目的评价托珠单抗治疗中重度活动性类风湿关节炎(rheumatoid arthritis,RA)的疗效及安全性。方法回顾性分析2013年11月—2015年4月于四川大学华西医院风湿免疫科门诊就诊的77例有随访纪录的RA患者临床资料,其治疗方法为托珠单抗静脉输入,每4周1次,剂量为8 mg/kg,同时口服甲氨蝶呤和(或)其他改变病情抗风湿药物(disease-modifying anti-rheumatic drugs,DMARD)。每4周随访,评价疗效。疗效评价采用疾病活动性评分-28(Disease Activity Score-28,DAS28)、欧洲抗风湿联盟(European League Against Rheumatism,EULAR)反应标准。结果治疗后DAS28由基线水平的(6.88±1.09)分,降至第4周的(4.99±1.53)分,第8周为(4.31±1.37)分,第12周为(3.74±1.15)分,第24周时进一步下降至(2.66±0.68)分(P<0.05)。疾病活动水平(以DAS28为评价标准),在第8周时缓解为11.1%,低度活动为9.5%;第12、24周时分别为10.5%和32.2%、66.6%和16.7%(P<0.05)。EULAR反应标准在第8周时反应良好为17.5%,反应一般为76.2%;第12、24周时分别为39.0%和57.4%、66.7%和33.3%(P<0.05)。患者关节压痛计数、关节肿胀计数、患者的自身综合评估(采用疼痛视觉模拟评分)、红细胞沉降率、C反应蛋白及健康评估问卷治疗后均较基线水平明显下降(P<0.05)。治疗过程中出现不良反应21例,除1例过敏外,其余不良反应均较轻,对症治疗后均好转。结论托珠单抗治疗难治性RA起效快,疗效持久且安全性好。
