常浩
- 作品数：8 被引量：57H指数：4
- 供职机构：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心更多>>
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- HCV基因分型试剂临床应用评价
- 2017年
- 目的运用直接测序法和丙型肝炎病毒(HCV)基因分型试剂盒两种方法,诊断HCV基因型并比对它们的结果,以评价HCV基因分型试剂盒的临床使用效果。方法选取购买的2套商业HCV基因型血清盘和收集的45份HCV核糖核酸(RNA)阳性临床样本,用巢式聚合酶链反应(PCR)扩增HCV CORE区、NS5B区,对扩增的序列进行测序以确定基因型别;再通过HCV基因分型试剂盒检测样本以确定基因型,对所得结果进行统计分析。结果 HCV NS5B区、CORE区检测商业HCV基因型血清盘,分别检测出16例(16/19)、15例(15/19);对于HCV基因分型试剂盒检测中国常见的五种型别1b、2a、3a、3b、6a的样本,HCV基因分型试剂盒的准确性为7/7。45份HCV RNA阳性的临床样本中,所检测出的基因型有1a(4份)、1b(6份)、2a(5份)、3a(5份)、3b(14份)、6a(7份)、6n(4份),测序法结果属于五种亚型(1b、2a、3a、3b、6a)的有37份标本,试剂盒检测的结果与测序法一致的有29份,8份标本未检出,一致率为29/37。五种亚型以外的8份标本,测序法与试剂盒检测结果均不一致。结论通过此次对比结果可以看出,所用HCV基因分型试剂盒能够准确检测出国内常见的基因型,并且该方法操作简便,检测时间短,具有较大的临床应用价值。
- 陈兵马仲慧常浩裴丽健蒋岩邱茂锋肖瑶邢文革
- 关键词：丙型肝炎病毒直接测序法基因型
- 非HIV感染者蛋白印迹试验不确定及假阳性结果的原因被引量：36
- 2017年
- 中国常以蛋白印迹试验(WB)作为艾滋病病毒(HIV)抗体确证实验。对于WB试验的判定标准,各个国家/国际组织、各个公司的试剂盒等推荐的判定标准均不同。HIV抗体不确定结果比例在不同研究中具有较大差异。HIV抗体不确定样本出现的特异性条带各不相同,并且不同的条带转归情况也不同。非HIV感染者WB试验不确定及假阳性结果的原因十分复杂,主要与非特异性反应有关,如其他反转录病毒感染、分枝杆菌感染、自身免疫性疾病、血液透析、怀孕、疫苗接种等。
- 马仲慧陈兵常浩裴丽健邢文革
- 关键词：艾滋病病毒蛋白印迹试验假阳性结果
- HIV-1/2抗体自我检测的应用现状被引量：7
- 2017年
- 艾滋病病毒(HIV)自我检测(简称自检)是现有HIV检测服务的补充途径。目前,全球共有4种快速检测试剂被批准用于HIV自检,16个国家有相关的政策支持HIV自检或者(和)销售HIV快速检测试剂用于HIV自检。HIV自检的开展可能受HIV自检试剂的准确性、检测前后的咨询、自检费用等因素的影响。为了解HIV自检的准确性、可行性、接受性等,从国内外开展情况、方法学评价、社会学评价对HIV自检进行综述。
- 马仲慧陈兵常浩裴丽健邢文革
- 关键词：自我检测
- 我国部分地区静脉吸毒人群HCV基因型分布的探讨被引量：5
- 2017年
- 目的了解静脉吸毒人群丙型肝炎病毒(HCV)感染者的基因亚型分布及影响因素,为防治静脉吸毒人群感染HCV提供依据。方法收集828份静脉吸毒人群样本,HCV抗体初筛用酶联免疫吸附试验(ELISA),有反应性的样本再用重组免疫印迹法(RIBA)进行补充试验,阳性的样本进行核酸检测;核酸阳性的样本先用HCV基因分型试剂盒进行分型,未通过分型试剂盒确定型别的样本,再用巢式聚合酶链式反应扩增HCV CORE区进行测序,以确定HCV基因型。结果 828份静脉吸毒人群样本中,HCV抗体阳性498份,核酸检测呈阳性反应的样本390份,通过HCV基因分型试剂盒确定型别的样本311份,经CORE区测序确定型别的样本70份,有9份未成功扩增出序列,共有381份样本确定了基因亚型。其主要基因亚型为3b、3a、1b、6n及6a五种型别,分别占38.6%(147/381)、20.5%(78/381)、18.6%(71/381)、10.8%(41/381)、8.7%(33/381);不同地区之间流行的HCV基因型别差异具有统计学意义(χ~2=282.23,P<0.01);男性和女性之间主要基因型不太一致;各年龄段间HCV基因亚型分布的差异无统计学意义(χ~2=40.93,P>0.05),但30~50岁感染者居多。不同基因型之间HCV核糖核酸含量的差异有统计学意义(F=5.85,P<0.01)。结论静脉吸毒人群HCV感染者的基因亚型主要为1b、3a、3b、6a及6n,基因型分布具有地域性差异,并且病毒载量与基因型的分布具有相关关系。
- 陈兵马仲慧常浩裴丽健蒋岩邱茂锋肖瑶邢文革
- 关键词：丙型肝炎病毒静脉吸毒人群基因型分布
- 尿液HIV-1抗体检测实验室能力验证质控品的制备及应用被引量：7
- 2018年
- 目的研发制备尿液1型艾滋病病毒（HIV-1）抗体检测实验室能力验证质控品,并应用于艾滋病检测实验室的尿液HIV-1抗体检测能力的验证工作,提高艾滋病检测实验室对尿液HIV-1抗体的检测水平。方法对20份HIV-1抗体阳性和8份HIV-1抗体阴性的尿液样本,用酶联免疫吸附试验筛选后,选择3份阳性样本和2份阴性样本,制备能力验证质控品,并对能力验证质控品进行稳定性、均一性评价。将能力验证质控品分发给参加尿液HIV-1抗体检测的实验室,对其检测结果进行分析,评价各实验室的尿液HIV-1抗体检测能力。结果能力验证质控品均一性试验中,5份样本的变异系数（CV）分别为5.40%、27.96%、12.04%、20.24%、5.77%。能力验证质控品稳定性试验中,尿液质控品在37℃放置时,5份样本的CV值分别为5.62%、9.19%、7.98%、57.81%、7.43%;在20℃放置时,5份样本的CV值分别为18.57%、3.41%、5.21%、43.93%、5.58%;在4℃放置时,5份样本的CV值分别为7.67%、14.35%、9.61%、6.35%、9.43%;在-20℃放置时,5份样本的CV值分别为25.83%、17.29%、35.97%、20.73%、22.22%。共12家艾滋病检测实验室参加本次尿液HIV-1抗体检测能力验证,得分情况：11家实验室得分为100分,1家实验室对两份样本检测错误,得分为60分;检测数值（S/CO）偏离情况：4家实验室对阳性质控检测结果有偏离,3家实验室分别对3份阳性样本（164 101、164 103和164 105）检测结果有偏离。结论尿液HIV-1抗体能力验证质控品具有较好的稳定性、均一性,可以用于实验室能力验证。参加此次尿液HIV-1抗体能力验证的实验室结果判定大都正确,但是个别实验室在检测数值（S/CO）方面存在偏离。
- 常浩陈兵马仲慧裴丽健程焕义王月华邢文革
- 关键词：尿液稳定性均一性
- HIV 1/2抗体快速诊断试剂分析灵敏度评价被引量：2
- 2017年
- 目的对艾滋病病毒(HIV)抗体快速检测试剂盒进行分析灵敏度的评估,为今后试剂的质量提高及用户选择提供参考。方法用构建的性能血清盘和稀释系列血清盘来评价8种快速检测试剂,通过免疫层析判读仪进行结果的读值,然后对结果进行统计分析。结果 A、B、C、D、E、F、G、H 8种试剂检测性能血清盘结果显示:C、D、E、F、G、H 6种试剂的阳性检出率均达到20/20,且GOD值均较高(反应强度较高);2种试剂存在漏检的现象,GOD值均较低(反应强度较弱)。检测稀释系列血清盘结果显示,4种试剂对稀释后的弱阳性样本分析灵敏度较高,其他4种试剂分析灵敏度较低。随着样本稀释倍数的增加,抗体浓度的降低,检测出的GOD值也逐渐下降。当抗体浓度相同时,各个试剂之间的GOD值呈现差异;GOD值较高的试剂检测弱阳性样本的灵敏度更高。结论不同HIV抗体快速检测试剂盒在分析灵敏度方面存在差异。试剂在使用前,使用者应加强对试剂性能的验证,选择分析灵敏度较高的HIV抗体快速诊断试剂,提高实验室阳性检出率,及早发现HIV感染者。
- 石林飞马韶辉裴丽健陈兵常浩马仲慧邢文革
- 关键词：艾滋病病毒
- HCV基因分型试剂盒评价血清盘的构建与应用
- 2017年
- 目的构建HCV基因分型试剂盒评价血清盘,对国内HCV基因分型试剂盒进行评价与应用,以评估我国HCV基因分型试剂盒的质量。方法收集全国不同省份、不同人群疑似HCV的样本,首先对样本进行筛查试验和病毒载量检测,选取样本的病毒载量大于1 000 IU/ml,再用测序法确定样本的HCV基因型,对确定基因型的样本进行分析,每个基因亚型选择2支,再加上2支病毒载量为阴性的样本,构建成1套HCV基因型试剂盒评价盘,分装并评价其稳定性,并利用评价盘对HCV基因分型试剂盒进行质量评估。结果 HCV NS5B区、CORE区测序基因型结果与血清盘参考预期结果的准确性均为100%(7/7);828份样本中共检测出7种基因亚型,分别为1a、1b、2a、3a、3b、6a、6n,未检测到其他罕见型别(4型、5型),综合考虑各方面因素,每个基因亚型选择2支样本再加上2支HCV阴性样本共16支样本,组成HCV基因型试剂盒评价盘;经反复冻融3次后检测基因型,其稳定性无影响;利用构建的HCV基因型评价盘对分型试剂盒进行评价,其基因型检出准确性为9/14,其中试剂盒检测范围之内的5种型别有1个样本未检测(3b),而对于检测范围之外的基因型(1a、6n),将基因型1a均错判为1b(2/2)。结论本实验室构建的HCV基因分型评价盘充分考虑了我国HCV基因型的流行情况及国内HCV基因分型试剂盒的检测范围,能够对国内HCV基因分型试剂盒的质量进行有效评价。
- 陈兵马仲慧常浩裴丽健蒋岩邱茂锋肖瑶邢文革
- 关键词：丙型肝炎病毒血清盘
- 尿液HIV-1抗体室内质控品的制备及应用被引量：1
- 2018年
- 目的制备尿液HIV-1抗体室内质控品(简称尿液室内质控品),并对其进行均一性、稳定性评价及应用,以保证实验室检测的精密度。方法用HIV-1抗体阴性尿液样本倍比稀释HIV-1抗体阳性尿液样本,采用HIV-1尿液抗体检测试剂盒(ELISA)进行检测,根据检测结果吸光度/临界值比值(S/CO)来确定呈弱反应性的尿液样本的稀释倍数,制备尿液室内质控品。采用HIV-1尿液检测试剂盒评价尿液室内质控品的均一性和稳定性。连续检测20次尿液室内质控品,建立Levy-Jennings质控图并进行分析。结果 HIV-1抗体阳性尿液样本按1∶4比例稀释后所得样本为尿液室内质控品。均一性评价中,随机抽取的20支尿液室内质控品检测结果的变异系数(CV)为15.89%;稳定性评价中,随机抽取的20支尿液室内质控品在37℃、室温、2~8℃、-20℃放置不同时间检测结果的CV分别为8.69%、17.47%、18.08%和23.04%。Levy-Jennings质控图的S/CO比值的平均值为5.54,标准差为0.48。在常规条件下,尿液室内质控品均在控;在不同反应条件下,尿液室内质控品出现告警或失控。结论制备的尿液HIV-1室内质控品的稳定性、均一性较好,可用于控制实验室尿液HIV-1抗体检测的质量。
- 马仲慧陈兵常浩裴丽健邢文革
- 关键词：人类免疫缺陷病毒抗体尿液室内质控品
