聂飞龙
- 作品数：8 被引量：6H指数：2
- 供职机构：国家食品药品监督管理总局更多>>
- 发文基金：国家重点基础研究发展计划全球变化研究国家重大科学研究计划更多>>
- 相关领域：医药卫生一般工业技术生物学金属学及工艺更多>>
- 经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜临床试验初步建议
- 2014年
- 用于治疗有症状的重度主动脉瓣狭窄的经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜的研发日益增多,但并未有规范性临床试验指导意见,缺少安全性和有效性评价的统一原则,为了更好地引导研究者完成上市前临床试验研究,通过结合该类产品已完成的临床试验研究情况、心脏病治疗指南及国内心血管内科、心血管外科和临床统计学专家的意见,总结了目前对于该类产品临床试验的初步建议。在中国境内开展临床试验时,建议首先完成可行性研究;确证性研究按照产品应用人群风险收益分析,分别对开展安全性和有效性评价,建议优先选择不适合常规外科手术有症状的重度主动脉瓣狭窄患者作为受试人群。
- 程茂波史新立苗晶晶刘威聂飞龙
- 块体纳米晶纯钛及钛合金研究进展
- 综述了块体纳米晶纯钛及钛合金的研究进展.概述了块体纳米晶纯钛及钛合金常用制备方法及新型制备技术,并对各种制备手段进行了综合比较,指出了各自的优缺点及适用合金系;同时还介绍了块体纳米晶纯钛及钛合金的力学性能、显微结构和应用...
- 聂飞龙王彦波魏世成郑玉峰
- 关键词：钛合金块体纳米晶
- 文献传递
- 三维块体纳米晶材料的制备及应用被引量：2
- 2008年
- 综合评述了三维块体纳米晶材料的最新研究进展。概述了三维块体纳米晶材料的常用制备方法及新颖制备技术,并对各种制备方法进行了综合比较,指出其优缺点及已有实际应用的材料体系;介绍了三维块体纳米晶材料的性能表现;展望了三维块体纳米晶材料的未来研究发展方向及其在新领域的应用前景。
- 聂飞龙魏世成郑玉峰
- 成骨细胞和成纤维细胞黏附及增殖：不同宽度表面均一平行沟槽的影响被引量：3
- 2014年
- 背景:生物相容性材料表面的微结构可影响真核细胞的黏附和增殖。目的:观察纯钛表面的微结构对成骨细胞和成纤维细胞黏附及增殖的影响,探索优化种植体体部及穿龈部位的材料形貌特征。方法:在光滑的钛片表面设计并制备深度为2μm,宽度分别为100,50,20,10,5μm的5种均一平行微米沟槽,以光滑钛片作为对照,测定样品的粗糙度和亲水接触角。在体外对不同形貌的钛片分别进行成骨细胞MG63和成纤维细胞L929复合培养。结果与结论:微米沟槽钛片的亲水性和粗糙度较光滑钛片均有所增加。不同尺度的沟槽对不同细胞黏附和增殖的影响不同,均一平行沟槽结构普遍促进成纤维细胞的黏附和成骨细胞的增殖(P<0.05);而当沟槽的尺寸接近细胞的形态和大小时对细胞行为有负面影响。
- 毛菲菲陈书慧聂飞龙陆慧陈兢魏世成
- 关键词：生物相容性材料表面特性成骨细胞成纤维细胞钛片深反应离子刻蚀生物相容性
- 全降解高分子冠状动脉支架临床研究进展及境内临床试验建议
- 2014年
- 与冠状动脉金属支架相比,全降解高分子冠状动脉支架由高分子材料制成,在预定的时间内降解而降低持续性机械牵拉、异物炎性反应等风险,且能在预定时间内维持满足临床应用的机械性能,似乎成为未来支架产品的发展方向。文章结合该类产品的临床研究进展,对境内临床试验的开展提出了初步建议;该类产品开展确证性临床试验前需完成可行性试验研究,以6个月的晚期管腔丢失和30 d、180 d主要心脏不良事件为指标评估产品初步的安全性和可行性;境内确证性试验建议可由两个试验组成,其主要研究终点分别为12个月晚期管腔丢失和24个月靶病变失败率,确证性试验总样本量在符合统计学原则基础上不少于1 000例。
- 程茂波史新立贾健雄苗晶晶刘威聂飞龙
- 关键词：冠状动脉支架
- 块体超细晶金属的材料学表征与生物相容性研究
- 块体超细晶材料,是指在微观结构具有均匀的超细晶晶粒(也称亚微米晶粒,通常为100-1000nm),而在宏观兼具较大的三维尺寸的材料。剧烈塑性变形法是制备块体超细晶材料尤其是金属材料最为有效的方法之一。块体超细晶材料既保证...
- 聂飞龙
- 关键词：剧烈塑性变形医用金属材料生物相容性
- 经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜的研究进展
- 2014年
- 经导管植入式主动脉人工心脏瓣膜的研发日益增多,该文对目前该类产品的研究进展进行了总结,同时对境内临床试验的开展提出了初步建议。
- 程茂波史新立贾健雄苗晶晶刘威聂飞龙
- 冠状动脉药物洗脱支架临床前研究的审评考虑被引量：1
- 2014年
- 冠状动脉药物洗脱支架产品的研发日益增多,但监管机构并未颁布相关的临床前研究规范,该文对目前该类产品临床前研究的技术审评考虑进行了总结,以进一步为生产企业临床前研究的申报资料准备提供参考。
- 程茂波史新立贾健雄苗晶晶刘威聂飞龙
- 关键词：临床前研究
