郭亚新
- 作品数：8 被引量：29H指数：4
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生语言文字经济管理文化科学更多>>
- 检验检测机构化学试剂QC实验室的关键要素分析被引量：6
- 2017年
- 目的:验证实验试剂的质量,为检验工作选择符合要求的化学试剂提供数据依据。方法:对QC实验室成立以来已完成的2批常用化学试剂的检测情况进行总结,并对样品、人员、仪器设备、实验材料、方法标准、环境等6个控制要素进行分析。结果与结论:检验检测机构所使用的实验材料品质,是影响其工作结果的重要因素,建立质量控制实验室(QC实验室)并进行化学试剂质量控制具有重要意义,便于筛选合格供应商,指导并规范实验用试剂及耗材的采购,从而进一步满足食品药品各项检验检测工作的需要,确保检验检测数据与结论的公正性、有效性。
- 马丽颖张陈祎郭亚新邹健
- 关键词：化学试剂
- 药品检验机构实验室安全手册编写探讨
- 2021年
- 目的:为药品检验机构实验室安全手册编写及贯彻执行提供建设性意见。方法:突出强调编写实验室安全手册的目的与意义,阐述编写的基本原则,详细分析手册的框架和内容,并提出助推手册执行的措施与建议。结果与结论:秉持"以人为本"的宗旨,建立适合本单位实际情况的实验室安全手册,从使用者的角度提出做好自身防护的措施,明确安全操作规范,并不断推动其执行和完善,能够促使工作人员知法、懂规,谨慎安全规范操作,从而降低实验室安全风险。
- 裴云飞郭亚新杨正宁倪训松王全柱张伟曹宁涛赵庆友
- 关键词：实验室
- 质量控制实验室在供应品质量管理中的重要性被引量：1
- 2016年
- 目的:建立药检系统供应品质量控制实验室,确保影响检测质量的消耗品符合实验室要求并可以进行质量溯源。方法:比较资质认定评审准则(CMA)、ISO/IEC17025:2005版的《检测和校准实验室能力的通用要求》、CNAS-CL01:2006版的《检测和校准实验室能力认可准则》及WHO的《药品质量控制实验室良好操作规范》(GPCL)等技术文件对供应品的要求,结合药检系统检测质量控制实验室的实际,探讨供应品的质量控制规范。结果:质量控制实验室在供应品验收过程中具有举足轻重的作用,尤其对供应品存在争议时,质量控制实验室可以通过检验数据验证结果,在验收工作中发挥重要作用。结论:采取集中采购的机构可建立质量控制实验室,对于检验任务的顺利完成是不可或缺的质量保障。
- 马丽颖郭亚新张陈祎郭凤邹健
- 关键词：实验室管理
- 实验室供应商评估体系建立原则及实施被引量：3
- 2017年
- 目的:建立实验材料供应商评估体系,确保集中采购的实验材料持续符合检验检测相关规定。方法:采用综合评分法选择供应商,应用SWOT分析法对供应商实行分类动态管理,构建供应商评估流程,分类评估实验材料供应商,对实验数据有影响的实验材料进行质量控制。结果:建立供应商评估体系及合格供应商名录,保障采购的实验材料持续符合ISO/IEC17025:2005《检测和校准实验室能力的通用要求》,保障检验检测工作的顺利进行。结论:实验材料集中采购可完成物资采购信息汇总、供应商评价、物资采购、物资发放、库存物资管理、大宗物资采购招投标等的集成服务。通过实验材料供应商评估,建立合格供应商名录,才能保障实验材料满足检测需求,确保检验检测工作公正、科学、有效。
- 马丽颖徐延昭郭亚新赵国雄邹健
- 关键词：SWOT分析法
- 药品检验机构实验室危险化学品安全管理探讨被引量：4
- 2022年
- 目的:为药品检验机构实验室危险化学品安全管理提供建设性意见。方法:概述危险化学品安全管理的部分要求,从政府部门管理职责、主体及领导责任、危险化学品分类管制、软硬件条件建设、废弃物合规处置和违规处置处罚等方面汇总危险化学品相关法律法规要求,探讨实验室危险化学品安全管理存在的风险和问题。结果与结论:危险化学品从业单位在完善安全规章制度、提升安全意识、加大设施设备运行维护力度、构建全流程信息化监管和严格监督检查等方面,将“四个最严”要求贯通运用于危险化学品管理的始终,坚持以人为本的理念,针对存在的问题,提出相关建议,进一步降低实验室危险化学品安全管理风险,保障药品监督检验工作的顺利开展。
- 裴云飞王全柱柴海燕张伟曹宁涛赵庆友倪训松郭亚新
- 关键词：危险化学品药品检验实验室安全管理
- 食品药品检验机构生物安全实验室设施设备运行维护管理探讨被引量：2
- 2022年
- 目的:为食品药品检验机构的生物安全实验室设施设备运行维护提供建设性意见。方法:简述了我国生物安全实验室的分级和设施设备运行维护的法规依据。从运行维护职责交叉、运维模式选择、维保合同精细、运维人员优选、维保经费保障、运维考核完善等方面,分析存在的困难,尝试提出解决办法。结果:通过准确定位适合本单位的运行维护模式,构建权责明晰的部门和岗位间协作关系,不断精细运维服务内容、提高运维技术人员能力、严格考核运维服务质量,加上专项运维保障经费的划拨等措施,能够推动运行维护能力不断提升。结论:生物安全实验室设施设备运行维护面临诸多困难,实验室设立单位需加强监管,注重运维管理细节,促使生物安全实验室设施设备稳定安全运行,才能保障食品药品检验任务安全顺利开展。
- 裴云飞柴海燕孙衍波倪训松郭亚新
- 关键词：生物安全实验室
- 药品检测实验室加强医疗废物质量管理的重要性被引量：7
- 2018年
- 目的:阐述药品检测机构医疗废弃物规范管理在质量管理体系中的重要性,规范实验室操作,加强实验室人员安全防护意识,保证实验室人员和周围环境的安全,预防感染,完善实验室质量管理体系。方法:依据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》,结合药品检测机构工作实际,分析在检验检测工作中医疗废弃物管理过程存在的问题及应采取的措施。结果:通过产生医疗废弃物的实验室自查及质量负责部门检查和相关管理部门督查,提出了强化医疗废弃物管理的对策和合理化建议,健全了药品检测机构医疗废弃物质量管理模式。结论:在实验室质量安全管理中,医疗废弃物管理处于管理链的末端,但重要性应提高至首位,完善制度,加强培训宣传,完善检测督导机制在医疗废弃物的管理工作中至关重要。
- 马丽颖赵国雄郭亚新陈奎邹健
- 关键词：医疗废物
- 食堂采购供应链信息化建设方案与措施被引量：6
- 2017年
- 目的建立单位食堂食材采购信息网,推动食材溯源和食品安全管理。方法通过分析传统食材采购中存在的突出问题和现代采购管理的利弊,确定适合本单位的采购模式。结果建立集中采购平台,从供应商评价到食材采购再到质量检测、入库、出库、成品餐检验形成一个完整的闭环体系,通过数据检索实现食材全程质量管理。结论打破单位食堂传统的食材采购模式,建立符合发展要求的采购供应链模式,有助于推动食堂食材的安全管理和质量控制。食材采购链信息化建设使得采购行为透明化,有效规避廉政风险。
- 马丽颖孟童郭亚新邹健
- 关键词：采购供应链信息化食堂
