- 一种ATP响应型释放药物的纳米凝胶及其制备方法
- 本发明涉及一种ATP响应型释放药物的纳米凝胶及其制备方法，属医药技术领域。该纳米凝胶由羧甲基壳聚糖、末端修饰羧基的单链DNA1、DNA2及ATP适配体所组成。本发明利用羧甲基壳聚糖结构中的氨基与单链DNA1及DNA2末端...
- 吴正红赵美慧张钰
- 文献传递
- 基于体外溶出的格列美脲片人体生物等效性预测研究被引量：5
- 2021年
- 目的开发与格列美脲片体内溶出行为相关的体外溶出方法,并预测两种片剂的人体生物等效性。方法采用GastroPlusTM软件建立格列美脲片人体药代动力学(PK)模型;基于模型预测原研片剂在人体中的溶出行为;以预测结果指导体外溶出方法开发;通过虚拟生物等效性试验,利用体外溶出数据预测B、C两种格列美脲片的人体生物等效性(BE)结果;利用比格犬BE进行佐证。结果模型的准确性与可靠性良好;原研片剂在人体胃肠道中呈线性溶出,于2 h时溶出完全;流通池开环模式(pH 7.0缓冲液,14 mL·min-1)可基本模拟格列美脲片在人体中的溶出行为;经虚拟生物等效性试验,预测B与原研片剂生物等效,而C与其不等效;比格犬BE试验结果与人体虚拟BE结果一致。结论基于体外溶出数据,预测格列美脲片人体生物等效性的方法具有一定可行性。
- 刘文霞何坚张钰张钰田媛
- 关键词：体外溶出格列美脲片
- 粉葛与野葛中异黄酮的HPLC指纹对照和比色测定被引量：12
- 2008年
- 目的：建立粉葛与野葛药材异黄酮的HPLC指纹对照测定法、定性和定量相似性评价指标、以及粉葛与野葛总异黄酮含量的比色测定法。方法：采用C18色谱柱,甲醇-0.1%甲酸溶液梯度程序洗脱测定粉葛与野葛药材异黄酮的HPLC指纹图谱,统计分析确定共有模式;以最接近共有模式的粉葛与野葛药材为指纹对照,采用夹角余弦法和相对欧氏距离法,分别从化学成分定性和含量2个方面对不同产地粉葛与野葛药材的HPLC指纹图谱进行定性与定量相似性评价。以葛根素为对照,Folin-phenol试剂为显色剂,未加供试品的溶液为空白,70℃水浴显色后,在750 nm下比色法测定粉葛与野葛药材的异黄酮总量。结果：建立的粉葛与野葛异黄酮成分HPLC指纹图谱分离好、专属性强,野葛色谱图中有20个特征指纹峰,粉葛色谱图中有11个特征指纹峰。比色法测定异黄酮总量的线性范围为12-40 mg·L^-1（r=0.999 5）,平均回收率101.1%（n=6）。结论：粉葛与野葛异黄酮指纹图谱以指纹对照品为参照,同时进行夹角余弦法定性和相对欧氏距离法定量相似性评价,重复性和耐用性良好,并且更全面和实用。Folin-phenol试剂比色法测定粉葛与野葛异黄酮总量准确灵敏。
- 陈珺宋敏张钰张丝韵杭太俊
- 关键词：粉葛野葛HPLC指纹图谱异黄酮
