余方键
- 作品数：3 被引量：15H指数：3
- 供职机构：中国食品药品检定研究院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- 2015年版《中国药典》澄清度检查法研究被引量：5
- 2017年
- 目的探讨2015年版《中国药典》通则0902澄清度第二法(浊度仪法)测定中出现问题的成因并提出解决方案。方法 2015年版《中国药典》和现行版《欧洲药典》澄清度检查第二法。结果由于浊度仪法的分辨力远高于目测法,当浊度标准原液吸光度符合要求时(A=0.12~0.15),由其稀释配制的各级号标准液的浊度示值均成区间分布。因此,在实际工作中可出现采用第二法测定难以判断供试品是否符合规定的情况。结论本实验对上述两国药典澄清度检查法中的诸操作环结进行了系统比较,发现浊度标准液配制方法的差异,导致《中国药典》各浊度标准液的浊度值约为欧洲药典对应浊度值的75%。
- 常艳余方键胡昌勤
- 关键词：澄清度
- 头孢拉定二水合物的晶型及其特性被引量：4
- 2017年
- 目的研究头孢拉定二水合物晶体的特性,为建立质量标准,确定贮存条件提供依据。方法采用粉末X-ray衍射、TGA和DVS分析等多种晶型分析技术,结合稳定性试验,考察头孢拉定二水合物的晶型及其特性。结果头孢拉定二水合物晶体具有二个不同的亚晶型;结晶水分子在不同亚晶型样品晶格中的结合强度相似;不同亚晶型样品的引湿特性基本相似;在不超过50℃时,国内研制的头孢拉定二水合物原料具有较高的晶格稳定性。结论头孢拉定二水合物具有稳定的晶体结构及较高的晶格稳定性,作为原料生产药物制剂可以提高该品种的药品质量。
- 薛晶余方键刘颖孙晓胡昌勤
- 关键词：晶型
