孙静
- 作品数：7 被引量：15H指数：3
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 发文基金：辽宁省自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 苄达赖氨酸滴眼液中抗氧剂硫代硫酸钠的HPLC法测定被引量：1
- 2016年
- 建立了高效液相色谱法测定苄达赖氨酸滴眼液中的抗氧剂硫代硫酸钠。采用XAqua C18色谱柱,以四丁基硫酸氢铵水溶液（取四丁基硫酸氢铵0.85 mg,加水至1 L）为流动相A,乙腈为流动相B,梯度洗脱,检测波长214 nm。硫代硫酸钠在20~80μg/ml范围内线性关系良好;平均回收率为100.6%,RSD为0.9%。
- 孙静吴蕾于秋洋余秋丽张鹏
- 关键词：硫代硫酸钠高效液相色谱
- 多西他赛胶束的制剂学特征评价和质量控制方法研究
- 目的 本课题选用生物兼容性的共聚物Solutol HS15、Soluplus 为载体材制备多西他赛载药胶束，建立一系列分析方法用于多西他赛纳米制剂的制剂学特征评价和质量控制。
- 王琎琎孙静张鹏
- 关键词：多西他赛胶束
- 多西他赛混合胶束的制备及其性能评价
- 目的：为提高难溶性药物多西他赛的水溶性,制备多西他赛-聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)-聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯(solutol HS15)混合胶束(docetaxel mixed...
- 孙静董文向吴蕾余秋丽王琎琎张鹏
- 关键词：混合胶束薄膜分散法多西他赛溶解度
- HPLC法同时测定神康宁丸中4种成分的含量被引量：2
- 2016年
- 目的建立RP-HPLC法同时测定神康宁丸中斯皮诺素、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B 4种成分的含量。方法采用高效液相色谱法（HPLC）,以Platisil ODS（250mm×4.6mm,5mm）为分析柱,乙腈-体积分数为0.1%的磷酸溶液为流动相进行梯度洗脱,流速：1.0mL·min-1,柱温：40℃,检测波长：340nm,进样量：20μL。结果斯皮诺素、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B的质量浓度分别在1.032~10.32、0.460 0~4.600、1.736~17.36和21.12~211.2mg·L-1内与峰面积呈良好的线性关系（r≥0.999 6,n=6）。斯皮诺素、迷迭香酸、紫草酸和丹酚酸B平均回收率分别为100.9%、101.3%、100.4%和99.8%（RSD≤1.5%,n=9）。结论所建立的HPLC法可用于神康宁丸的质量控制。
- 刘焕霞王冬梅苗秋艳孙静李巧玲赵怀清
- 关键词：迷迭香酸丹酚酸B高效液相色谱法
- 多西他赛混合胶束的制备及其性能评价被引量：4
- 2017年
- 目的为提高难溶性药物多西他赛的水溶性,制备多西他赛-聚乙烯己内酰胺-聚醋酸乙烯酯-聚乙二醇接枝共聚物(soluplus)-聚乙二醇-15-羟基硬脂酸酯(solutol HS15)混合胶束(docetaxel mixed micelles,DTX-MMs),并对其性质进行评价。方法以soluplus和solutol HS15作为两亲性载体材料,采用薄膜分散法制备DTX-MMs;利用马尔文激光粒度仪测定胶束的粒径及分布;采用透射电镜观察混合胶束的形态;采用高效液相色谱法测定混合胶束的包封率和载药量;采用芘荧光探针法测定混合胶束的临界胶束浓度;以自制多西他赛注射液为对照,比较两种制剂的体内外性质差异。结果由薄膜分散法制备的混合胶束的包封率和载药量分别为89.91%和4.658%,平均粒径为(72.54±2.2)nm,多分散系数为0.16±0.036;透射电镜下观察到混合胶束呈球形、分散良好;测得的临界胶束质量浓度值为(6.76×10^(-2))g·L^(-1);与多西他赛注射剂相比,混合胶束具有一定的缓释能力,无溶血现象,药时曲线下面积(AUC_(0-t))提高了2.638倍。结论采用薄膜分散法制备的混合胶束,粒径小,包封率高,稳定性好,可显著提高多西他赛在水中的溶解度,具有良好的体内外性能。
- 孙静董文向吴蕾余秋丽王琎琎张鹏
- 关键词：多西他赛混合胶束薄膜分散法体外释放药时曲线下面积
- 顶空毛细管气相色谱法测定帕瑞昔布钠中的残留溶剂含量被引量：5
- 2017年
- 目的采用顶空气相色谱法,建立帕瑞昔布钠中甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷和环己烷5种有机残留溶剂的测定方法。方法色谱柱为Agilent DB-624(30 m×0.32 mm,1.8μm)毛细管柱,采取程序升温,检测器为氢火焰离子化检测器,检测器温度为250℃,进样口温度为200℃,二甲基亚砜为溶剂,采用外标法计算残留溶剂的含量。结果在现定色谱条件下,甲醇、乙醇、二氯甲烷、正己烷和环己烷色谱峰均能达到有效分离,在考察的质量浓度内线性关系良好(r≥0.999 0),平均回收率为98.7%~100.8%(RSD<5%,n=9),定量限分别为0.51、0.43、0.50、0.29和0.08 mg·L-1。结论该法适用于帕瑞昔布钠原料药中5种有机残留溶剂的含量测定。
- 余秋丽黄琦于秋洋吴蕾孙静张鹏
- 关键词：顶空气相色谱法残留溶剂
- UPLC-MS/MS法用于瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体大鼠体内药动学的研究被引量：3
- 2017年
- 目的研究自制制剂瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体大鼠体内药动学及其生物利用度。方法建立UPLC-MS/MS方法用于大鼠血浆中瑞格列奈质量浓度的测定,并采用正己烷-乙醚(体积比为1∶4)的液-液萃取法,以格列齐特为内标物质,提取大鼠血浆中目标成分。测定12只大鼠口服灌胃0.32 mg·kg^(-1)参比制剂与受试制剂后不同时间点血浆中瑞格列奈的质量浓度,采用DAS2.1.1药动学软件计算药动学参数。色谱条件:色谱柱Phenomenex C_(18)(50 mm×2.1 mm,2.6μm),以乙腈-体积分数为0.05%的甲酸溶液-体积分数为0.1%的乙酸溶液为流动相,流速:0.2 mL·min^(-1),柱温:35℃,梯度洗脱。结果血浆中瑞格列奈质量浓度在0.25~200μg·L^(-1)内线性关系良好,定量下限为0.25μg·L^(-1);低、中、高3个质量浓度质控样品的日内和日间精密度均小于15%,准确度分别为93.33%、95.39%和91.38%;提取回收率分别为81.6%、90.6%和72.2%;基质效应的变异系数分别为3.13%、2.16%和2.24%,均小于15%。受试制剂瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体的主要药动学参数:t_(1/2)为(2.58±1.64)h、t^(max)为(0.71±0.10)h、ρ^(max)为(90.03±44.59)μg·L^(-1)、AUC_(0-t)为(264.92±105.04)μg·h·L^(-1)、AUC_(0-∞)为(270.82±106.84)μg·h·L^(-1),受试制剂的相对生物利用度是参比制剂(瑞格列奈市售片)的2.3倍。结论本法适用于自制制剂大鼠血浆中瑞格列奈的浓度测定。与市售片相比,口服自制瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体的生物利用度显著提高。
- 王雁凌刘晓杰吴蕾孙静宋诗文张鹏
- 关键词：瑞格列奈磷脂复合物固体分散体药动学超高效液相色谱-串联质谱
