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李亚卓

作品数:3 被引量:7H指数:2
供职机构:天津药物研究院有限公司更多>>
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文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇等效性
  • 1篇胰岛
  • 1篇胰岛素
  • 1篇胰岛素注射
  • 1篇胰岛素注射液
  • 1篇预混
  • 1篇人胰岛素
  • 1篇人胰岛素注射...
  • 1篇生物等效
  • 1篇生物等效性
  • 1篇生物等效性研...
  • 1篇犬体内
  • 1篇注射液
  • 1篇精蛋白
  • 1篇BEAGLE

机构

  • 1篇天津药物研究...
  • 1篇合肥天麦生物...

作者

  • 1篇李薇
  • 1篇高晶
  • 1篇伊秀林
  • 1篇曾勇
  • 1篇慈小燕
  • 1篇武卫党
  • 1篇李亚卓
  • 1篇董艳

传媒

  • 1篇现代药物与临...

年份

  • 1篇2015
3 条 记 录,以下是 1-1
排序方式:
精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)与50/50混合重组人胰岛素注射液在Beagle犬体内的生物等效性研究被引量:2
2015年
目的研究精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)与已上市的50/50混合重组人胰岛素注射液在Beagle犬体内的药动学和生物等效性。方法采用单剂量试验制剂和参比制剂自身双交叉给药方案,12只健康Beagle犬分别皮下注射同剂量精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)和50/50混合重组人胰岛素注射液,给药后不同时间经静脉采集血浆标本,同时采用罗氏血糖仪同步测定动物血糖水平;放射免疫分析(RIA)法检测血药浓度;血药浓度数据用DAS 2.0药动学软件拟合计算参数,并进行生物等效性分析。结果 Beagle犬交叉sc 5 U/只试验制剂与参比制剂后,主要药动学参数分别为:平均t1/2为(2.62±2.14)、(1.99±1.37)h;平均Cmax为(108.30±26.90)、(104.60±18.45)μU/m L;平均tmax为(0.94±0.43)、(0.90±0.39)h;平均AUC(0-t)为(362.3±73.6)、(351.7±53.9)μU/(m L·h)。血浆最低葡萄糖浓度(Cmin)分别为(1.74±0.25)、(1.80±0.33)mmol/L,达到最低浓度所需时间(tmin)分别为(1.58±0.97)、(2.02±0.96)h。结论精蛋白重组人胰岛素注射液(预混50/50)与50/50混合重组人胰岛素注射液在Beagle犬体内具有生物等效性。
慈小燕李薇高晶武卫党李亚卓魏滋鸿董艳伊秀林曾勇江立新孙磊周伟
关键词:生物等效性
共1页<1>
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