鲁涓
- 作品数:8 被引量:29H指数:3
- 供职机构:常州市药品检验所更多>>
- 发文基金:国家科技重大专项更多>>
- 相关领域:医药卫生更多>>
- 2011年非诺贝特制剂评价性抽验结果与质量评价被引量:1
- 2013年
- 目的评价非诺贝特制剂的质量现状及存在问题。方法按照江苏省评价性抽验计划总体要求,采用法定检验方法结合探索性研究进行样品检验,统计分析检验结果对非诺贝特制剂的质量现状进行评价。结果检测显示98批样品的重量差异、崩解时限/溶出度、有关物质和含量测定均符合规定。结论该品种制剂质量状况总体评价良好,现行检验标准可行,但探索性研究显示,现行质量标准仍存在不足,建议增加溶出度测定时间。
- 刘旻虹董荩鲁涓
- 关键词:非诺贝特评价性抽验
- 高效液相色谱法串联紫外-荧光检测器同时测定人血浆中对乙酰氨基酚与盐酸曲马多的浓度被引量:3
- 2009年
- 目的:建立一种高效液相色谱法,用于人血浆中对乙酰氨基酚和盐酸曲马多浓度的同时测定,并对氨酚曲马多片的2种制剂进行生物等效性研究。方法:血浆样品经液-液萃取,以二羟丙茶碱为内标,采用KromasilC6H6色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.3%甲酸-0.05mol·L-1四丁基氯化铵溶液(26∶62∶12)为流动相,紫外-荧光检测器串联法同时在线检测对乙酰氨基酚与曲马多,紫外检测波长:245nm;荧光激发波长:275nm,发射波长:304nm。20名健康志愿者服药后,依据血浆中对乙酰氨基酚与曲马多经时血药浓度,对2种制剂进行了生物等效性研究。结果:本法中对乙酰氨基酚最低定量限为0.10μg·mL-1,线性范围为0.1000~10.00μg·mL-1,日内RSD为3.9%~8.0%,日间RSD为5.5%~6.7%;曲马多最低定量限为10.03ng·mL-1,线性范围为10.03~401.0ng·mL-1,日内RSD为1.9%~5.9%,日间RSD为3.4%~7.3%。受试制剂中对乙酰氨基酚的相对生物利用度为(96.1±15.0)%,曲马多的相对生物利用度为(93.9±15.3)%。结论:本方法操作简便、灵敏度高,可用于临床血药浓度测定。受试制剂与参比制剂生物等效。
- 李娟苏梦翔丁黎狄斌鲁涓王晶陆铭
- 关键词:高效液相色谱法对乙酰氨基酚盐酸曲马多生物等效性
- HPLC-MS/MS测定比格犬血浆中喹硫平缓释片的药动学特性被引量:2
- 2011年
- 目的:建立比格犬血浆中喹硫平浓度测定的HPLC-MS/MS定量分析方法,研究喹硫平缓释片在犬体内的药动学特征。方法:采用6只健康成年比格犬随机分成2组,双交叉试验设计进行单剂量给药,并于相应的时间点采集血样,采用HPLC-MS/MS测定比格犬体内的血药浓度并计算主要药动学参数。结果:经统计分析,与普通参比制剂相比,受试缓释制剂的Cmax降低,tmax延迟,t1/2延长。结论:缓释片与普通片相比具有明显的缓释特征。
- 鲁涓蒋媛苏梦翔高义才吴立明狄斌冯芳
- 关键词:HPLC-MS/MS喹硫平比格犬
- 樟脑磺酰胺掺杂乙烷桥键有机-无机杂化介孔微球的制备及其色谱性能评价
- 鲁涓
- 一种樟脑磺酰胺掺杂乙烷桥键球形介孔硅胶
- 本发明涉及有序介孔材料制备与分析化学技术领域,公开了一种樟脑磺酰胺掺杂乙烷桥键球形介孔硅胶及其制备方法。以阳离子表面活性剂为结构导向剂,在碱及有机助溶剂存在下,以樟脑磺酰胺衍生物硅酯、1,2-二(三乙氧基硅烷)为混合硅源...
- 狄斌鲁涓
- 文献传递
- 一种樟脑磺酰胺掺杂乙烷桥键球形介孔硅胶
- 本发明涉及有序介孔材料制备与分析化学技术领域,公开了一种樟脑磺酰胺掺杂乙烷桥键球形介孔硅胶及其制备方法。以阳离子表面活性剂为结构导向剂,在碱及有机助溶剂存在下,以樟脑磺酰胺衍生物硅酯、1,2-二(三乙氧基硅烷)为混合硅源...
- 狄斌鲁涓
- 液质联用技术在检测中成药及保健食品非法添加中的应用被引量:5
- 2015年
- 保健食品和中成药中非法添加药物的问题近年来日益严重,建立快速有效的检测方法具有重大的现实意义。本文介绍了中成药及保健食品非法添加分析技术现状,并按照功效分类,对近年来液相色谱质谱联用技术在中成药及保健食品非法添加分析中的应用进行综述。
- 鲁涓
- 关键词:液质联用技术