冯芳菲
- 作品数：3 被引量：5H指数：2
- 供职机构：兰州大学第二医院更多>>
- 发文基金：博士科研启动基金国家自然科学基金更多>>
- 相关领域：医药卫生政治法律更多>>
- 我国机构质控员加强对药物临床试验质量控制分析被引量：2
- 2018年
- 目的主要探究在药物临床试验的质量与控制方面质控员怎样加强其质控质量与效果。方法本次以我院机构质控员的药物临床试验项目为研究主体,研究的起始时间与终止时间为2015年1月至2017年12月。将质控员发现的问题予以总结与归纳处理,同时探讨怎样加强其质控质量与效果。结果药物临床试验质量控制问题存在有知情同意书因素、临床试验不规范因素、试验使用的药物管理因素以及临床试验数据不匹配因素。结论药物临床试验高质量对药物的实用性与安全性均有较大的联系,因此质控员需加强质控力度,以确保药物的安全性。
- 冯芳菲
- 关键词：药物安全性
- “灌溉法”防治小体积肝移植后门静脉高压被引量：3
- 2017年
- 目的 探索通过降低小体积肝移植后门静脉高压和门静脉高灌注以改善肝细胞微循环的有效方法.方法 构建两组小体积肝脏移植大鼠模型（n=62）,分别为小体积肝移植对照组（SFS组）和经门静脉肝内门体多孔锥形管分流组（TPIPSS）.记录并分析血流动力学指标、病理学改变、术后并发症及累积生存率.采用t检验对大鼠肝脏再灌注后静脉充盈时间、血流动力学指标进行分析.Kaplan-Meier方法进行生存分析.结果 研究结果显示多孔锥形管的使用可明显延缓小体积肝移植物再灌注后充盈的时间.与SFS组相比,TPIPSS组充盈时间延长4 s.再灌注后90 min内各个时间点,TPIPSS组门静脉压力均低于SFS组.与SFS组小体积肝脏移植物相比,TPIPSS移植物肝脏结构基本正常,无肝窦窦腔充血和窦间隙不规则扩大等表现.移植后并发症,SFS受体大鼠均出现腹水.TPIPSS组无一出现腹水,但50％（5/10）大鼠出现肝性脑病综合征的表现.持续性体温升高超过7d以上者SFS组占10％（1/10）,TPIPSS组为40％（4/10）.多孔锥形管分流组移植物的平均生存时间显著优于SFS组（37.2 ±;23.5）d比（17.7±; 13.5）d,P＜0.05.结论 多孔锥形管经门静脉肝内门体分流是缓解小体积肝移植后门静脉高压和改善肝细胞再灌注的一种切实有效的方法.
- 冯彦虎谷保红胡继科韩志坚成慧娟李玉民陈昊冯芳菲郑树森
- 关键词：肝移植门静脉高压小肝综合征再灌注
- 药物临床试验伦理原则及审查要点的分析与思考
- 2024年
- 医学科技的发展离不开药品研发,从研发到应用,临床试验是必不可少的环节。其中,伦理审查是药物临床试验过程中极其重要的一个必经程序,也是保障受试者权益的实际手段,更是维护人民群众健康和人类生命尊严的重要体现。近年来,我国不断加强科技伦理治理,健全临床试验审批机制,目的是保障公众权益和安全,促进技术的可持续发展,同时也为增强企业社会责任感和寻找科技精神与人文精神的平衡点,从而达成促进创新与防范风险相统一,尽快实现科技创新高质量发展与高水平安全良性互动。因此,明确伦理审查原则及要点。
- 徐剑波蒋辉冯芳菲周素琴
- 关键词：药物临床试验伦理审查受试者权益
