张玉静
- 作品数：6 被引量：42H指数：3
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家基础科学人才培养基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学一般工业技术电气工程更多>>
- 基于石墨烯-铂纳米粒子复合物的电化学传感器及多巴胺的快速检测研究
- 多巴胺是一种重要的神经递质,它在神经系统,心血管系统,以及调节肾脏功能,荷尔蒙的分泌等方面有重要作用[1,2].一些疾病如癫痫,精神分裂症,帕金森病,艾滋病等均与体内多巴胺浓度的失衡有关[3,4].
- 刘伟禄张睛邓佳音孙国祥刘中博张建青张玉静马迪迪
- 用高效液相色谱组方指纹图谱智能预测中药质量的新模式被引量：15
- 2017年
- 建立大黄、黄芩、黄连的高效液相色谱(HPLC)组方指纹图谱,确定其融合模型,观察组方融合指纹图谱(CSF)与一清片复方样品指纹图谱的一致性,从而以CSF代替复方整体来智能预测复方制剂质量。用二极管阵列检测器(DAD)同时测定黄芩、大黄、黄连和一清片在268 nm波长下的HPLC指纹图谱,并使用系统指纹定量法进行定性、定量评价。结果 CSF涵盖各单味药主要色谱峰信息,即CSF共有峰(55个)涵盖一清片样品共有峰(50个)的主要指纹图谱信息。15批样品的质量除YQT-S01为5级外,其他质量均为3级及以上。各组合模式CSF质量除CSF-2为6级外,其余均为2级或1级。该文探讨了标准指纹图谱和中药组方融合指纹图谱的相关性,可以与相应的计算机评价软件相结合,通过组方融合指纹图谱所代表复方制剂的整体指纹图谱来实现智能预测中药成方制剂质量的新模式。
- 巩丹丹董嘉俊孙国祥张晶张玉静孙万阳
- 关键词：高效液相色谱中药质量控制
- 中药一致性评价关键问题——中药标准制剂控制模式和定量指纹图谱检查项被引量：26
- 2016年
- 目的探讨中药一致性评价的关键问题。方法假设现有工业化生产的中药制剂的药效是有效的,且标准制剂就在其中;假设中药化学质量达到一致性,则其药效基本是等同的即生物效价等价。中药化学质量达到与中药标准制剂一致性,则可免除临床试验评价并免除生物等效性试验。现有中药质量标准增设【指纹图谱检查】,用标准制剂指纹图谱测定样品指纹图谱的宏定性相似度应不低于0.90,宏定量相似度（P_m）应在80%~120%（应根据具体品种的稳定性来确定此范围）。结果阐述了中药标准制剂具有多功能用途,设计了其抽样选择方法和复原方法,同时设计了中药标准制剂控制模式的具体操作过程。中药一致性评价必要时仅做标准制剂的临床试验。标准制剂控制模式是最简捷、最科学、最高效、最经济的中药质量控制方法。结论中药标准制剂应由国家出面管理,集中检验、标定和发放。中药标准制剂是中药质量一致性和药效一致性评价的实物规范和对比标准。标准制剂控制模式是中药一致性评价首选方法,是中药质量控制的创新变革。
- 孙国祥张玉静孙万阳张晶李显林胡延雷王述东毕开顺
- 牛黄解毒丸高效液相色谱定量指纹图谱和组方定量指纹图谱研究
- 2017年
- 目的建立牛黄解毒丸HPLC定量指纹图谱和组方定量指纹图谱。方法以22批牛黄解毒丸建立的标准指纹图谱为评价基准,用SQFM法评价两类不同药量的4种预测模式。以物理混样和化学混样的HPLC定量指纹图谱来验证混合煎煮与物理混样的药效物质总差异。结果用SQFM法评价两类不同药量的4种HPLC指纹图谱预测模式的平均值为是S_m=0.928,P_m=104.8%;物理混样和化学混样的平均结果是S_m=0.953,P_m=100.6%。以上结果表明能够通过单味药HPLC定量指纹图谱对中成药质量进行组方智能预测。结论通过合理校正单味药称样量,基于HPLC定量指纹图谱和组方定量指纹图谱能实现中药制剂质量的定量预测,结果误差在5%以内。利用组方指纹图谱能实现对中药制剂产品质量的智能预测,这为中药临床提供了一种智能化的质量预测新模式。
- 张晶孙国祥王方仁孙万阳张玉静
- 关键词：牛黄解毒丸
- 头孢西酮钠定量杂质谱研究
- 2016年
- 目的利用HPLC色谱杂质谱对头孢西酮钠中杂质进行定量分析和利用液质联用法初步推断主要杂质结构。方法采用18烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以磷酸盐缓冲液(50 mmol·L^(-1)磷酸水溶液,用三乙胺调p H4.0)-乙腈(体积比为85∶15)为流动相,检测波长278 nm,流速1.0 m L·min^(-1),柱温35℃,进样量10μL,检测头孢西酮钠杂质谱;通过HPLC-MS初步鉴定杂质。分别用自身对照法和系统指纹定量法对统一化杂质谱的杂质数目和分布情况以及杂质总含量进行评价。结果根据头孢西酮钠合成路线和HPLC-MS测定结果初步推断5个杂质的可能结构,并测定11个杂质含量。用系统指纹定量法对杂质谱的杂质数目和分布情况及杂质总含量的评价结果基本反应了杂质总量情况。结论系统指纹定量法对杂质数目和含量分布情况及杂质总量评价具有快速便捷的特点,《药物杂质谱数字化定量评价系统》5.0软件能快速计算杂质含量。
- 谢复开邓海莹张玉静刘梦阳钞艳惠孙国祥
- 关键词：系统指纹定量法
- 丹参四波长串联定量指纹图谱与抗氧化活性谱相关研究被引量：4
- 2017年
- 目的建立丹参(Danshen,DS)四波长HPLC指纹图谱和四波长串联指纹图谱,结合9个Markers定量分析和抗氧化活性研究来评价丹参药材质量的一致性。方法用高效液相色谱法采集30批DS在270、280、290、326 nm的指纹图谱和在线DAD 190~400 nm数据,采用系统指纹定量法(SQFM)评价各批次丹参药材质量,并基于Sm、Pm和α参数评价DS质量一致性。采用紫外分光光度(UV)法测定30批DS样品的IC50数据,用IC50倒数值与290 nm指纹峰面积进行相关分析。结果对四波长下定量指纹图谱用均值法整合,除RFP外,有6批质量极好(1级),8批质量很好(2级),13批质量好(3级),1批质量良好(4级),1批质量中(5级),1批质量一般(6级)。定量测定到9个Markers:原儿茶酸(PHA)、原儿茶醛(PHD)、丹参素钠(PPA)、咖啡酸(CFA)、迷迭香酸(RMA)、紫草酸(LSA)、丹参酮2A(T2A)、丹酚酸B(SAB)和丹酚酸A(SAA),证明其中7种具有很强的抗氧化能力。用四波长串联HPLC指纹评价丹参质量的结果与均值法整合四波长HPLC指纹图谱的评价结果基本一致。结论 30批DS质量均一性良好,用四波长串联HPLC指纹的评价结果与均值法整合四波长HPLC指纹图谱的评价结果基本相当,多波长串联指纹图谱为中药生产质量控制提供了一种便捷定量指纹图谱控制方法,同时结合抗氧化活性谱分析为丹参质量一致性评价提供一种新方法。
- 张玉静孙万阳孙国祥张晶
- 关键词：丹参HPLC-DADDPPH系统指纹定量法
