殷瑞娟
- 作品数：6 被引量：36H指数：4
- 供职机构：沈阳药科大学药学院更多>>
- 发文基金：国家自然科学基金国家基础科学人才培养基金更多>>
- 相关领域：医药卫生理学化学工程更多>>
- 盐酸法舒地尔中杂质和二聚体的HPLC法测定被引量：4
- 2013年
- 目的采用高效液相色谱法建立盐酸法舒地尔中杂质检查和二聚体的测定。方法用Venusil XBP C18柱(250mm×4.6mm,5μm),甲醇–水(50∶50,含10mmol/L庚烷磺酸钠和5mmol/L磷酸二氢钠,用磷酸调pH3.0)为流动相;紫外检测波长为275nm;进样量10μL;体积流量1.0mL/min。采用自身对照法测定杂质,标准曲线法测定二聚体。结果盐酸法舒地尔中4个单一杂质量的均值不大于1.34%,之和的均值不大于1.38%。盐酸法舒地尔二聚体在0.63～41.60μg/mL线性关系良好,r=0.9999;平均回收率为99.5%,RSD值为1.3%。结论本方法简便、准确、专属性强,可作为盐酸法舒地尔中杂质检查及二聚体的测定方法。
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- 关键词：盐酸法舒地尔二聚体高效液相色谱
- 比率指纹图谱定量评价柏子养心丸质量被引量：10
- 2014年
- 目的以样品指纹峰面积xi和对照指纹峰面积yi之比ri=xi/yi对保留时间作图得到比率指纹图谱(ROFP),以样品指纹向量XR=(x1/y1,x2/y2,···,xn/yn)=(r1,r2,···,rn)→和对照指纹图谱(标准制剂指纹)向量YR=(1,1,···,1)=(100%,100%,···,100%)→为基础建立中药比率指纹定量法(QRFM)以定性定量控制中药质量。方法用高效液相色谱二极管阵列检测器同时测定12批柏子养心丸228、286和326 nm指纹谱,以均值法整合三波长下指纹图谱和ROFP的评价结果,并与正常指纹图谱(NFP)评价结果进行比较。结果以绿原酸(CGA)为参照物峰,确定56(228 nm)、53(286 nm)和45(326 nm)个共有指纹峰,建立了三波长BZYXP-HPLC指纹图谱和ROFP。首先将三波长下得到的NFP和ROFP进行均值整合,之后再对NFP和ROFP进行二次均值整合鉴定出S11(1级)质量极好,S2、S3、S4、S6和S10质量很好(2级);S1、S5、S8和S9质量好(3级);S7质量次(7级);S12质量劣(8级)。结论 ROFP各指纹量值一致使其评价结果更准确和更客观,但奇异峰比值易引起误差。QRFM对中药复杂轮廓化学成分的整体定量更客观和更准确。基于中药标准制剂控制模式,以定量指纹图谱为基础和使用QRFM是中药质量一致性和均一性控制的重要方法。
- 孙国祥殷瑞娟苏雷谢艳徐运楠
- 关键词：柏子养心丸
- 色谱、光谱指纹图谱及燃烧热整合评价柏子养心丸质量被引量：3
- 2013年
- 建立柏子养心丸的高效液相指纹图谱、紫外指纹图谱、红外指纹图谱以及燃烧热谱,基于优势互补原则,用5种模型对上述分析方法进行整合,每种分析方法均用系统指纹定量法评价柏子养心丸质量。综合分析结果显示1批质量稍差(5级或以上),1批质量差异显著,其余批次质量较好(3级或以下)。色谱、光谱指纹图谱及燃烧热实现了对中药全化学成分(双键、三键和饱和键)的全面监测,为中药质量控制提出一种新思路。
- 孙国祥殷瑞娟李晓稳
- 关键词：柏子养心丸紫外光谱红外光谱指纹图谱燃烧热
- 中药标准(本底)制剂控制法是中药现代化第一基石
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- 柏子养心丸的高效液相色谱数字化指纹图谱研究被引量：14
- 2011年
- 目的建立柏子养心丸(Baizi Yangxin Wan,BZYXW)HPLC数字化指纹图谱,从整体化学指纹角度定量控制其质量。方法 采用RP-HPLC法,以Century SIL C18BDS柱(200mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相A为0.1%磷酸-水溶液,B为0.1%磷酸-乙腈溶液;梯度洗脱;紫外检测波长228nm;柱温(35.0±0.15)℃。用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"软件对BZYXW-HPLC数字化指纹图谱进行评价。结果以绿原酸为参照物峰,确定56个共有指纹峰,建立了BZYXW-HPLC数字化指纹图谱。以46个数字化参数评价指纹图谱和其代表的质量情况,用16个数字化指数鉴别出1批样品不合格,用系统指纹定量法鉴定12批BZYXW中2批质量极好,6批质量很好,2批质量好,1批质量中,1批质量为劣。结论所建立的BZYXW-HPLC数字化指纹图谱能准确反映BZYXW质量变化,是全面控制其质量的可靠方法。
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- 关键词：柏子养心丸系统指纹定量法
- 柏子养心丸的毛细管电泳指纹图谱被引量：12
- 2012年
- 建立了柏子养心丸(Baizi Yangxin Wan,BZYXW)毛细管区带电泳指纹图谱(CEFP)。采用三棱柱优化法优化背景电解质(BGE),以色谱指纹图谱分离量指数(RF)为实验条件优化的目标函数,最终确定BGE为50mmo l/L硼砂-50 mmo l/L磷酸氢二钠-200 mmo l/L硼酸-150 mmo l/L碳酸氢钠(体积比为7∶7∶1∶1,含4%乙腈,pH 9.70)。在其他优化的毛细管电泳条件为紫外检测波长228 nm,运行电压12 kV,重力进样25 s(高度14 cm)条件下,采用未涂层石英毛细管(70 cm(有效分离长度57 cm)×75μm)分离,以阿魏酸峰为参照,确定了17个共有指纹峰。对样品聚类分析后用其中9批生成对照CEFP(RCEFP),以其为标准,用系统指纹定量法鉴别出12批BZYXW质量为:3批好,1批良好,3批中,1批一般,4批劣。三棱柱优化法为BGE选择提供了重要参考,建立的BZYXW-CEFP精密度好、重现性高,可用于BZYXW的质量控制。
- 孙国祥殷瑞娟
- 关键词：毛细管电泳指纹图谱系统指纹定量法柏子养心丸
