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郑波
作品数:
2
被引量:2
H指数:1
供职机构:
上海生物制品研究所有限责任公司
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相关领域:
医药卫生
化学工程
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合作作者
王亮
上海生物制品研究所有限责任公司
姚远
上海生物制品研究所有限责任公司
魏祯
上海生物制品研究所有限责任公司
彭晓
上海生物制品研究所有限责任公司
马相虎
上海生物制品研究所有限责任公司
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1篇
国际生物制品...
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2篇
2017
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自动化系统在水痘疫苗半成品配制中的应用
2017年
目的应用自动化系统进行水痘疫苗的半成品配制,以降低劳动强度,提高产品均一性。方法采用自动化系统完成水痘疫苗的原液稀释和半成品分装,并与人工操作方法进行比较,比较两种方法的清洁、灭菌和保温效果以及疫苗半成品、成品的检定结果。结果自动化操作可使工作人员减少60%,工时缩短80%。两种方法对容器或罐体的清洗和灭菌效果均达到工艺要求。采用自动化方法保温时温度可控。用自动化操作系统制备的半成品疫苗,其滴度差异小于人工操作方法,变异系数分别为0.00)%和2.17%。两种方法生产的成品疫苗的稳定性试验结果均达到标准[病毒滴度不低于3.3lg蚀斑形成单位(plaque-formingunit,PFU)/o.5ml]。自动化和人工方法生产的成品疫苗于37℃放置7d,病毒滴度分别为3.7和3.6lgPFU/0.5ml;于2~8℃放置18个月分别为3.5和3.4lgPFU/0.5ml。结论将自动化系统应用于水痘疫苗的原液稀释、半成品分装,可降低劳动强度,提高产品的均一性。
郑波
彭晓
魏祯
杨月莲
马相虎
徐敏菁
姚远
王亮
关键词:
水痘疫苗
自动化
工艺学
制药
药物稳定性
细胞工厂培养箱与普通培养箱用于生产水痘疫苗的比较
被引量:2
2017年
目的比较细胞工厂培养箱及普通培养箱用于生产水痘疫苗的差异。方法对两种培养箱进行温度测试。比较两种培养箱内培养人胚肺成纤维MRC-5细胞的生长情况及活细胞数量,并对制备出的相应水痘疫苗原液进行无菌检查及病毒滴度测定。结果与普通培养箱比较,细胞工厂培养箱的温度更稳定;培养MRC-5细胞的贴壁范围更大,活细胞数更高,且批内及批间的均一性更好;其制备水痘疫苗原液的病毒滴度略高,批内及批间的均一性更好,且无菌检查均合格。结论应用细胞工厂培养箱制备水痘疫苗,可提高疫苗的批间均一性,降低人工劳动强度及污染风险,适用于大规模疫苗生产。
郑波
王亮
关键词:
水痘疫苗
病毒滴度
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