施静 作品数:4 被引量:79 H指数:4 供职机构: 中药制药过程新技术国家重点实验室 更多>> 发文基金: 国家科技重大专项 更多>> 相关领域: 医药卫生 更多>>
木贼配方颗粒喷雾干燥工艺优化 被引量:14 2016年 目的:优选木贼配方颗粒的喷雾干燥工艺条件,制备合格的中间体,以利于后续干法制粒工序的开展。方法:以出粉率和粒径分布为指标,通过单因素试验筛选辅料种类;利用Minitab 16软件中的Plackett-Burman设计,以出粉率为指标,筛选影响喷雾干燥的3个主要影响因素(进风温度、固含比、进料速度),并确定非主要影响因素的水平。以山柰素转移率、细粉吸湿率和出粉率为指标,利用Box-Behnken优选工艺参数。结果:最佳喷雾干燥工艺条件为3%微粉硅胶加入固含量20%的木贼浸膏中,料液温度65℃,进风温度151℃,进风量4 m3·min^(-1),进料速度33 m L·min^(-1)。山柰素转移率94.2%,喷干粉吸湿率20.6%,出粉率85.0%。结论:优选的喷雾干燥工艺稳定可行,为木贼配方颗粒的大生产提供参考。 邵杰 张爱丽 施静 王振中 萧伟关键词:木贼 喷雾干燥 出粉率 山柰素 吸湿率 银杏类制剂安全性研究进展 被引量:7 2019年 银杏已有600多年的药用历史。历代中医药文献大多认为银杏有毒或有小毒。大量的临床试验均表明银杏类制剂具有较好的耐受性。多数不良反应如过敏反应、自发性出血、癫痫发作等多散见于个案报道。虽然动物毒理学试验发现银杏类制剂具有致癌性,细胞毒理学试验发现某些黄酮苷类如槲皮素、山柰酚具有基因毒性,但大量的临床和流行病学研究尚未发现银杏类制剂或其中的成分与癌症具有相关性。与抗血小板、抗凝药物、精神神经类药物、钙离子拮抗剂等联用时,要注意药物之间的相互作用引发的不良反应。企业应发挥不良反应监测的主体作用,积极构建药物上市后安全性证据体。本文对银杏类制剂的安全性研究进行综述,以期为临床应用和进一步开发此类制剂提供参考。 郑伟然 韩兆忠 韩兆忠 施静 王正宽 孙郊 施静 屠鹏飞 于学敏 黄文哲关键词:银杏 安全性 药物相互作用 当归挥发油水蒸气蒸馏法提取工艺的优化 被引量:21 2013年 目的:当归挥发油水蒸气蒸馏法提取工艺采用正交试验法进行优化研究。方法:以得油率为指标,以液料比、蒸馏时间、氯化钠用量为因素进行正交试验。结果:得出最佳提取工艺为液料比6∶1,蒸馏时间8 h,氯化钠用量为当归的1/5,得油率可达0.4%。结论:工艺合理,方法简便易行,结果可靠。 郑伟然 陶永华 施静 胡杨 邵杰 萧伟关键词:当归 挥发油 藁苯内酯 Box-Behnken响应面法优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺研究 被引量:37 2015年 目的优化热毒宁注射液金银花和青蒿(金青)的醇沉工艺,并获得关键工艺参数与质量属性的关系方程,为醇沉过程自动化控制提供理论依据。方法以新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率及醇沉液中固含量为指标,通过单因素试验设计,考察醇沉前液相对密度、醇沉前液温度、醇沉终点乙醇体积分数、醇沉搅拌速度、加醇速度、静置温度、静置时间7个因素对醇沉工艺的影响趋势,同时通过方差分析确定影响醇沉工艺的关键因素。再采用Box-Behnken响应面法对关键因素的参数范围进行进一步的研究与探讨。结果单因素试验结合Box-Behnken响应面法研究得到金青醇沉的最佳工艺参数:搅拌速度为550 r/min、加醇体积流量为4.0 m L/s、醇沉终点乙醇体积分数75%、静置温度30℃、静置时间24 h、醇沉前液相对密度1.10 g/m L(25℃)、醇沉前液温度25℃,在此条件下新绿原酸、绿原酸、隐绿原酸、咖啡酸、断氧化马钱子苷转移率分别为94.8%、97.6%、97.4%、97.2%、96.1%,醇沉液中固含量为4.2%。结论采用响应面法优化了热毒宁注射液金青的醇沉工艺,有助于进一步提升金青醇沉工艺的稳定性。 王永香 米慧娟 张传力 胡杨 施静 毕宇安 王振中 萧伟关键词:热毒宁注射液 金银花 青蒿 醇沉工艺 绿原酸 咖啡酸