蒋烈
- 作品数：3 被引量：7H指数：2
- 供职机构：兰州生物制品研究所更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 应用活性炭去除破伤风抗毒素热原质的研究被引量：4
- 2006年
- 目的采用活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原质。方法分别量取少量热原质试验不合格的破伤风抗毒素制品4批,在一定的pH、温度条件下,用活性炭吸附,经除菌过滤后留样检测。结果用活性炭吸附去除破伤风抗毒素制品中的热原质平均降低0．66℃,效果非常明显,制品的蛋白含量平均降低9．08%,比活性平均提高8．16%。吸附过程对制品的效价影响不大,吸附后进一步改善了制品外观,制品收率大于98%。结论该试验方法操作快速、简便,对制品中热原质吸附效果明显且重复性较好。
- 张金张玉嘉金余蒋烈金学敏
- 关键词：破伤风抗毒素热原质活性炭
- 除菌过滤系统完整性检测在生物制药行业生产中的应用被引量：3
- 2007年
- 生物制药行业生产过程中如何有效的保证除菌过滤系统的完整性,是生产人员所要面对的重要问题之一。该所在血液制剂、抗毒素等制品生产过程中使用的除菌过滤器、滤芯均为PALL公司生产的卫生级不锈钢滤器和除菌级滤芯。在使用前、后对过滤系统的安全性检测主要以完整性检测仪来完成。通过多年在血液制剂、抗毒素生产中对除菌过滤系统使用前、后进行完整检测908次、904次,结果表明合格率分别为99.56%,99.89%。虽然PALL公司在产品出厂前均做了完整性检测,但是由于在出厂后的运输、储存以及安装过程中有可能对除菌级滤芯造成损伤,所以在使用前、后必须对除菌过滤系统做完整性检测。这是FDA,CGMP的要求,也是保证生产质量的重要手段。
- 张金蒋烈徐骥胡红英张文孝曹飞
- 人巨细胞病毒磷蛋白65及糖蛋白B在大肠杆菌中的高效表达、免疫原性研究及初步应用
- 2006年
- 实验成功的构建了含有pp65与gB主要抗原决定簇基因的表达质粒pET-pp65、pET-gB;表达产物通过SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳、免疫印迹、间接酶联免疫等一系列鉴定试验进行了分析。表达蛋白经初步纯化后免疫BALB/c小鼠,经0、2、4周免疫三次,免疫后2、4、6周眼眶采血收集抗血清,进行中和试验和ELISA检测。动物试验表明两种表达蛋白具有免疫原性,并可在小鼠体内诱导产生特异性抗体,其中用重组gB蛋白免疫小鼠后得到的抗血清在体外试验中能抑制天然病毒感染细胞。同时将这两种表达蛋白作为诊断用抗原,对临床94份血清进行检测,证实pp65具有较好的特异性,为今后研制HCMV诊断试剂提供了科学依据。
- 蒋韬谢溱蒋琳雷清李启明马亚茹蒋烈沈心亮
- 关键词：免疫原性
