史英
- 作品数:8 被引量:29H指数:3
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- 临床输液反应的变化及影响因素分析
- 高声传李杨王琳琳史英
- 大株红景天注射液与不同溶媒配伍的不溶性微粒考察被引量:17
- 2016年
- 目的:考察大株红景天注射液在常用的4种溶媒(0.9%氯化钠注射液、5%葡萄糖注射液、果糖注射液、木糖醇氯化钠注射液)中配伍的稳定性。方法:采用《中国药典》2010年版规定的方法考察大株红景天注射液与4种溶媒配伍后分别在0,0.5,1,2,4,8 h内产生不溶性微粒数量和p H的变化。结果:在8 h内大株红景天注射液与4种溶媒配伍后的外观及p H无明显变化。在0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒数符合药典规定。0.9%氯化钠注射液中不溶性微粒数量小于5%葡萄糖注射液。在果糖注射液中不溶性微粒数超过药典标准,尤其在4h不溶性微粒数明显增多。在木糖醇氯化钠注射液中不溶性微粒数略高于药典标准。结论:建议大株红景天注射液选用0.9%氯化钠注射液,5%葡萄糖注射液做溶媒。不推荐果糖注射液,木糖醇氯化钠注射液做溶媒。虽然说明书未提及大株红景天注射液用0.9%氯化钠注射液做溶媒。本试验可为糖代谢异常患者用药提供一个参考依据。
- 周芬高声传史英王琳琳
- 关键词:大株红景天注射液不溶性微粒配伍
- 硫辛酸胶囊干法制粒工艺研究被引量:4
- 2014年
- 目的研究硫辛酸胶囊干法制粒的最佳工艺条件。方法考察轧辊压力、轧辊转速和物料传送速度对颗粒得率(20目~60目)的影响,采用L。(3。)正交试验优化于法制粒工艺参数。结果最佳工艺参数为轧辊压力3MPa,轧辊转速4r·min^-1,物料传送速度18r·min^-1。结论硫辛酸胶囊干法制粒工艺的研究为硫辛酸胶囊研究与生产提供技术参考。
- 马宏达张晋郭桐宇史英史国兵
- 关键词:干法制粒正交试验
- 清石颗粒质量标准及微生物限度检查被引量:4
- 2017年
- 目的建立清石颗粒的质量标准及微生物限度检查。方法采用TLC法对清石颗粒中厚朴、泽泻、乌药、黄芪、瞿麦和甘草进行定性鉴别;采用2015年版《中国药典》微生物限度检查法进行验证实验,对3批样品进行微生物限度检查;采用HPLC法测定清石颗粒中厚朴酚及和厚朴酚的含量。结果薄层定性鉴别斑点清晰,分离效果良好。3批清石颗粒各菌的回收率均在50%~200%范围内,且均未检出大肠埃希菌,而验证组可检出大肠埃希菌。和厚朴酚在0.06~1.20μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0),厚朴酚在0.12~2.40μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.000 0);精密度、稳定性、重复性实验的RSD值均小于3%;和厚朴酚、厚朴酚的平均加样回收率分别为99.70%和100.22%,RSD值分别为1.73%和1.50%(n=6)。结论该方法所用定性、定量及微生物限度检查方法简便,专属性强,结果准确、可靠,可作为清石颗粒的质量控制标准及微生物限度检查方法。
- 崔亚玲李昕胡北贾辉史英马宏达
- 关键词:薄层色谱法微生物限度检查高效液相色谱法
- 伤痛宁胶囊的质量标准研究被引量:1
- 2015年
- 目的:建立伤痛宁胶囊的质量标准。方法:采用显微鉴别方法对方中僵蚕、全蝎、土鳖虫、地龙、三七、天麻进行鉴别;采用薄层色谱法对方中川芎、当归、三七、续断、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对甘草苷进行含量测定:色谱柱为Agilent TC C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙睛-水(15:85),流速为1.0 ml·min^(-1),检测波长为276 nm。结果:显微鉴别特征明显可见;薄层色谱鉴别斑点清晰、分离较好朋性对照无干扰;甘草苷在0.341~1.193μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),平均加样回收率为98.97%,RSD=0.77%(n=6)。结论:方法准确可靠、重现性好,能有效控制伤痛宁胶囊的药品质量,为完善和提高伤痛宁胶囊的质量标准提供了依据。
- 胡北王帅史英史国兵
- 关键词:甘草苷薄层色谱法高效液相色谱法
- 咽炎糖浆质量控制被引量:1
- 2016年
- 目的建立咽炎糖浆的质量标准。方法采用薄层色谱法对方中葛根、玄参进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对葛根素进行含量测定:色谱柱为Diamonsil C18(200 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-0.5%醋酸溶液(25∶75),流速为1.0 m L·min^(-1),检测波长为250 nm。结果薄层鉴别斑点清晰、分离较好,阴性对照无干扰;葛根素浓度在3~120μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率97.44%,RSD=2.07%(n=6)。结论所用定性与定量方法简便、专属性强,结果准确、可靠,所建标准可用于咽炎糖浆的质量控制。
- 胡北姚东王琳琳史英史国兵
- 关键词:咽炎糖浆葛根素
- 天宁颗粒提取工艺研究被引量:1
- 2013年
- 目的:优选天宁颗粒提取工艺条件。方法:以乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数为考察因素,以天麻素、阿魏酸的含量,以及干膏率为评价指标,采用正交试验优选最佳工艺条件。结果:最佳工艺条件为乙醇浓度为75%,8倍量乙醇,提取2次,每次1.5 h。结论:该提取工艺稳定可行,可用于天宁颗粒的提取。
- 马宏达史国兵李杨崔英宇史英
- 关键词:天麻素阿魏酸正交试验高效液相色谱法
- 三种冷藏药品与输液配伍后不溶性微粒的变化被引量:1
- 2015年
- 目的了解冷藏药品与输液配伍后溶液的稳定性和溶液中不溶性微粒的变化,指导临床及时合理地使用冷藏药品,保障患者用药安全。方法参照2010版《中国药典》附录ⅣC,选择临床常用的前列地尔注射液、法莫替丁注射液和注射用水溶性维生素,观察3种冷藏药品与5%葡萄糖注射液配伍后,分别放置在室温2、4、8℃条件下储存,并于0、0.5、2、4、8、24 h取样观察溶液的澄明度,测定其pH值和≥10、≥25μm的不溶性微粒数量。结果 3种溶液在不同冷藏条件下放置不同时间,溶液的澄明度和pH值变化不大,符合要求。不溶性微粒增加,法莫替丁注射液微粒数4 h内符合要求,前列地尔注射液和注射用水溶性维生素的微粒数超过2010版《中国药典》规定。在配制完成后4℃储存条件下,4 h内所含微粒数最少。结论建议临床使用冷藏药品输液时,在配制后4℃条件下保存,4 h内使用。
- 高声传李想王琳琳史英
- 关键词:输液冷藏药品不溶性微粒