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肺炎链球菌自溶酶(LytA)黏膜免疫小鼠的生物安全性评价被引量：2: 2009年; 目的开展肺炎链球菌自溶酶(LytA)生物安全性的动物实验研究,为其申报生物制品鉴定提供实验数据。方法制备纯化的重组表达LytA蛋白,以6.5μg、13.0μg和19.5μg 3种剂量黏膜免疫BALB/c小鼠,根据《中华人民共和国国家标准食品安全性毒理学评价程序》(GB15193.1-1994)进行LytA的90 d喂养试验、传统致畸试验及遗传毒性试验检测,以分析其生物安全性。结果 90 d喂养试验结果显示各实验组小鼠与对照组小鼠的体重增长趋势一致,且各时间点检测的小鼠体重均无显著性差异(P>0.05)。传统致畸试验检测发现各实验组小鼠与对照组小鼠心脏、肺、肝脏、肾、脾、胃、子宫重量、红细胞和白细胞数目、谷丙转氨酶、尿素氮、总胆固醇、甘油三脂、血糖、总蛋白、白蛋白及球蛋白等指标均无明显差异(P>0.05)。小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验结果显示LytA经鼻腔黏膜免疫小鼠无遗传毒性。结论利用90 d喂养试验、传统致畸试验及遗传毒性试验证明LytA鼻腔黏膜免疫BALB/c小鼠安全、毒副作用不明显,有良好的生物安全性,值得进一步研究。; 尤旭吴忠道韩艳平徐一月何思杰吴利魏洁鲜墨张莉滟吕志跃; 关键词：生物安全性肺炎链球菌黏膜免疫

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吴利