龚益飞
- 作品数:3 被引量:6H指数:2
- 供职机构:杭州中美华东制药有限公司更多>>
- 相关领域:医药卫生生物学更多>>
- 奥利司他胶囊溶出度检测被引量:3
- 2013年
- 目的建立奥利司他胶囊的溶出度检测方法。方法采用桨法,加沉降篮,溶出介质3.5%十二烷基硫酸钠水溶液900mL,75r/min,采用高效液相色谱法测定溶出液含量,AgilentSB.C18色谱柱f4.6mm×100mm,2.70μm),流速1.5mL/min,流动相为乙腈-水(84:16,V/V),检测波长205nm,柱温35℃,进样量20gL。结果主成分奥利司他在0.026-0.180mg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999,平均回收率为96.9%,分析时间较短。结论该方法专属性强,准确度好,检测效率高可作为奥利司他胶囊溶出度检查的质量控制方法。
- 韩敏姚忠明龚益飞
- 关键词:奥利司他溶出度高效液相色谱紫外检测器
- 分析固体药物生产工艺中存在的问题及对策
- 2022年
- 药物属于社会上特殊的一种商品,和人体健康息息相关,直接作用人类身体。临床使用任何药物时均需要选择制成医疗比较适用预防的药物制剂,固体制剂作为比较常见的一种药物形态,具有比较复杂、污染废物的固体种类,性质较为复杂,工业需要对其加以严格处理,更好的实现科学、合理处理和监测固体药物。俗语讲“是药三分毒”,药品给予人体诊疗时,也将不同程度的危害带给了人体。通过研究与分析固体药物在生产中所存在的问题,并予以有效对策,可以将固体药物生产所带来的安全隐患彻底消除,及时有效的将药害扼杀在摇篮中,在药品生产工艺中发挥出较高的稳定性,通过采取先进预防措施和方法,有效控制生产中存在的各种不良问题。从而保证有效提升药品生产的质量。
- 姚忠明龚益飞
- 关键词:生产工艺
- 不同载体他克莫司固体分散体的制备及溶出特性被引量:3
- 2010年
- 分别将5种不同的载体[聚乙二醇(PEG)4000、聚维酮(PVP)K30、泊洛沙姆188、聚氧乙烯月桂醚(Brij35)和羟丙甲纤维素(HPMC)]和他克莫司溶于有机溶剂中,采用湿法制粒技术制备固体分散体。用体外溶出度、差示扫描量热(DSC)和X射线衍射(XRD)法比较了各种固体分散体的特性。与相应的物理混合物相比,各固体分散体的溶出度均显著增加。不同载体制得的固体分散体对他克莫司溶出度的增加程度不同。在这5种载体中,以PVP K30和HPMC为载体的固体分散体的溶出情况较接近参比制剂(Prograf)。DSC和XRD分析结果显示,以PVP K30和HPMC为载体的他克莫司固体分散体中以晶体状态存在的药物量较少。
- 韩敏龚益飞姚忠立
- 关键词:他克莫司固体分散体溶出度