侯媛媛
- 作品数:4 被引量:5H指数:1
- 供职机构:沈阳药科大学药学院更多>>
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- 右旋兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学及生物等效性被引量:5
- 2015年
- 目的研究右旋兰索拉唑缓释胶囊在Beagle犬体内的药动学特征及生物等效性。方法采用LC-MS/MS法测定10只Beagle犬单次和多次口服右旋兰索拉唑缓释胶囊受试制剂和参比制剂后的血药质量浓度,计算药动学参数。结果单次口服受试制剂和参比制剂后,血浆中右旋兰索拉唑的t1/2分别为(1.2±1.0)和(1.0±0.7)h,tmax分别为(2.3±1.0)和(2.6±1.1)h,ρmax分别为(2.388 6±0.639 1)和(2.348 5±0.728 6)mg·L-1,AUC0-t分别为(5.601 4±1.627 4)和(5.602 3±1.865 7)mg·h·L-1,AUC0-∞分别为(5.653 6±1.630 9)和(5.657 5±1.878 6)mg·h·L-1。以AUC0-t计算,受试制剂中右旋兰索拉唑的相对生物利用度为(101.6±8.9)%。多次口服给药后的主要药动学参数与单次口服基本一致。结论右旋兰索拉唑的药动学参数在Beagle犬体内个体差异较大,右旋兰索拉唑缓释胶囊的两种制剂生物等效。
- 孟庆彬唐静雅周立华周艺佳侯媛媛孙璐
- 关键词:药动学生物等效性
- HPLC法研究SQ0801023在大鼠体内的药动学
- 2014年
- 目的建立测定大鼠血浆中SQ0801023的高效液相色谱法,并研究其在大鼠体内的药动学特征。方法 Sprague-Dawley大鼠尾静脉注射SQ0801023(30 mg·kg-1)后,于不同时间点采血,HPLC法测定血浆中SQ0801023的浓度,并计算药动学参数。结果大鼠血浆中的SQ0801023在0.2~50.0 mg·L-1内线性关系良好(r〉0.9991),定量下限为0.2 mg·L-1,提取回收率为75.2%~87.2%,日内和日间精密度均小于13.7%。SQ0801023在大鼠体内的主要药动学参数:AUC0-t为(3.66±0.70)mg·h·L-1,AUC0-∞为(3.78±0.70)mg·h·L-1,t1/2为(0.22±0.10)h,ρmax为(17.3±3.90)mg·L-1。结论静注SQ0801023后,SQ0801023在大鼠体内快速代谢和消除。
- 陈明侯媛媛隋婷婷沈杞容霍冀川孙璐
- 关键词:高效液相色谱法药动学
- 硝呋太尔片在健康人体内的药动学研究
- 2015年
- 目的考察单剂量经口给予硝呋太尔片后健康人体内硝呋太尔的药动学特征,比较国内外制剂间的生物等效性。方法健康男性志愿者18名,采用双周期自身交叉对照法经口给予硝呋太尔片受试制剂(国内制剂)与参比制剂(国外原研制剂)。观察不良事件;LC-MS/MS法测定血浆中硝呋太尔的质量浓度,计算药动学参数。结果 18例健康志愿者分别经口给予硝呋太尔片受试制剂和参比制剂后,血浆中硝呋太尔的tmax分别为(2.42±0.67)h和(2.42±0.75)h;ρmax分别为(12.39±7.10)μg·L-1和(12.43±8.07)μg·L-1;t1/2分别为(1.19±0.42)h和(1.28±0.44)h;AUC0-t分别为(33.68±17.09)μg·h·L-1和(33.54±18.37)μg·h·L-1;AUC0-∞分别为(34.03±17.26)μg·h·L-1和(33.84±18.43)μg·h·L-1。以AUC0-t计算,与参比制剂相比,受试制剂中硝呋太尔的相对生物利用度为(102.4±17.0)%。结论硝呋太尔在人体内的个体差异性较大,药动学特征符合二室模型,国产的硝呋太尔片与国外原研制剂具有人体生物等效性。
- 周艺佳唐静雅侯媛媛陈明孙璐
- 关键词:硝呋太尔药动学生物等效性
- LC-MS法鉴定头孢特仑新戊酯中的有关物质
- 2015年
- 目的建立鉴定头孢特仑新戊酯中有关物质的液相色谱-质谱联用分析方法,测定头孢特仑新戊酯原料药和制剂产品中的有关物质。方法采用Syncronis C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,10mmol·L-1乙酸铵-乙腈(体积比50∶50)作为流动相等度洗脱分离;采集各有关物质的UV谱、一级和二级质谱图,并根据所得信息对有关物质进行结构分析。结果头孢特仑新戊酯原料药中检测到8种有关物质,分别为6种合成副产物、1种水解产物和1种降解产物;制剂产品中除原料药中的8种有关物质外,还检测到4种新的有关物质,分别为2种氧化产物、1种水解产物和1种降解产物。结论该方法灵敏度高,全面系统的阐述了头孢特仑新戊酯中的有关物质,为其质量控制和工艺优化提供了参考依据。
- 侯媛媛周艺佳隋婷婷李欣蕾孙璐
- 关键词:液质联用