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多种油脂肪乳注射液制备工艺与质量评价的初步研究被引量：4: 2017年; 目的研制多种油脂肪乳注射液并初步考察其质量。方法参考原研制剂SMOFlipid~的处方组成,采用二步法制备多种油脂肪乳注射液,以外观性状、粒径、pH值、含量和有关物质等为评价指标,考察乳化温度、卵磷脂加入方式、初乳剪切转速、时间以及高压均质压力、灭菌温度等关键工艺参数对产品质量的影响,由此确定样品的制备工艺。在此基础上,采用溶血性、血管刺激性试验初步评价样品的安全性;采用长期试验法考察其稳定性。结果优选的制备工艺为乳化温度60℃、剪切速度1.9×10~4r·min^(-1)、剪切时间10 min、均质压力8000 psi,灭菌条件121℃、8 min。自制多种油脂肪乳注射液的平均粒径为306.9 nm,Zeta电位为-30 mV,在25℃条件下稳定性良好,溶血性、血管刺激性检查均符合要求。结论温度与时间、高压均质压力、灭菌条件等因素对初乳的质量影响较大,应进行严格控制,自制产品的质量可达到原研制剂相关质量标准的要求。; 刘芙蓉王银杨雅静毛声俊金辉; 关键词：鱼油橄榄油肠外营养

丹参双相载药乳剂的研制及其质量评价被引量：6: 2014年; 探讨以乳剂同时载药丹参脂溶性与水溶性成分的可行性,为从制剂学方面综合利用丹参药效成分提供新思路。以丹参酮ⅡA,丹酚酸B为原料,大豆磷脂与帕洛沙姆188为混合乳化剂,甘油为等渗调节剂,采用星点设计-效应面法优选处方,高速剪切法制备初乳,续以高压均质机进行匀化,制备丹参双相载药静脉乳剂,进而考察其药剂学特性与稳定性。所制得产品外观为橙黄色乳状液,平均粒径241 nm,Zeta电位-35.3 m V,其中丹参酮ⅡA载药量为0.5 g·L-1,丹酚酸B载药量为1g·L-1,长期留样稳定性良好。结果表明研制的乳剂可同时载药脂溶性成分丹参酮ⅡA,水溶性成分丹酚酸B,可为充分发挥丹参的药效奠定制剂学基础。; 王银艳李曦赖秀俊黎伟杨雅静储婷毛声俊; 关键词：丹酚酸B 星点设计

羟丙基-β-环糊精对降香挥发油溶解度及稳定性的影响被引量：7: 2017年; 目的考察羟丙基-β-环糊精(HP-β-CD)对降香挥发油的溶解度及稳定性的影响。方法采用紫外分光光度法测定降香挥发油的含量;在不同温度及不同pH条件下进行相溶解度实验,计算包合平衡常数K;考察不同浓度的降香挥发油-HP-β-CD增溶溶液在高温、强光照射、100℃灭菌及低温放置条件下的稳定性。结果降香挥发油在HP-β-CD溶液中的相溶解度曲线为AL型;温度升高,K值增大,但增溶倍数减小;pH增大,K值增大,但中性环境下增溶倍数最大;降香挥发油-HP-β-CD增溶溶液在100℃灭菌及高温条件下较不稳定,在强光照射及低温放置条件下均较稳定,且随着HP-β-CD的浓度增大,稳定作用越好。结论 HP-β-CD增大了降香挥发油的溶解度,提高了其在水中的稳定性。; 李曦杨雅静刘路路刘芙蓉王银毛声俊; 关键词：降香挥发油羟丙基-Β-环糊精溶解度稳定性

醋酸钙片剂与胶囊剂体外溶出度及其磷结合效果的比较被引量：1: 2017年; 目的比较醋酸钙片剂与胶囊剂中钙离子的体外溶出度及钙磷结合的特性。方法建立钙离子与磷酸盐体外结合的定量指示方法,考察不同浓度和不同pH环境下的钙磷结合特性,进而比较醋酸钙片剂与胶囊剂的体外溶出度和钙磷结合效果。结果钙离子与磷酸盐的结合与两者浓度呈正相关,钙磷结合量随钙离子和磷酸盐浓度的增大而增大,在pH7时结合量最大;醋酸钙片剂与胶囊剂体外溶出速率不同,但溶出完全后两者体外钙磷结合效果相同。结论所用方法简单易操作,结果准确。在体外,醋酸钙片剂和胶囊剂均能有效与磷酸盐结合。; 杨雅静李曦刘路路毛声俊; 关键词：慢性肾脏疾病胶囊剂溶出度

星点设计-效应面法优化降香油-羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺被引量：7: 2016年; 目的制备降香油-羟丙基-β-环糊精包合物并对其工艺进行优化。方法采用搅拌-冷冻干燥法制备降香油-羟丙基-β-环糊精包合物,以包合物收率、挥发油利用率及反式-橙花叔醇含量的综合评分为评价指标,使用星点设计-效应面法进行工艺优化;采用相溶解度法、差示扫描量热法、紫外扫描法及显微鉴定对包合物进行鉴别。结果降香油-羟丙基-β-环糊精包合物的最佳制备工艺为:以体积分数5%乙醇为包合溶媒,搅拌速度500 r·min^(-1),主客体投料比33∶1,包合温度42℃,包合时间2.5 h。包合物的形成会导致主客体分子的溶解度、光学及热力学性质发生变化,可作为鉴别的依据。结论采用星点设计-效应面法优化所得降香油-羟丙基-β-环糊精包合物的制备工艺合理可行,为降香油的进一步开发利用提供了依据。; 李曦陈晨欧洁睿杨雅静李明毛声俊; 关键词：羟丙基-Β-环糊精星点设计-效应面法包合物

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杨雅静