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一种封闭式搅拌装置: 本实用新型提供一种封闭式搅拌装置，通过设置相互配合的搅拌单元和挡流板，在搅拌桨的作用下物料沿轴心向下运动，搅拌叶与挡流板对物料进行剪切，更利于黏度大、呈絮状物的物料溶解。物料完全溶解后从进出料管收集，利于物料于封闭环境下...; 樊溢杨朝晖任涛钱伟何佳琦冯春雨李鹏云张艳李鑫范琳琳张明华段霄; 文献传递

CDAP活化多糖制备1型肺炎链球菌荚膜多糖-蛋白结合物原液的稳定性评价被引量：1: 2017年; 目的评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐（1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate,CDAP）活化多糖制备的1型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物原液的稳定性.方法以CDAP作为活化剂,连续制备3批多糖-蛋白结合物原液,分别放置于（37±2）℃和2～8℃,定期取样检测,并评价其稳定性.结果多糖-蛋白结合物原液在（37±2）℃条件下保存21 d,2～8℃条件下保存12个月,其主要检测指标均符合质量要求,游离多糖和游离蛋白含量分别低于30.0％和5.0％,分配系数≤0.35的多糖回收率均＞65％.结论确定了不同条件下1型肺炎链球菌荚膜多糖-破伤风类毒素结合物原液的有效保存时间.; 段霄张明华唐秀丽何迎枫安建峰徐春晓; 关键词：破伤风类毒素药物稳定性

13价肺炎球菌结合疫苗在小鼠中的安全性及免疫原性评价: 2017年; 目的评价13价肺炎球菌结合疫苗（13-valent penumococcal conjugate vaccine,PCV-13）在小鼠中的安全性及免疫原性.方法将90只小鼠按简单随机法分为3组,分别免疫PCV-13、市售7价肺炎球菌结合疫苗（PCV-7）及生理盐水.于0、14、28 d分别进行3次皮下注射,观察免疫后小鼠的体重及状态变化至35 d.每组小鼠随机取10只在第14天进行眼眶采血,其余20只在第35天采血.采血后分离的血清于-40℃以下保存.用ELISA检测小鼠血清抗各型肺炎链球菌荚膜多糖IgG抗体水平.结果 PCV-13免疫小鼠的体重增加未受到抑制,且未观察到其他不良反应,疫苗的安全性良好.3针免疫后,PCV-13免疫小鼠的抗各型多糖抗体滴度都有上升,表明PCV-13具有良好的免疫原性.PCV-13与市售PCV-7对共同的7个血清型的免疫原性相同（t=0.004,P＞ 0.05）.结论 PCV-13在小鼠中具有良好的安全性和免疫原性,这为该疫苗的临床前研究提供了一定的理论依据.; 题靖王婷婷游哲荣段霄何迎枫张明华唐秀丽; 关键词：安全性免疫原性

CDAP活化多糖制备肺炎球菌多糖-蛋白结合物原液的稳定性评价被引量：1: 2019年; 目的评价以1-氰基-4-二甲氨基-吡啶四氟硼酸盐(1-cyano-4-dimethylamino pyridinium tetrafluoroborate,CDAP)活化多糖制备1型、9V型、19A型肺炎球菌多糖-破伤风类毒素(tetanus toxoid,TT)结合物原液的稳定性。方法以CDAP作为活化剂,制备3个型别的多糖-TT结合物原液各3批,于2~8℃条件下保存12个月,定期取样检测,评价其稳定性。结果不同型别的多糖-TT结合物原液在2~8℃条件下保存12个月,其主要检测项目均符合质量要求,游离多糖含量低于30%,游离TT含量低于5%,分配系数≤0.35的多糖回收率均>60%。结论1型、9V型、19A型肺炎球菌荚膜多糖-TT结合物原液在本研究条件下具有良好的稳定性。; 聂晓齐段霄张明华冯春雨李向阳樊溢杨朝晖; 关键词：破伤风类毒素药物稳定性

一种肺炎链球菌荚膜多糖蛋白结合物的制备方法: 本发明涉及一种肺炎链球菌荚膜多糖蛋白结合物的制备方法，包括：将肺炎链球菌荚膜多糖溶解于硼酸盐缓冲液中获得荚膜多糖溶液，所述荚膜多糖溶液与CDAP接触活化获得活化后溶液，将所述活化后溶液与载体蛋白接触结合获得肺炎链球菌荚膜...; 张明华庞强唐秀丽任涛段霄何迎枫崔晓雪刘建凯; 文献传递

一种磷酸铝佐剂及其制备方法与应用: 本发明涉及一种磷酸铝佐剂及其制备方法与应用，所述方法包括磷酸铝溶液的制备、磷酸铝溶液的置换处理、磷酸铝溶液的重悬处理。采用本方法可以实现磷酸铝佐剂表面电荷和粒径趋于稳定且pH值更加接近于人体体液pH值，适用于一种或多种抗...; 游哲荣题靖王婷婷段霄唐秀丽刘建凯; 文献传递

凝胶过滤层析纯化白喉类毒素工艺的优化: 2018年; 【摘要】目的通过定制设计优化白喉类毒素（diphtheria toxoid，DT）层析纯化工艺。方法将经硫酸铵沉淀的精制DT原液浓缩后分别用Sepharose4FF（4FF）和SephaerylS-300（S-300）凝胶过滤层析进行进一步纯化。根据定制设计，将上样体积、样品浓度、洗脱流速、层析介质设为实验因子，将层析载量、纯度、收率设为响应值，建立数学模型，确定凝胶过滤层析的最优层析参数，并对实验结果进行工艺验证。结果定制设计的实验结果显示，8-300凝胶过滤层析纯化的DT纯度和收率均高于4FF凝胶过滤层析。进一步分析确定，8-300凝胶过滤层析的最佳参数为：上样体积2．5％，样品浓度45mg／ml，洗脱流速45cm／h。当以最佳参数进行S-300凝胶过滤层析纯化时，层析工艺的验证结果符合预期。结论8-300比4FF更适宜作为DT纯化工艺的凝胶层析介质。; 何岩张明华邓海清段霄李硕航杨朝晖刘建凯郑海发; 关键词：白喉类毒素色谱法凝胶

一种磷酸铝佐剂及其制备方法与应用: 本发明涉及一种磷酸铝佐剂及其制备方法与应用，所述方法包括磷酸铝溶液的制备、磷酸铝溶液的置换处理、磷酸铝溶液的重悬处理。采用本方法可以实现磷酸铝佐剂表面电荷和粒径趋于稳定且pH值更加接近于人体体液pH值，适用于一种或多种抗...; 游哲荣题靖王婷婷段霄唐秀丽刘建凯; 文献传递

一种肺炎链球菌荚膜多糖蛋白结合物的制备方法: 本发明涉及一种肺炎链球菌荚膜多糖蛋白结合物的制备方法，包括：将肺炎链球菌荚膜多糖溶解于硼酸盐缓冲液中获得荚膜多糖溶液，所述荚膜多糖溶液与CDAP接触活化获得活化后溶液，将所述活化后溶液与载体蛋白接触结合获得肺炎链球菌荚膜...; 张明华庞强唐秀丽任涛段霄何迎枫崔晓雪刘建凯

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段霄