周祎
- 作品数：2 被引量：4H指数：2
- 供职机构：沈阳药科大学更多>>
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- 奥美拉唑肠溶胶囊的生物等效性被引量：2
- 2007年
- 目的考察奥美拉唑肠溶胶囊人体药动学和比较两种制剂的生物等效性及尿中主要代谢物含量。方法采用双周期两制剂交叉试验设计,24例男性健康志愿者随机分为2组,分别单剂量交叉口服奥美拉唑肠溶胶囊受试制剂和参比制剂40mg,以反相高效液相色谱法测定给药后不同时间点奥美拉唑血浆中浓度和尿中代谢物5'-羟基奥美拉唑、奥美拉唑砜,采用DAS房室模型法和生物等效性计算程序进行统计分析。结果经DAS软件处理后表明受试制剂和参比制剂血药浓度-时间曲线符合一室开放模型。达峰时间分别为(1.94±0.86)、(2.11±0.73)h,峰浓度分别为(796.57±336.63)、(776.30±341.55)ng.ml-1,曲线下面积分别为(1755.86±1169.44)、(1749.90±1241.73)ng.h.ml-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(105.00±30.08)%。结论证明两制剂具有生物等效性。
- 隋因郭涛颜鸣刘玉波周祎
- 关键词：奥美拉唑HPLC药代动力学生物等效性
- 奥美拉唑肠溶胶囊的人体药动学及生物等效性被引量：3
- 2006年
- 目的:建立测定奥美拉唑血药浓度的高效液相色谱法,并考察奥美拉唑肠溶胶囊人体药动学和比较两种制剂的生物等效性。方法:采用两周期两制剂交叉试验设计,24例男性健康志愿者随机分为两组,分别单剂量交叉口服奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)40 mg,以反相高效液相法测定给药后不同时间点奥美拉唑血药浓度,采用DAS房室模型法和生物等效性计算程序进行统计分析。结果:奥美拉唑肠溶胶囊(受试试剂)和洛赛克肠溶胶囊(参比制剂)血药浓度-时间曲线符合一室开放模型。主要药动学参数:tmax分别为(1．94±0．86)h和(2．11±0．73)h,Cmax分别为(796．57±336．63)ng·ml-1和(776．30±341．55)ng·ml-1,AUC0→∞分别为(1755．86±1169．44)ng·h·ml-1和(1749．90±1241．7)ng·h·ml-1。受试制剂对参比制剂的相对生物利用度为(105．00±30．08)％。结论:两种制剂具有生物等效性。
- 隋因郭涛颜鸣刘玉波周祎
- 关键词：奥美拉唑胶囊反相高效液相色谱法药动学生物等效性
