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盛晓霞
作品数:
1
被引量:3
H指数:1
供职机构:
浙江工业大学绿色制药协同创新中心
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相关领域:
医药卫生
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盛晓霞
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1篇
2017
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缬沙坦胶囊处方工艺筛选及溶出度评价
被引量:3
2017年
目的研制以诺华制药产品"代文"(规格:80 mg)为仿制目标的缬沙坦胶囊。方法通过比较自制制剂和原研制剂的体外溶出数据,筛选处方和工艺。为了达到两者溶出曲线一致,分析不同厂家原料药对溶出的影响,并对处方内增溶剂用法和用量进行考察。结果调整处方解决原料药难溶会降低溶出度的问题,采用?2因子法比较仿制胶囊和"代文"在多介质中的溶出曲线,体外两者溶出相似。结论最终的处方和工艺具有可行性,仿制制剂和原研制剂体外溶出相似性可为体内两者质量一致提供一定依据。
盛凯丽
盛晓霞
唐勇
陶巧凤
关键词:
缬沙坦胶囊
处方工艺
溶出度
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