目的:探讨西地那非联合苁蓉益肾颗粒治疗2型糖尿病性勃起功能障碍(erectile dysfunction,ED)的疗效及安全性分析。方法:将70例二甲双胍药物控制的2型糖尿病性ED患者随机分为A、B两组,A组35例,服用西地那非;B组35例,联合服用西地那非和苁蓉益肾颗粒,两组均治疗4周。分别对治疗前后国际勃起功能指数-5评分(international index of erectile function,IIEF-5)、每周性交频率、夫妻双方性生活满意程度进行统计分析,并观察两组患者治疗期间的不良反应。结果:A、B两组在IIEF-5评分、每周性交频率、夫妻双方性生活满意程度方面均较治疗前增加,差异具有统计学意义(P<0.05),但B组治疗后在IIEF-5评分、夫妻双方性生活满意程度高于A组治疗后,差异具有统计学意义(P<0.05)。两组患者治疗期间未发生严重不良反应。结论:西地那非联合苁蓉益肾颗粒治疗2型糖尿病性ED较单用西地那非可显著改善患者的勃起功能,提高夫妻性生活质量,安全、有效。