高旋
- 作品数：4 被引量：58H指数：1
- 供职机构：上海市食品药品检验所更多>>
- 发文基金：国家科技重大专项更多>>
- 相关领域：医药卫生理学更多>>
- 卡铂注射液未知杂质结构及其与辅料的相关性研究被引量：1
- 2018年
- 采用二维快速液相色谱-串联飞行时间质谱(UPLC-QTOF)对卡铂注射液中的未知杂质结构及其与辅料的相关性开展研究。一维采用苯基-己基硅烷键合硅胶色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),硫酸四丁基铵缓冲液(pH 7.5)-乙腈为流动相进行梯度洗脱,二维采用快速液相色谱-串联飞行时间质谱(UPLC-QTOF),HSS T3色谱柱(100 mm×2.1 mm,1.7μm),以0.1%甲酸水溶液-乙腈为流动相进行梯度洗脱。在电喷雾离子源(electrospray ionization,ESI+)模式下,采用MS^E采集模式,对待测未知杂质进行定性研究和分子量准确测定,初步确定杂质的结构。通过加速稳定性实验以及ICP-MS/MS、ICP-AES考察杂质与主药和处方中辅料的相关性。结果显示,某企业处方中加入了辅料依地酸二钠,反而与主药卡铂相互作用,生成含铂有关物质,从而导致卡铂降解产生更多的1,1-环丁烷二羧酸。因此,本研究表明依地酸二钠的添加加剧了卡铂注射液有关物质的增加,辅料添加的合理性值得进一步关注。
- 金薇江文明刘茜高旋张叶郭丹钱敏任美婷杨永健
- 关键词：依地酸二钠
- 碘海醇注射液质量分析
- 目的：结合不同生产厂家的处方工艺,通过标准检验和探索性研究,对6家企业21个批准文号的76批次非离子型X射线造影剂碘海醇注射液进行质量分析和评价.方法：根据《中国药典》2010年版及国家食品药品监督管理局标准进行了法定检...
- 金薇叶晓霞江文明刘茜高旋李丹陆丹杨永健
- 关键词：碘海醇注射液折光率拉曼光谱
- HPLC-电雾式检测器的应用被引量：57
- 2012年
- 电雾式检测器(CAD)是一种新型通用型液相色谱检测器,具有较宽的动态监测范围、较高的灵敏度和重复性、不依赖于化学结构的信号响应一致性、应用广泛和操作简捷等优点,应用于中性、酸性、碱性及两性物质等,特别是无紫外吸收、非挥发性或半挥发性物质的检测。本文简要介绍了CAD检测器的工作原理及其应用。
- 刘路高旋杨永健
- 离子色谱法用于卡铂注射液中依地酸二钠含量测定的研究
- 目的建立含金属铂药物卡铂注射液中依地酸二钠含量的离子色谱测定方法,并与经典柱前衍生高效液相色谱法测定结果进行了比较。方法采用戴安IonPacCS-12A阳离子交换色谱柱(4.0mm×250mm),IonPacCS-12A...
- 高旋金薇杨永健
- 关键词：离子色谱依地酸二钠
- 文献传递
