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头孢克肟胶囊、颗粒、片、分散片的开发: 叶放苏建生卢丹范宜涛杨放王文楚叶万青陈晓燕汪茂先崔国华何义芳李忠思刘再娥谢东辉梁玉群杨丽桃; 头孢克肟是广谱、高效、耐酶的第三代口服头孢菌素，其药效与头孢吡肟等注射用头孢菌素相当，临床剂量在所有口服头孢菌素中用量最小。该公司组织技术力量对原料及制剂进行研究，已获得7个原料及制剂新药证书及生产批文。; 关键词：; 关键词：头孢克肟头孢菌素

头孢丙烯分散片: 肖颖杨放郭春梅卢丹叶放叶万青邓燕兴谭海桃许春江; 头孢丙烯属于第二代头孢菌素，是美国FDA唯一推荐儿童使用的头孢菌素。该公司生产的头孢丙烯分散片，首家获得新药证书及生产批文，首家在国内上市，也是独家生产。; 关键词：; 关键词：头孢菌素

凝胶色谱法测定头孢丙烯及其制剂中的高分子杂质被引量：3: 2011年; 目的建立测定头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的方法。方法采用凝胶色谱法,色谱填料为葡聚糖凝胶G-10,流动相A为pH7.0的0.05mol/L磷酸盐缓冲液,流动相B为水,流速为每分钟1.0mL,检测波长为254nm。结果头孢丙烯对照溶液在0.2～50μg/mL浓度范围内,峰面积与浓度呈良好的线性关系,回归方程y=0.5472x+0.3029(r=0.9994),检测限为0.11μg/mL,日内和日间精密度的RSD%分别为2.8%和3.7%。结论本法简便、灵敏、重复性好,适于头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的测定,检验结果初步提示头孢丙烯及其制剂中高分子杂质的含量低,安全性较高。; 杨放谭少云朱少璇; 关键词：头孢丙烯分散片高分子杂质凝胶色谱

更年安胶囊质量标准研究被引量：5: 2009年; 目的:建立更年安胶囊质量标准。方法:采用薄层色谱法对方中的五味子、何首乌、首乌藤、麦冬、玄参、牡丹皮、钩藤进行鉴别;采用高效液相色谱法测定五味子醇甲的含量。结果:薄层分离度好,专属性强;五味子醇甲在0.05～2.0μg范围内线性关系良好,平均回收率97.2%,RSD为1.7%(n=9)。结论:所建立之方法准确可靠、灵敏度高、专属性强,可有效控制更年安胶囊的质量。; 谭少云范宜涛叶放杨放陈溪邹瑜; 关键词：更年安胶囊何首乌首乌藤玄参牡丹皮钩藤

HPLC梯度洗脱法测定注射用头孢地嗪钠的有关物质被引量：5: 2014年; 目的建立测定注射用头孢地嗪钠中有关物质的高效液相色谱梯度洗脱法。方法采用HPLC梯度洗脱法，色谱柱为PhenomenexLuna，C，。柱（4．6mm×250mm，5μm）；以磷酸盐缓冲液（取磷酸二氢钾0．87g与无水磷酸氢二钠0．22g，加水溶解并稀释1000mL）为流动相A，乙腈为流动相B，梯度洗脱；检测波长为215nm：流速为lmL／min。结果与等度洗脱法比较，梯度洗脱法具有更强的分析杂质的能力，样品中各成分的分离度及检出灵敏度均满足有关物质限度的测定要求。头孢地嗪和2-巯基-4-甲基-5-噻唑乙酸的检测限分别为0．05μg／mL和0．03μg／mL，在0．5-10μg／mL的浓度范围内，头孢地嗪和2-巯基-4-甲基-5-噻唑乙酸的线性均良好，玢别为0．9996和0．9995。结论该方法反映药品质量，有助于发现产品中的质量问题，促使产品质量的提高。; 钟莹周卫军杨放王健松朱少璇; 关键词：头孢地嗪钠梯度洗脱

高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠中高分子杂质的含量被引量：7: 2013年; 目的建立高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠的高分子杂质。方法采用TSK-G2000SWxl（7.8 mm×30cm,5μm）柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（95：5）,检测波长235 nm,流速0.8 mL min-1,以头孢西丁对照品外标法计算高分子杂质的含量。结果头孢西丁对照品浓度在0.054 4~0.001 1 mg mL-1与其峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 2）。结论本方法简便快速,定量准确,重现性好,可用于头孢西丁钠高分子杂质的含量测定。; 王健松周卫军刘敏杨放徐平声; 关键词：高效分子排阻色谱法头孢西丁钠高分子杂质

药品研发中影响HPLC法测定有关物质的因素及解决方案: 2014年; 药品研发中有关物质测定特别关注数据之间的对比分析,而杂质数据波动是有关物质测定中的常见现象,将影响到杂质分析结论的客观性。本文根据相关指导原则,探讨了药品研发中HPLC法测定有关物质中存在的问题;分析了基线、溶剂峰、进样、积分方法、色谱系统等对有关物质测定的影响;并从色谱条件设计与实验操作两个方面,提出了可行的解决方案,旨在获得规范的杂质测定数据,提高杂质研究的质量。; 杨放; 关键词：药品研发高效液相色谱法重现性影响因素

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杨放