刘晶晶
- 作品数：42 被引量：102H指数：6
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金黑龙江省自然科学基金青海省科技计划项目更多>>
- 相关领域：医药卫生生物学理学农业科学更多>>
- 首批Vero细胞蛋白质标准品的研制
- 2020年
- 目的制备首批Vero细胞蛋白质国家标准品,用于人用狂犬病疫苗Vero细胞宿主残留量检测。方法采用Vero细胞分泌蛋白质为原料,加入蔗糖冻干制成Vero细胞蛋白质国家标准品。本标准品的赋值由两步完成:第一步采用Lowry法对Vero细胞蛋白质标准品原液进行蛋白含量测定;第二步采用酶联免疫法以Vero细胞蛋白质标准品原液绘制标准曲线对标准品进行蛋白含量赋值。随机选取16支蛋白质标准品,测定pH值,采用方差分析统计检验其均匀性;随机选取标准品,分别在不同温度(4、25、37℃)下放置不同时间(1、2、3和4周),各时间点取3支,酶联免疫法检测抗原含量,采用方差分析统计检验其稳定性。结果经协作标定,Vero细胞蛋白质标准品的标示量为2.6μg/mL,标准偏差为0.4,95%可信区间为2.51~2.78μg/mL。该批标准品的均匀性及稳定性良好。结论目前该Vero细胞蛋白质标准品已获批使用,批号为250022-201901,该标准品的建立,对提高人用狂犬病疫苗的质量控制具有重要意义。
- 李加石磊泰王玲刘晶晶张月兰王辉雷继军郭中平李玉华
- 关键词：VERO细胞标准品人用狂犬病疫苗
- 不同生产工艺的人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)受试者血清总IgE分析被引量：1
- 2022年
- 目的探讨不同生产工艺对人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)可能存在的致敏反应的影响。方法在4种不同生产工艺人用狂犬病疫苗免疫后的临床血清中随机选取360份血清样本,ELISA法检测不同生产工艺疫苗和不同采血时间点血清样本中的总IgE水平,采用SPSS19.0软件进行统计学分析。结果总IgE检测结果显示,4种疫苗免疫后的血清总IgE阳性率均为20%(6/30),总IgE的均值最低为9 IU/ml,最高为210 IU/ml,重复测量的方差分析显示不同时间采血检测的总IgE水平差异无统计学意义(P=0.284),多步浓缩纯化的人二倍体细胞疫苗的总IgE水平明显低于Vero细胞疫苗(P=0.024)。结论免疫剂量的增加不会导致总IgE水平的升高,人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的生产工艺能够对可能的致敏性杂质进行去除,具有良好的安全性。
- 刘晶晶刘翠孔艳李玉华
- 关键词：人用狂犬病疫苗人二倍体细胞总IGE
- 不同条件对RiboGreen法检测mRNA疫苗中mRNA含量的影响
- 2022年
- 目的探讨RiboGreen法检测mRNA疫苗中mRNA含量可能的影响因素。方法在不同裂解液浓度、裂解时间、样品稀释浓度和参比品条件下,使用RiboGreen荧光染料法对不同生产工艺的mRNA疫苗的mRNA含量进行检测。结果在裂解液为0.1%~2.5%Triton X-100、裂解5~30 min、样品稀释至mRNA含量0.5~1.5μg/ml时,mRNA含量检测结果的差异无统计学意义;不同参比品序列下样品mRNA含量检测结果差异有统计学意义。结论根据检测样品的mRNA含量的回收率,初步确定了mRNA疫苗中mRNA含量检测的最适条件。
- 刘晶晶李淼彭沁桦李玉华
- 关键词：MRNA含量
- 白癜风胶囊HPLC指纹图谱研究被引量：2
- 2020年
- 目的建立不同厂家白癜风胶囊HPLC指纹图谱,研究不同厂家白癜风胶囊的差异性,为科学评价白癜风胶囊的质量提供理论依据。方法采用XBridge® Shield RP18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流速1 mL·min^-1,甲醇-0.15%甲酸溶液梯度洗脱,检测波长300 nm,柱温35℃。建立制剂HPLC指纹图谱使用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2008年版)计算相似度;采用HPLC-MS法通过对照品比对及文献检索对共有峰进行指认,确定其来源。结果方法学考察显示,建立的HPLC指纹图谱精密度、稳定性、重复性均可满足指纹图谱分析的需要;对指纹图谱中的18个共有峰进行了指认;10批样品的指纹图谱相似度评价结果在0.723~0.900,表明不同样品的质量差异较大。结论该HPLC指纹图谱检测方法稳定可靠且重现性好,可以有效控制白癜风胶囊质量,为完善其质量标准提供了科学依据。
- 刘晶晶何轶胡晓茹戴忠马双成
- 关键词：白癜风胶囊HPLC-MSHPLC指纹图谱相似度
- 基于Box-Behnken设计-响应面法与质量综合评价优化葛根芩连汤煎煮工艺被引量：8
- 2022年
- 目的优化和科学评价葛根芩连汤(Gegen Qinlian Decoction,GQD)的煎煮工艺,为其经典方剂中药复方制剂的研究与开发奠定基础以及提供参考。方法以指纹图谱概貌结合多指标定量为综合评价,采用Box-Behnken设计-响应面法对加水量、浸泡时间、煎煮时间、煎煮次数进行优化。指纹图谱研究采用Waters Acquity UPLC BEH C_(18)色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),流动相为乙腈-0.1%甲酸水溶液(梯度洗脱),体积流量为0.3 mL/min,柱温为35℃,进样量为1μL;采用电喷雾离子源,以正、负离子模式检测,在质荷比(m/z)50~1200进行扫描,建立29批GQD指纹图谱并对共有峰进行指认。对图谱信息进行主成分分析,建立UPLC多波长检测方法测定木兰花碱、葛根素、药根碱、巴马汀、黄芩苷、大豆苷元、黄芩素、甘草苷8个成分含量,计算各样品综合得分,优化煎煮工艺。结果建立了29个试验号GQD样品的UPLC-Q-TOF-MS正、负离子模式下指纹图谱。正、负离子模式下分别有共有峰23、19个,并对其进行指认,指认出葛根素、大豆苷元、黄芩素、黄芩苷、巴马汀、药根碱、木兰花碱、甘草苷、甘草次酸、大豆苷、异甘草苷、汉黄芩苷、汉黄芩素、甘草酸、glyasperins D、甘草醇、绿原酸、韧黄芩素Ⅱ。对共有峰中8个指标成分进行含量测定,以计算综合得分,综合得分结果显示,26号工艺为最佳工艺。最终确定GQD最佳煎煮工艺为加10倍量水,浸泡0.5 h,煎煮3次,每次0.5 h。结论所得出的GQD最佳煎煮工艺主要成分溶出率高,稳定可行,可为经典方剂GQD复方制剂的进一步研究和开发提供一定的依据。
- 徐蓓蕾韩晓宇刘晶晶刘晶晶张文君张文君綦峥孙志伟孙志伟杨娜娜胡扬
- 关键词：葛根芩连汤煎煮工艺黄芩素甘草苷异甘草苷
- 一种高效假病毒包装体系的构建及其在狂犬病假病毒构建中的应用
- 本研究的目的是优化假病毒包装体系、建立体内外检测狂犬病毒中和抗体检测方法，用于狂犬病疫苗抗体和抗狂犬病免疫球蛋白抗体效价的检测。利用分子克隆技术构建了三株假病毒包装骨架质粒以及三株不同启动子调控的真核表达质粒。
- 马建吴晓红聂建辉刘强黄维金刘晶晶李玉华王佑春
- 黄芩泻火解毒功效关联的质量标志物研究被引量：11
- 2018年
- 研究不同产地黄芩商品药材中,基于泻火解毒功效关联的黄酮类质量标志物的变化规律,为质量标志物研究提供科学数据.选取黄芩质量标志物组,黄芩素-黄芩苷-汉黄芩素-汉黄芩苷为分析目标物,采用单味药、药对、复方及其相应处理方法制备对照品,用HPLC的方法测定,用数理统计学方法处理数据.结果表明,采用相同样品处理方法,不同产地的黄芩商品药材,其泻火解毒功效相关的黄酮类质量标志物组,具有极显著性差异(P<0.01).不同产地黄芩商品的质量标志物有差异,以河北黄芩黄连解毒汤的质量标志物总百分含量100%计,山西黄芩为66.85%,甘肃黄芩为55.13%,内蒙黄芩为31.16%,建议黄芩药材质量控制加入产地信息.
- 刘晶晶徐蓓蕾张贵君
- 中药化学对照品木蝴蝶苷B的稳定性研究被引量：5
- 2020年
- 目的对木蝴蝶苷B固体和在不同溶液中的稳定性进行研究。方法采用HPLC-DAD对不同温度下的木蝴蝶苷B固体和不同条件下的木蝴蝶苷B溶液进行色谱分离,经过归一化纯度分析对其稳定性进行比较和分析,明确木蝴蝶苷B的稳定性影响因素;然后采用HPLC-MS对木蝴蝶苷B在不同溶剂中主要降解产物进行分析。结果①木蝴蝶苷B固体在40、80和105℃下稳定、且对光稳定;②木蝴蝶B在水中较为稳定,在体积分数50%、70%甲醇、体积分数50%、70%乙醇溶液中不稳定。③木蝴蝶苷B在体积分数50%甲醇、体积分数50%乙醇和水溶液中降解产物分别为7-甲氧基黄芩素、7-乙氧基黄芩素和黄芩素。结论本次实验表明,木蝴蝶苷B对热和光稳定,但在溶液状态下不够稳定,尤其在体积分数50%甲醇溶液和体积分数50%乙醇溶液中易发生降解,建议木蝴蝶苷B对照品溶液选择采用水作为溶剂,或者临用现配,并在配制后立即放入冰箱冷藏保存。
- 胡晓茹丁倩云刘晶晶戴忠马双成
- 关键词：稳定性黄芩素
- 2015—2019年森林脑炎灭活疫苗批签发质量分析
- 2022年
- 目的对2015—2019年森林脑炎灭活疫苗批签发进行质量分析。方法企业按照《中国药典》三部(2015版)规定的方法对47批森林脑炎灭活疫苗的效价、氢氧化铝含量及硫柳汞含量进行测定;中国食品药品检定研究院(简称中检院)抽取16批森林脑炎灭活疫苗进行效价测定,6批进行氢氧化铝含量测定,6批进行硫柳汞含量测定。对上述检测结果进行趋势分析,评价疫苗相关指标的批间一致性。结果企业效价测定结果中有2个不连续批次超出行动下限,但均在质量标准范围内,其他数据无过高或过低的情况,也未见连续3批超出警戒限的批次;中检院效价测定结果中有1批疫苗超出警戒下限,未见超出行动限和连续3批超出警戒限的批次。企业测定氢氧化铝及柳硫汞含量的结果均未超出警戒限,均在其质量标准的范围内;中检院的测定结果均符合其质量标准。结论2015—2019年森林脑炎灭活疫苗批签发的效价、氢氧化铝和硫柳汞含量测定结果均符合相关质量标准,具有较好的批间一致性,该疫苗的生产工艺和产品质量较稳定。
- 刘晶晶李玉华
- 关键词：效价氢氧化铝硫柳汞
- 何首乌九蒸九晒炮制过程中多糖结构的动态变化研究被引量：6
- 2022年
- 目的研究何首乌在九蒸九晒炮制过程中多糖初级结构的动态变化。方法采用水提醇沉得到何首乌生品及每一次蒸晒品的多糖成分,采用1-苯基-3-甲基-5-吡唑啉酮(PMP)衍生化-高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-PDA)法测定单糖组成,凝胶渗透色谱-多角度激光光散射仪-示差检测器串联法(GPC-MALLS-RID)测定平均相对分子质量(Mw),采用红外光谱法解析多糖官能团结构,同时对其差异性进行分析。结果从生品到九蒸九晒品,其多糖得率分别为:3.93%、12.65%、17.08%、18.62%、18.78%、18.88%、19.59%、15.23%、16.32%、24.07%,呈现上升-下降-再上升的趋势。在单糖组成测定方面,何首乌生品及炮制品中多糖成分均由甘露糖、鼠李糖、葡萄糖醛酸、半乳糖醛酸、葡萄糖、半乳糖、阿拉伯糖7种单糖组成。单糖组成种类虽然一致,但单糖含量存在一定差异。随着蒸制次数的增加,半乳糖醛酸含量总体呈下降趋势、葡萄糖含量呈上升趋势。生品及九蒸九晒品的Mw分别为515.6×10^(3)、144.9×10^(3)、325.9×10^(3)、458.5×10^(3)、256.6×10^(3)、172.8×10^(3)、281.8×10^(3)、371.2×10^(3)、304.7×10^(3)、257.1×10^(3),整体呈现下降趋势;红外光谱测定结果显示何首乌生品和制品的吸收光谱无显著差异。结论与何首乌生品多糖相比,九蒸九晒过程炮制品中的多糖在单糖组成及相对分子质量方面发生显著变化,且与其蒸制次数呈现关联性,该结果可为探索何首乌的炮制机制及其质控标准研究提供数据支持。
- 王莹辜冬琳杨建波刘晶晶范晶刘越汪祺金红宇魏锋马双成
- 关键词：何首乌多糖
