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宋淑芬

作品数：1 被引量：4H指数：1
供职机构：国家食品药品监督管理局更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 1篇中文期刊文章

领域

  • 1篇医药卫生

主题

  • 1篇药物
  • 1篇药物临床
  • 1篇药物临床试验
  • 1篇药物临床试验...
  • 1篇临床试验机构

机构

  • 1篇国家食品药品...

作者

  • 1篇解琴
  • 1篇宋淑芬

传媒

  • 1篇中国新药杂志

年份

  • 1篇2009
共 1 条 记 录，以下是 1-1
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排序方式：
我国药物临床试验机构现场检查的类型和要点被引量：4
2009年
医疗机构在取得药物临床试验资格前后,须接受各级监管部门不同类型的现场检查。检查类型大致分为五种:药物临床试验机构资格认定检查、资格认定复核检查、日常监督检查、有因检查和药品注册现场核查。医疗机构获取药物临床试验资格后,在开展药物临床试验研究方面接受的检查属于后四种。这四种类型检查内容有些相同,但由于出发点不同,检查的角度不一样,检查要点各不相同。本文简要介绍五种现场检查类型,进而阐述后四种现场检查的要点。
解琴宋淑芬
关键词：药物临床试验
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