郑国刚
- 作品数：3 被引量：0H指数：0
- 供职机构：浙江省药品检验所更多>>
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- LC-MS/MS法测定人血浆中米格列醇
- 2007年
- 目的:建立测定人血浆中米格列醇的 LC-MS/MS 法。方法:以盐酸格拉司琼为内标,以 Kromasil CN 柱(2.1 mm×150mm,3.0μm)为分析柱;采用0.05%三氟乙酸乙腈溶液-0.05%三氟乙酸水溶液(80:20)为流动相;流速0.2 mL·min^(-1);柱温45℃。质谱条件为电喷雾电离源(ESI^+),以选择反应离子监测(SRM)方式进行检测,用于定量分析的反应离子分别为 m/z208.1→146.1(米格列醇),m/z 313.1→138.0(盐酸格拉司琼)。结果:米格列醇在0.01～4.0μg·mL^(-1)浓度范围内线性良好;最低检测限为2.0 ng·mL^(-1)(S/N=4);日内、日间精密度(RSD)均小于7%;低、中、高3个浓度的方法回收率均大于90%。结论:本法专属性强,灵敏度高,样品处理简单,可用于米格列醇临床药物动力学研究。
- 罗金文叶轶青郑国刚申屠建中黄雅琴
- 关键词：米格列醇血浆药物浓度
- 雷米普利胶囊人体生物等效性研究
- 2006年
- 目的评价国产雷米普利胶囊与已上市的雷米普利片的人体生物等效性。方法18名男性健康志愿者随机交叉po雷米普利受试制剂和参比制剂各10 mg,采用液相色谱-质谱法同时测定雷米普利及其活性代谢物雷米普利拉的药物浓度。结果参比制剂及受试制剂的雷米普利的tmax分别为(0.53±0.14)和(0.58±0.17)h,ρmax分别为(42.34±13.37)和(43.84±13.65)μg.L-1,AUC0-72分别为(41.70±13.62)和(42.57±11.54)μg.h.L-1,t1/2(ke)分别为(2.55±1.55)和(2.40±0.85)h,雷米普利拉的tmax分别为(2.44±0.62)和(2.50±0.51)h,ρmax分别为(43.28±13.83)和(39.75±13.73)μg.L-1,AUC0-72分别为(311.34±99.34)和(312.34±97.74)μg.h.L-1,t1/2(ke)分别为(18.80±6.82)和(17.99±5.94)h,国产雷米普利胶囊相对生物利用度以雷米普利计为(104.44±13.07)%,以雷米普利拉计为(101.62±14.56)%。结论方差分析和双单侧t检验结果表明,两种制剂生物等效。
- 卢晓阳申屠建中周惠丽郑国刚陈志根黄明珠史美甫
- 关键词：雷米普利雷米普利拉人体生物等效性高效液相色谱-质谱
- 硫酸茚地那韦胶囊人体生物等效性研究
- 2006年
- 目的评价国产茚地那韦胶囊与已上市的进口茚地那韦胶囊的人体生物等效性。方法 18名男性健康志愿者随机交叉po茚地那韦受试制剂和参比制剂各800 mg,采用液相色谱-质谱法测定血清药物浓度。结果茚地那韦参比制剂及受试制剂的tmax分别为(0．61±0．22)和(0．60±0．19)h,ρmax分别为(15．66±4．24)和(15．99±4．29)mg·L-1,AUC0-10h分别为(34．25± 8．95)和(33．40±7．56)mg·h·L-1,t1／2(ke)分别为(1．35±0．34)和(1．32±0．39)h,国产茚地那韦胶囊相对生物利用度为(98．81± 12．05)％。结论方差分析和双单侧t检验结果表明,2种制剂生物等效。
- 申屠建中卢晓阳周惠丽郑国刚陈志根黄明珠史美甫
- 关键词：茚地那韦生物等效性高效液相色谱-质谱
