宋诗文
- 作品数：5 被引量：9H指数：2
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- HPLC法测定盐酸洛美沙星滴眼液中依地酸二钠的含量
- 目的：建立反相高效液相色谱法测定盐酸洛美沙星滴眼液中依地酸二钠的含量.方法：色谱柱采用Phenomenex C18 (4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为0.3％四丁基氢氧化铵溶液(冰醋酸调节pH至3.25)...
- 宋诗文马永付赵怀清张鹏
- 关键词：依地酸二钠盐酸洛美沙星滴眼液
- 盐酸洛美沙星滴眼液的有关物质及其质量评价被引量：2
- 2016年
- 目的 制备盐酸洛美沙星滴眼液的光降解杂质并建立其有关物质方法学,同时对不同厂家的滴眼液进行质量评价。方法 色谱柱采用Welch AQ-C18（250 mm×4.6 mm,5μm）,流动相为戊烷磺酸钠溶液-甲醇,梯度洗脱。检测波长：287 nm,柱温：35℃,流速：1.0 m L·min-1,进样量：20μL。按上述条件,对不同厂家滴眼液的有关物质进行检查。结果 对所制备杂质进行结构确证,为洛美沙星的氯代产物。在本文作者所建立的色谱条件下,盐酸洛美沙星滴眼液中洛美沙星、氯代洛美沙星与辅料峰之间分离度良好,在0.40～1.59 mg·L-1质量浓度内线性关系良好;r=0.999 7;平均回收率为100.1%,RSD为1.2%（n=9）。各厂家滴眼液有关物质均符合规定。结论 该方法可以用来控制该制剂的质量。8个厂家盐酸洛美沙星滴眼液的质量相对稳定。
- 宋诗文刘晓杰王雁凌马永付赵怀清张鹏
- 关键词：盐酸洛美沙星滴眼液
- 依折麦布固体分散体的制备及其体外溶出被引量：1
- 2016年
- 目的制备难溶性药物依折麦布固体分散体,改善其溶出性质,为固体分散体技术提高难溶性药物溶出及生物利用度提供新的参考。方法以共聚维酮(polyvinyl pyrrolidone-vinyl acetate copolymer,PVP VA64)作为亲水性载体材料,采用溶剂挥发法制备不同处方的依折麦布固体分散体,并进行溶出度考察;通过红外光谱法、差式扫描量热法及X射线衍射法对依折麦布固体分散体进行表征与评价。结果依折麦布与PVP VA64的质量比为1∶10时,依折麦布在质量分数0.1%十二烷基硫酸钠醋酸盐缓冲液中30 min累积溶出接近100%,与物理混合物相比,显著提高了依折麦布固体分散体的体外溶出度,物态鉴别表明依折麦布以无定型状态存在于载体中。结论制备依折麦布PVP VA64固体分散体,可显著提高其体外溶出度。
- 刘晓杰丁百莲宋诗文王雁凌张鹏
- 关键词：依折麦布固体分散体PVP溶出度溶解度
- 阿齐沙坦原料药有关物质的检查被引量：3
- 2017年
- 目的建立阿齐沙坦原料药有关物质检查方法并对其进行质量评价。方法色谱柱采用华谱Unitary-C18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为磷酸盐缓冲液(1 000 m L中含40 mmol磷酸二氢钾和3 m L三乙胺,磷酸调节p H为3.60)-甲醇(体积比为40∶60),检测波长为227 nm,柱温为30℃,流速为1.0 m L·min-1,进样量为20μL。采用不加校正因子的主成分自身对照法计算有关物质含量。结果在建立的色谱条件下,阿齐沙坦原料药中阿齐沙坦峰和杂质峰之间分离度良好,杂质A在质量浓度0.06~0.72 mg·L^(-1)内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率为100.0%,RSD为1.52%(n=9);杂质B在质量浓度0.18~0.60 mg·L^(-1)内线性关系良好(r=0.999 7),平均回收率为101.5%,RSD为0.83%(n=9)。结论该方法可以用来控制阿齐沙坦原料药的质量。
- 马晶晶卢天舒丁大伟宋诗文孙进孙英华
- UPLC-MS/MS法用于瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体大鼠体内药动学的研究被引量：3
- 2017年
- 目的研究自制制剂瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体大鼠体内药动学及其生物利用度。方法建立UPLC-MS/MS方法用于大鼠血浆中瑞格列奈质量浓度的测定,并采用正己烷-乙醚(体积比为1∶4)的液-液萃取法,以格列齐特为内标物质,提取大鼠血浆中目标成分。测定12只大鼠口服灌胃0.32 mg·kg^(-1)参比制剂与受试制剂后不同时间点血浆中瑞格列奈的质量浓度,采用DAS2.1.1药动学软件计算药动学参数。色谱条件:色谱柱Phenomenex C_(18)(50 mm×2.1 mm,2.6μm),以乙腈-体积分数为0.05%的甲酸溶液-体积分数为0.1%的乙酸溶液为流动相,流速:0.2 mL·min^(-1),柱温:35℃,梯度洗脱。结果血浆中瑞格列奈质量浓度在0.25~200μg·L^(-1)内线性关系良好,定量下限为0.25μg·L^(-1);低、中、高3个质量浓度质控样品的日内和日间精密度均小于15%,准确度分别为93.33%、95.39%和91.38%;提取回收率分别为81.6%、90.6%和72.2%;基质效应的变异系数分别为3.13%、2.16%和2.24%,均小于15%。受试制剂瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体的主要药动学参数:t_(1/2)为(2.58±1.64)h、t^(max)为(0.71±0.10)h、ρ^(max)为(90.03±44.59)μg·L^(-1)、AUC_(0-t)为(264.92±105.04)μg·h·L^(-1)、AUC_(0-∞)为(270.82±106.84)μg·h·L^(-1),受试制剂的相对生物利用度是参比制剂(瑞格列奈市售片)的2.3倍。结论本法适用于自制制剂大鼠血浆中瑞格列奈的浓度测定。与市售片相比,口服自制瑞格列奈磷脂复合物-固体分散体的生物利用度显著提高。
- 王雁凌刘晓杰吴蕾孙静宋诗文张鹏
- 关键词：瑞格列奈磷脂复合物固体分散体药动学超高效液相色谱-串联质谱
