张丽
- 作品数：2 被引量：0H指数：0
- 供职机构：解放军第三〇二医院更多>>
- 发文基金：首都卫生发展科研专项“重大新药创制”科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 药物Ⅰ期临床试验中分类资料统计分析自动报表的SAS实现
- 2014年
- 基于SAS软件,运用其拆分表格、结果选择、统计分析、表格转置、横向和纵向合并表格等程序依次导出报表。借由Exele的表达实现了药物Ⅰ期临床试验分类资料统计分析结果的自动报表。借助SAS软件,帮助药物Ⅰ期临床试验分类资料统计分析自动报表的目的。此方法简便、省时、准确,非统计专业医学研究人员均可快速有效应用这一自动报表方法。
- 段锋陈本超朱珍真陈贞孙斌张丽毕京峰魏振满
- 关键词：SAS
- 聚乙二醇α-2a干扰素健康人体安全性Ⅰ期临床试验研究
- 2014年
- 目的探索聚乙二醇干扰素α-2a在中国健康受试者中的安全性与耐受性。方法选择10名健康受试者,每名受试者皮下注射聚乙二醇干扰素α-2a 180μg,然后进行14 d的安全性观察。结果有9名受试者完成试验,共报告45次不良事件,其中包括发热7次,头痛8次,中性粒细胞降低7次,白细胞降低4次,恶心2次,头晕2次,肌肉酸痛2次,尿蛋白异常2次,尿酮体异常2次,乏力1次,纳差1次,发冷1次,腹部隐痛1次,腰痛1次,双眼刺痛1次,ALP异常1次,血钾异常1次,其中发热、头痛、恶心、头晕、肌肉酸痛、乏力、纳差、发冷、腰痛、白细胞降低、中性粒细胞降低均判断为与用药肯定有关,腹部隐痛、尿蛋白异常、双眼刺痛、ALP异常、血钾异常均判断为与用药可能有关,尿酮体异常被判断为与用药可能无关。结论发热、头痛、中性粒细胞降低及白细胞降低是聚乙二醇干扰素α-2a的常见不良反应,即使在短期给药中也可以明显观察到。
- 毕京峰刘佳周渝霞周芃朱真珍王敏段锋陈本超张丽魏振满
- 关键词：耐受性安全性
