姚成丽
- 作品数：3 被引量：16H指数：2
- 供职机构：上海医药工业研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 丙泊酚纳米注射液中溶血磷脂的含量测定及溶血性评价被引量：12
- 2013年
- 目的测定丙泊酚纳米注射液的溶血磷脂含量及体外溶血性。方法建立HPLC测定溶血磷脂的方法,色谱柱为Plati-sil C18(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相A为乙腈-水(9∶1),流动相B体积分数为0.2%磷酸水溶液(三乙胺调节pH至2.5),线性梯度洗脱:0 min,60%A;15 min,60%A;16 min,90%A;22 min,90%A;23 min,60%A;35 min,60%A;流速为1.2 mL.min-1;柱温为30℃;检测波长为210 nm;使用分光光度法测定体外溶血百分率。结果溶血磷脂在19.8～198.0μg.mL-1内与其峰面积成良好的线性关系(r=0.999 8),平均回收率为102.0%,RSD为0.63%(n=9),3批样品溶血磷脂含量分别为0.313,0.273,0.318 mg.mL-1;3批样品溶血百分率分别为2.70%,3.37%,3.04%。结论本方法可用于丙泊酚纳米注射液中溶血磷脂的含量测定;3批样品溶血百分率均小于5%。
- 蔡伟惠姚成丽居敏俐杨珲珲邓万定金方
- 关键词：丙泊酚溶血磷脂高效液相色谱法溶血性
- 维生素K_(1)混合胶束包封率测定方法的适用性研究
- 2023年
- 维生素K_(1)(VK_(1))混合胶束(VK_(1)-MM)注射液中游离的VK_(1)会导致安全性风险,包封率可评价混合胶束中游离VK_(1)的量以及胶束的载药性能。该研究比较了萃取法、离心法和过滤法用于测量VK_(1)-MM包封率的适用性,并讨论了不同方法中影响包封率测定准确性的主要因素。结果表明,萃取法中使用的萃取剂会影响VK_(1)-MM的结构;游离VK_(1)与水的密度差异较小,导致离心法不能彻底分离游离VK_(1)和VK_(1)-MM;过滤法选用合适的滤膜孔径及材质时,可有效分离游离VK_(1)和VK_(1)-MM,且方法回收率为100.40%(RSD0.80%,n=3),适用于测定VK_(1)-MM的包封率。该研究对不同包封率测定方法的原理及待测样品特性的适用性分析结果为其他胶束制剂建立科学、合理、适用的包封率评价方法提供了参考。
- 郭丽珊李晰月姚成丽奚泉
- 关键词：混合胶束包封率
- 释放介质组成对艾司奥美拉唑镁肠溶微丸释药行为影响的考察被引量：4
- 2020年
- 本研究选择两阶段的释药方法,其中酸阶段pH 1.0、缓冲阶段pH 6.8,分别模拟胃和小肠的酸碱环境,考察了释放介质的离子强度和离子种类对自制艾司奥美拉唑镁肠溶微丸释药行为的影响。结果表明,释放介质的离子强度和阴离子种类对肠溶微丸的释药行为具有显著影响。在0.091~0.262 mol/L的离子强度范围内,肠溶性聚合物Eudragit L30D-55和主药艾司奥美拉唑镁的溶解性质均对释放介质的离子强度较敏感,是造成肠溶微丸的释药行为受释放介质离子强度显著影响的原因。而阴离子种类(盐酸盐和磷酸盐)对Eudragit L30D-55的溶解行为有显著影响,对主药几乎无影响,因此肠溶微丸的释药行为受到显著影响而未包肠溶衣的载药微丸的释药行为几乎不受影响。试验中未见阳离子(钾离子和钠离子)对肠溶微丸的释药行为产生显著性影响。因此,在肠溶制剂体外评价时应将离子强度、离子种类等因素的影响考虑在内。
- 常功红奚泉姚成丽陆伟根张栋梁
- 关键词：肠溶微丸体外释放离子强度
