蒋菲
- 作品数：2 被引量：1H指数：1
- 供职机构：新疆兵团医院更多>>
- 相关领域：医药卫生更多>>
- HBsAg酶联免疫吸附试验试剂盒分析性能评价被引量：1
- 2017年
- 目的验证乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒的分析性能。方法参照美国临床实验室标准化研究所(CLSI)EP5-A2文件、第四版《全国临床检验操作规程》及相关文献对HBsAg的ELISA检测试剂盒的精密度、符合率、检出限、敏感性和特异性等进行验证。结果 HBsAg的ELISA试剂盒测量重复性CV为4.85%,中间精密度CV为13.35%;阴、阳性符合率为100%;试剂盒的敏感性和特异性均为100%,其阳性预测值100%,阴性预测值100%;试剂盒的C50-20%检测阳性结果2.5%(1/40)、C50+20%浓度的阳性结果95%(38/40),即-20%^+20%浓度范围包含了C5-C95区间,检出限为0.12IU/ml。结论 HBsAg的ELISA试剂盒检测结果可靠,能够满足临床需求。
- 宋颖博姜宏兵蒋菲董清清葛敏鹿新红
- 关键词：乙型肝炎病毒表面抗原
- 1701例中孕期母血清学产前筛查相关指标分析
- 2017年
- 目的:分析中孕期母血清产前筛查指标,为加强产前筛查质量控制提供客观依据。方法 2015年5月到2017年6月在新疆生产建设兵团医院产科门诊检查的孕妇共1701例,孕周15~20周。采用Roche公司电化学发光分析仪e602、配套试剂测定AFP及βhCG,采用艾博罗软件对AFP/βhCG二联测定值及结合母龄、孕周、体重、是否双胎或多胎、有无糖尿病等相关因素计算唐氏综合征(DS)、18-三体、开放神经管缺陷(NTD)风险率。结果:筛查出DS高危风险孕妇22例,占1.3%;筛查出18-三体高危风险孕妇21例,占1.2%;筛查出NTD高危风险孕妇10例,占0.6%。高危风险孕妇集中在母龄25~35岁之间。孕妇体重在90~100kg和≥100kg时,AFP的MOM值中位数大于1.05,其他体重分组的AFP的MOM值中位数稳定在0.95~1.05之间;而βhCG除了90~100kg体重组外,其他体重组的MOM值中位数均小于0.95。AFP检测值中位数在19周和20周时与系统值比较存在较大的偏倚;βhCG检测值中位数在所有孕周与系统值比较均有较大偏倚。结论中孕期母血清学产前筛查是出生缺陷产前筛查的重要环节,应定期对产前筛查各项指标进行监测,不断改善软件的评估系统。
- 姜宏兵葛敏蒋菲董清清张新
- 关键词：胶体金免疫层析法酶联免疫吸附法乙型肝炎表面抗原漏检
