严重——只是因为技术难度相对较低,在有限的检查时间内更难以发现问题。当前随着电子记录方式的发展,监管方更容易发现隐藏在数据后面的造假行为,并有意加强了数据完整性方面的检查,致使大量问题被集中暴露出来。那么,制药企业应该如何对数据进行管理?又应注意哪些方面来保证数据完整性呢?
丁勇
关键词:
完整性管理
制造业
数据完整性
药品
造假行为
数据完整性管理生药品制造业的实践(上)
2016年
随着制药业逐步迈入自动化进程—数据完整性的管理已经不仅是停留在纸质记录、人工记录等初期模式,监管当局、行业协会、制造企业等市场主体将重点放在了如何在计算机化系统中实现数据完整性的监管,以符合市场的发展规律。通过本文,读者可以了解到电子数据发展的相关概念,并获得数据完整性管理在药品制造业的实践方案。
丁勇
关键词:
完整性管理
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药品
数据完整性
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