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郑辉辉
作品数:
4
被引量:14
H指数:3
供职机构:
厦门大学附属东南医院
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相关领域:
医药卫生
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合作作者
陈锦珊
解放军第175医院
黄燕鹏
厦门大学附属东南医院
张荣
厦门大学附属东南医院
王庆芬
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黄燕鹏
解放军第175医院
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失效模式和影响分析在医院制剂复方硼砂溶液偏差事件中的应用
被引量:9
2018年
目的探讨风险管理技术——失效模式和影响分析(FMEA)方法在分析和干预医院制剂配制过程中发生的偏差事件的可行性。方法运用FMEA系统地分析导致医院制剂复方硼砂溶液中微生物限度超标偏差事件的可能因素,并对此拟出对策依据。结果通过FMEA方法采取相应风险降低措施,复方硼砂溶液配制过程中发生的偏差得到有效控制。结论 FMEA方法适用于分析和干预制剂配制过程中发生的偏差事件。
杨八十
叶丽娟
郑辉辉
吴坤林
林再兴
陈锦珊
关键词:
质量风险管理
复方硼砂溶液
医院制剂文件管理的现状分析与应对策略
目的规范化管理医院制剂文件。方法根据医院制剂文件管理存在的问题进行分析与探索实践。结果与结论通过理解法规要求、建立管理体系、加强全员培训、提高执行力、指定专人管理等措施,规范管理医院制剂文件。
郑辉辉
黄燕鹏
陈锦珊
关键词:
医院制剂
文件管理
文献传递
医院制剂文件管理现状分析
被引量:3
2017年
目的规范化管理医院制剂文件。方法根据医院制剂文件管理存在的问题进行分析与探索实践。结果与结论通过理解法规要求、建立管理体系、加强全员培训、提高执行力、指定专人管理等措施,规范管理医院制剂文件。
郑辉辉
黄燕鹏
陈锦珊
关键词:
医院制剂
文件管理
质量风险管理在大容量注射液生产中的应用
被引量:4
2016年
通过分析大容量注射液的生产工艺流程,总结存在的质量风险因素,探讨质量风险管理在非PVC多层共挤膜软袋大容量注射液生产中物料管理和生产工艺管理中的应用,结合制剂信息管理系统,建立一套完整的质量风险管理制度,保障大容量注射液的生产安全。
郑辉辉
黄燕鹏
王庆芬
张荣
关键词:
质量风险管理
大容量注射液
危害分析和关键控制点
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