陈贞
- 作品数：1 被引量：11H指数：1
- 供职机构：中国人民解放军第三〇二医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性研究被引量：11
- 2016年
- 目的评价富马酸替诺福韦二吡呋酯片在健康人体的生物等效性。方法 22例健康男性受试者随机分成2组,采用随机、开放、双周期自身交叉试验。单剂量口服富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品300 mg,用LC-MS/MS测定血浆中药物浓度,药代动力学参数用DAS 2.1.1软件处理获得。结果受试药品与参比药品的Cmax分别为(281.04±84.77)和(283.86±80.71)ng·mL^(-1),tmax分别为(1.02±0.44)和(0.90±0.41)h,AUC0-t分别为(2351.80±518.1),(2338.98±524.99)ng·h·mL^(-1),AUC0-∞分别为(2574.25±581.07),(2571.42±574.43)ng·h·mL^(-1),相对于参比药品,受试药品的生物利用度F0-t为(102.11±19.76)%。试验期间未发生严重不良事件。结论富马酸替诺福韦二吡呋酯片受试药品和参比药品具有生物等效性。
- 王红艳郎丽巍朱珍真陈贞段峰姬慧王敏张丽魏振满
- 关键词：生物等效性
