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刘福梅

作品数：21 被引量：159H指数：8
供职机构：中国中医科学院中医临床基础医学研究所更多>>
发文基金：国家科技重大专项中国中医科学院自主选题项目中央级公益性科研院所基本科研业务费专项更多>>
相关领域：医药卫生更多>>

合作作者

文献类型

  • 20篇期刊文章
  • 1篇会议论文

领域

  • 21篇医药卫生

主题

  • 11篇注射液
  • 7篇生脉
  • 7篇生脉注射液
  • 6篇注射液治疗
  • 5篇用药
  • 5篇生脉注射液治...
  • 5篇综合评价
  • 5篇安全性
  • 4篇信息系统
  • 4篇医院信息
  • 4篇医院信息系统
  • 4篇梗死
  • 3篇有效性
  • 2篇心病
  • 2篇心肌
  • 2篇心肌梗死
  • 2篇心绞痛
  • 2篇治疗脑梗死
  • 2篇中成药
  • 2篇联合用

机构

  • 21篇中国中医科学...
  • 8篇中国人民大学
  • 4篇中国中医科学...
  • 2篇中国人民解放...
  • 2篇天津中医药大...
  • 1篇辽宁省中医研...
  • 1篇黑龙江中医药...
  • 1篇首都医科大学...
  • 1篇武汉华大医学...

作者

  • 21篇谢雁鸣
  • 21篇刘福梅
  • 7篇魏瑞丽
  • 6篇王连心
  • 5篇王志飞
  • 3篇黎元元
  • 2篇张寅
  • 2篇庄严
  • 2篇刘峘
  • 2篇马晓昌
  • 2篇王桂倩
  • 1篇刘龙涛
  • 1篇魏戌
  • 1篇廖星
  • 1篇刘光宇
  • 1篇王晓滨
  • 1篇章轶立
  • 1篇陈岑

传媒

  • 9篇中国中药杂志
  • 2篇海南医学院学...
  • 2篇世界中医药
  • 1篇中草药
  • 1篇辽宁中医杂志
  • 1篇中药新药与临...
  • 1篇中国中医基础...
  • 1篇中药药理与临...
  • 1篇中南药学
  • 1篇中国药物警戒

年份

  • 1篇2023
  • 6篇2022
  • 7篇2021
  • 1篇2020
  • 2篇2019
  • 2篇2018
  • 2篇2017
共 21 条 记 录，以下是 1-10
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排序方式：
中成药临床综合评价报告规范被引量：19
2021年
药品临床综合评价是临床价值回归、医疗卫生部门决策、医疗资源配置等工作的重要依据。2021年7月,国家卫生健康委药政司出台了《药品临床综合评价管理指南》(2021年版试行),要求评价内容从安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性6个维度开展实施,并详细说明了药品临床综合评价的管理规范和流程指引。中成药与化学药品在有效成分、作用疾病方式等存在一定的差异,其临床综合评价应在满足药品临床综合评价一般要求上,突出中医药的特色和优势。目前中成药临床综合评价缺少报告规范,尚未形成统一的标准,致使现有的报告质量参差不齐。为规范中成药临床综合评价报告形式,提高报告质量,起草组基于药品临床综合评价的相关政策文件,结合前期对中成药临床综合评价的实践和专家意见,制定了中成药综合评价报告规范。该规范分为7个部分,确定了15个条目,重点对综合评价中的资料来源、评价内容、证据综合、质量控制、评价结果等内容的报告制定了详细的解读,以便于研究者更好地掌握及应用中成药临床综合评价报告规范,提高临床综合评价的报告质量,为国家医药管理部门决策提供参考。
张强王志飞谢雁鸣黎元元王连心刘峘耿洪娇崔鑫刘福梅孙春全魏瑞丽张利丹
关键词：中成药
木丹颗粒治疗糖尿病周围神经病变(气虚络阻证)的临床综合评价被引量：21
2021年
该研究以木丹颗粒为例探索性地进行药品临床综合评价,旨在促进木丹颗粒的安全、有效、合理用药,体现其临床价值并为医疗卫生决策提供依据。以临床价值为导向,基于卫生经济学等评价方法,对木丹颗粒的安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)的信息和证据进行梳理,利用多准则决策分析(MCDA)模型对各维度开展临床综合评价。结果显示,安全性方面,多源性证据均表明木丹颗粒不良反应累及器官和系统主要为胃肠系统,安全性风险可控,评价为B级;有效性方面,木丹颗粒可显著改善糖尿病周围神经病变(气虚络组证)的四肢末梢及躯干部麻木、疼痛及感觉异常等临床症状,疗效肯定,评价为A级;经济性方面,木丹颗粒联合甲钴胺等常规西药组相比单用常规西药组具有相对经济性,证据报告比较充分、结果较明确,评价为B级;创新性方面,木丹颗粒是《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中益气活血通络疗法下唯一具有该项适应症的中成药,具有临床创新性,评价为A级;适宜性方面,木丹颗粒在药品不良反应(ADR)的救治难易程度、药品特性与用法等方面具有较好的适宜性,评价为B级;可及性方面,药品价格水平与同类药品相当,可负担性较好,药材资源丰富可获得,评价为B级;同时木丹颗粒作为院内制剂,全方攻补兼施,体现了辨证与辨病相结合,整体与局部相结合的特点,中医药特色突出。综合以上维度证据评价木丹颗粒为A类,建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
张利丹崔鑫刘福梅谢雁鸣张强
关键词：木丹颗粒糖尿病周围神经病变
碟脉灵^(■)苦碟子注射液治疗脑梗死的临床综合评价被引量：14
2021年
通过安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性、可及性、中医药特色("6+1"维度)进行临床综合评价,体现碟脉灵^(■)苦碟子注射液治疗脑梗死的优势和特点。该研究采用定性与定量相结合的评价方法,基于循证医学、流行病学、临床医学、循证药学、药物经济学、数理统计学、卫生技术评估(HTA)等方法,通过专家对准则层、指标层赋予权重,采用多准则决策分析(MCDA)模型及CSC v2.0软件进行计算,评估碟脉灵^(■)苦碟子注射液的临床价值。根据现有证据显示,碟脉灵^(■)苦碟子注射液上市后开展了主动监测以及多项RCTs,总不良反应发生率为0.099%,药品不良反应(ADR)发生率属罕见,安全性评价为B级。有效性证据价值显示碟脉灵^(■)苦碟子注射液联合常规西药提高脑梗死急性期神经功能缺损评分、总有效率以及日常生活质量明显优于常规西药治疗组,且证据级别较高,评价为A级。经济学研究结果显示碟脉灵^(■)苦碟子注射液联合常规西药治疗与西药常规治疗对比,碟脉灵^(■)苦碟子注射液组增量效应较大,但成本一般,经济学报告的总体质量评价结果基本明确,评价为B级。创新性评价为B级。该药用法较易,无特殊技术和管理要求,易于医护人员临床操作,患者亦可接受,对临床医生、护士、药师以及使用该药品的患者具有较好的适宜性,评价为B级。可负担性与可获得性较好,由于价格水平在同类药品属于中等,评价为B级。碟脉灵^(■)苦碟子注射液对急性脑梗死火毒证的临床症状及神经功能缺损改善明显,且该药属于民族药,开展了大样本的主动监测研究,有丰富的人用经验,因此中医药特色评价为A级。综合各难度证据评价碟脉灵^(■)苦碟子注射液为A类,建议可直接按程序转化为基本临床用药管理的相关政策结果。
刘福梅谢雁鸣王志飞张强崔鑫
关键词：脑梗死价值评估
基于医院信息系统的复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤应用特征研究被引量：2
2018年
目的：解析真实世界复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤应用特征,为品种临床合理应用提供有益参考。方法：基于医院信息系统大型集成数据仓库,提取使用复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤患者电子医疗数据,描述性分析患者一般特征、诊断特征、品种使用特征、联合用药特征。结果：患者平均年龄59.27岁;男性多于女性;主要由普通外科、肿瘤科入院;单次用药剂量以10~20 m L居多;疗程以4~7 d为主;常见联用药物包括托烷司琼注射液、氟尿嘧啶、奥沙利铂注射液、亚叶酸钙注射液、胸腺肽注射液等;联合用药药理作用以抗肿瘤化疗药、免疫调节药、5-HT受体阻断药、抗生素类药、叶酸拮抗剂等为主。结论：复方苦参注射液治疗直肠恶性肿瘤的品种用药剂量疗程基本符合说明书规定,联合用药类型广泛用药人群特征符合疾病规律;基于出院转归判定的临床疗效相对确切。
刘福梅谢雁鸣张寅陈岑庄严
关键词：复方苦参注射液直肠恶性肿瘤医院信息系统
基于倾向性评分的真实世界中生脉注射液治疗冠心病心绞痛的有效性研究被引量：1
2022年
目的:基于大样本的真实世界研究为生脉注射液冠心病心绞痛治疗研究提供重要证据。方法:本文基于22家三甲综合医院信息系统(hospital information system,HIS)所收集的所有使用生脉注射液与未使用生脉注射液患者的信息,采用倾向性评分法对研究数据中可能存在的混杂因素进行控制。通过一般Logistic回归分析法、倾向性评分加权的Logistic回归分析法和带协变量的倾向性评分加权Logistic回归分析法,探究生脉注射液对冠心病心绞痛的治疗作用。结果:3种Logistic回归分析均显示,使用生脉注射液相对于未使用生脉注射液组冠心病心绞痛治疗效果存在统计学差异,带协变量的倾向性评分加权Logistic回归分析法平衡多重混杂因素的影响,结果具有可信性。利用真实世界数据构建回顾性队列研究,证实了生脉注射液治疗冠心病心绞痛的临床有效性,同时证实了生脉注射液在冠心病心绞痛合并多器官衰竭方面的广泛应用。结论:生脉注射液治疗冠心病心绞痛治疗效果显著,通过倾向性评分加权的方法去除混杂因素,提高了真实世界研究结果的可靠性。
于宗良孙春全刘福梅刘龙涛谢雁鸣陈澍
关键词：生脉注射液冠心病心绞痛
丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎的系统评价与Meta分析被引量：4
2022年
目的系统评价丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎的有效性及安全性。方法检索中文电子数据库中国知网、维普网、万方数据、中国生物医学文献数据库,英文电子数据库PubMed、EMbase、Cochrane Library、Web of Science,自建库至2021年8月16日丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎的临床随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)。采取改良Jadad评分对文献质量进行评价,另根据Cochrane Handbook 5.3设立的评价标准和RevMan 5.4软件对最终纳入的研究进行分析。结果共纳入10篇RCT文献,总样本量为1411例(试验组813,对照组598)。纳入文献的干预措施为丹黄祛瘀胶囊+常规抗生素治疗vs常规抗生素治疗、丹黄祛瘀胶囊vs常规中成药治疗、丹黄祛瘀胶囊联合常规中成药治疗vs常规中成药治疗。Meta分析结果显示丹黄祛瘀胶囊治疗慢性盆腔炎在临床症状体征消失率(RR=1.40,95%CI[1.13,1.75],P=0.003)、盆腔包块消失率(RR=1.55,95%CI[1.19,2.03],P=0.001)、盆腔包块大小(MD=-1.03,95%CI[-1.29,-0.77],P<0.00001)、下腹压痛消失率(RR=1.56,95%CI[1.18,2.07],P=0.002)的改善明显优于对照组,对于降低血清C反应蛋白(MD=-3.84,95%CI[-6.46,-1.23],P=0.004)、血清TNF-α含量(MD=-29.11,95%CI[-36.33,-21.89],P<0.00001)方面优于对照组。而丹黄祛瘀胶囊联合常规抗生素治疗在降低1月内复发率方面与单纯抗生素治疗差异无统计学意义(RR=1.26,95%CI[0.95,1.65],P=0.10)。安全性方面,试验组与对照组不良反应发生率差异无统计学意义。结论丹黄祛瘀胶囊单用或联合对照组治疗慢性盆腔炎在消除临床症状体征、消除盆腔包块、减小盆腔包块大小、消除下腹压痛等方面明显优于对照组,临床疗效明确,且未明显增加不良反应,可为临床用药提供一定的参考。受纳入文献质量和数量的限制,上述研究结果需高质量RCT研究加以验证。
赵晓晓刘福梅席俊羽史卜文谢雁鸣王连心
关键词：丹黄祛瘀胶囊慢性盆腔炎META分析有效性安全性
基于louvain算法的生脉注射液治疗心肌梗死的真实世界优效方案研究
2022年
目的:分析真实世界生脉注射液治疗心肌梗死的联合用药方案,为生脉注射液更好地应用于心肌梗死的治疗提供参考。方法:提取全国24家三甲医院信息系统(hospital information system,HIS)数据库中使用生脉注射液治疗的1208名心肌梗死患者的用药信息,利用Louvain算法对数据进行复杂网络分析,筛选出针对心肌梗死病因、症状、并发症的中西药联合用药方案。结果:针对病因的治疗可以联合使用“单硝酸异山梨酯+乙酰水杨酸+丹参注射液+麝香保心丸”扩冠抗栓、“人胰岛素+阿卡波糖+阿伐他汀+贝那普利”降糖调脂降压;针对症状的治疗可以联合使用“吗啡+地西泮+丹红注射液”缓解疼痛、“氯吡格雷+奥美拉唑+泮托拉唑+甲氧氯普胺”改善消化道症状;针对并发症的治疗可以联合应用“地高辛+参附注射液+呋塞米+螺内酯”强心利尿,缓解心衰。结论:生脉注射液联合其他中成药和西药治疗心肌梗死体现了中西结合治疗的优势,有利于今后更好地展开心肌梗死个体化综合治疗,未来仍需要大量的临床研究来探索更多疗效显著的联合用药方案。
席俊羽魏瑞丽谢雁鸣刘福梅孙春全侯恒悦
关键词：生脉注射液心肌梗死
基于Louvain算法研究生脉注射液治疗心力衰竭的优效方案被引量：2
2022年
目的:基于Louvain算法探讨生脉注射液治疗心力衰竭(HF)的优效方案。方法:对使用生脉注射液治疗HF患者的用药方案进行分析。从全国29家三级甲等医院的医院信息管理系统(HIS)数据库中选取3 382例使用生脉注射液后症状改善好转的HF患者住院信息,采用Louvain算法进行数据分析,探究生脉注射液治疗HF的优效治疗方案。结果:针对HF患者的基础治疗可使用“生脉注射液+阿司匹林+辛伐他汀+美托洛尔+卡托普利”的用药方案;针对水肿较为严重的患者,可使用“生脉注射液+地高辛+呋塞米+螺内酯+门冬氨酸镁”的用药方案;合并上呼吸道感染的患者,可使用“生脉注射液+头孢呋辛+左氧氟沙星”的用药方案;合并慢性阻塞性肺疾病的患者,可使用“生脉注射液+头孢哌酮和β-内酰胺酶抑制剂+茶碱+氨溴索+痰热清注射液”的用药方案”;合并糖尿病的患者,可使用“生脉注射液+胰岛素”的治疗方案;合并高血压的患者,可使用“生脉注射液+单硝酸异山梨酯+比索洛尔+丹红注射液”治疗方案;合并脑出血的患者,可使用“生脉注射液+甘露醇+醒脑静注射液”的方案。结论:本研究中所发现的优效方案与临床指南基本一致,但由于本研究是属于真实世界的研究,数据收集过程中会有一定的缺失,加之临床实际情况也较为复杂,所以提供的临床用药方案可供参考,目前仍需要大量的临床研究来探索更多疗效显著的联合用药方案。
黄萍萍孙春全张利丹谢雁鸣马晓昌刘福梅侯恒悦
关键词：生脉注射液心力衰竭联合用药复杂网络
银杏内酯注射液治疗脑梗死的临床综合评价被引量：13
2022年
该研究以药品临床价值为导向,依据《药品临床综合评价管理指南(2021年版试行)》开展的药品临床综合评价,采用定性与定量相结合的评价方法,基于循证医学、流行病学、临床医学、药物经济学、数理统计学、卫生技术评估(HTA)等,通过专家对准则层、指标层赋予权重,采用多准则决策分析(MCDA)模型及CSC v2.0软件进行计算,从“6+1”维度评估银杏内酯注射液的临床价值。银杏内酯注射液上市后开展了Ⅳ期临床试验、自发呈报系统(SRS)监测数据、系统评价和Meta分析、急性毒性和长期毒性实验、主动监测和RCT研究,安全性研究证据充分。主动监测研究结果显示不良反应发生率为0.09%(属罕见),不良反应临床表现为潮红、头晕、皮疹、恶心、呕吐等,经巢式病例对照研究分析,药品不良反应与产品批次无关,即药品质量可控;主要以药物的药效学反应为主,因该药可抗血小板聚集,因此会出现血管扩张而引起的潮红、头晕、头痛、静脉炎等药效学不良反应症状,而皮疹及消化道症状更多考虑患者对药物的敏感性和自身过敏体质。根据该品安全性研究证据充分性与不良反应发生率,安全性评为A级。Meta分析结果表明,银杏内酯注射液联合西医常规治疗在改善脑梗死患者临床有效率、神经功能评分、日常生活活动能力评分方面优于单用西医常规治疗,按照PICO原则评价有效性证据价值较高;根据GREAD评价原则,对临床有效率、美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分、Barthel指数(简称BI)评定量表进行证据质量评价,结果在临床有效率和BI评定量表证据质量等级为中等,有效性为A级。根据银杏内酯注射液已开展的经济学报告,该药治疗缺血性脑卒中具有短期和长期的药物经济学优势,经济性证据价值较好,根据CASP清单评价原则,经济学报告的总体质量评价结果基本明确,经济性证据
刘福梅谢雁鸣王志飞张强崔鑫
关键词：脑梗死
基于文献综述的桂枝茯苓胶囊上市后安全性研究被引量：8
2018年
评价桂枝茯苓胶囊上市后用药安全性。计算机检索中英文数据库。按纳入、排出标准筛选文献。该研究最终纳人234篇文献，其中随机对照试验164篇，半随机对照试验7篇，非随机对照试验8篇，病例系列54篇，队列研究1篇。56个研究单用桂枝茯苓胶囊，178个研究桂枝茯苓胶囊联合其他药物治疗。单独使用桂枝茯苓胶囊的ADRs／AEs总发生率为1．99％，联合其他药物的ADRs／AEs总发生率为8．21％，无严重不良反应。不良反应中最常见为胃肠损害。该研究发现桂枝茯苓胶囊总体安全性可接受。该研究虽系统分析了关于该药安全性病例报告的直接证据，但缺少针对该药上市后安全性的机制研究或前瞻性长期的临床观察性研究，因此关于其安全性研究还需进一步深入，以期为临床用药提供更好的指导。
王桂倩高阳刘福梅魏瑞丽谢雁鸣
关键词：桂枝茯苓胶囊安全性
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